Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskooppisen osittaisen nefrektomian onkologiset ja toiminnalliset tulokset munuaissolukarsinooman vaiheissa T1 versus T2a: Prospektiivinen vertaileva tutkimus.

keskiviikko 3. elokuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Mahmoud Attia, Sohag University

RCC edustaa noin 3 prosenttia kaikista syövistä, ja suurin ilmaantuvuus on länsimaissa. Useista tunnistetuista RCC-riskitekijöistä tupakointi, liikalihavuus ja verenpainetauti liittyvät vahvimmin RCC:hen.

EUA:n ohjeissa suositellaan PN:ää potilaille, joilla on T1-kasvain, koska PN säilytti munuaisten toiminnan paremmin leikkauksen jälkeen, mikä mahdollisesti alentaa sydän- ja verisuonitautien kehittymisen riskiä sekä parantaa PN:n kokonaiseloonjäämistä (OS) verrattuna RN:hen. optimaalisesta kirurgisesta hoidosta potilaille, joilla on suurempi munuaismassa (T2) .

Tällä hetkellä PN-indikaatioiden yläraja on määrittelemätön ja määräytyy yksittäisen kirurgin asiantuntemuksen ja mieltymysten mukaan. Vaihtelevuusaste valinnassa PN:n ja RN:n välillä tietylle kasvaimelle kasvaa kasvaimen koon myötä. Nefronien säästämiseen sitoutuneet kirurgit laajentavat todennäköisesti PN:n indikaatioita, kun taas ne, jotka ovat kiinnostuneita lisääntyneestä sairastumisesta ja epäilevät munuaisten toiminnan kohtalaisen heikkenemisen kliinistä merkitystä, suorittavat todennäköisesti RN:n kasvaimen koosta riippumatta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Mohamed s Saleem, professor

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Sohag, Egypti
        • sohag university hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on paikallinen RCC ≤ 10 cm ennen leikkausta kontrastitehostetussa kuvantamisessa (T1 ja T2a).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli muita kasvaimia
  • hyvänlaatuiset kasvaimet
  • kliinisesti sopimaton
  • metastaattinen RCC
  • potilaat, joilla on kliininen T2b tai korkeampi kasvain,
  • kasvaimet, joiden suurin halkaisija on > 10 cm

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: munuaissolukarsinooman vaiheet T1
laparoskooppinen osittainen nefrektomia munuaissolukarsinooman vaiheessa T1
Menettely: laparoskooppinen osittainen nefrektomia

Tämä on prospektiivinen ei-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus potilailla, joilla on RCC ja jotka lähetetään Sohagin yliopistollisen sairaalan urologian osastolle. Vertaileva tutkimuksemme sisälsi kaksi ryhmää kasvainvaiheen mukaan preoperatiivisessa kontrastitutkimuksessa:

Ryhmä [A]: 15 potilasta, joilla on T1 RCC (≤ 7 cm). Ryhmä [B]: 15 potilasta, joilla on T2a RCC (≤ 10 cm). potilaille tehdään laparoskooppinen osittainen nefrektomia, jonka jälkeen niitä seurataan kahden vuoden ajan onkologisten ja toiminnallisten tulosten selvittämiseksi.
Active Comparator: munuaissolukarsinooman vaiheet T2a
laparoskooppinen osittainen nefrektomia munuaissolukarsinooman vaiheessa T2a
Menettely: laparoskooppinen osittainen nefrektomia

Tämä on prospektiivinen ei-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus potilailla, joilla on RCC ja jotka lähetetään Sohagin yliopistollisen sairaalan urologian osastolle. Vertaileva tutkimuksemme sisälsi kaksi ryhmää kasvainvaiheen mukaan preoperatiivisessa kontrastitutkimuksessa:

Ryhmä [A]: 15 potilasta, joilla on T1 RCC (≤ 7 cm). Ryhmä [B]: 15 potilasta, joilla on T2a RCC (≤ 10 cm). potilaille tehdään laparoskooppinen osittainen nefrektomia, jonka jälkeen niitä seurataan kahden vuoden ajan onkologisten ja toiminnallisten tulosten selvittämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisten toiminta.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaiden pre- ja postoperatiiviset eGFR-arvot laskettiin käyttämällä Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration -yhtälöä, ja leikkauksen jälkeinen eGFR perustui kreatiniinimittaukseen, joka tehtiin lähimpänä 1 vuotta leikkauksen jälkeen (9-15 kuukautta leikkauksen jälkeen). eGFR:n laskuksi määriteltiin ennen leikkausta eGFR 60 ml/min/1,73 m2 ja postoperatiivinen eGFR <60 ml/min/1,73 m2 1 v leikkauksen jälkeen.
3 kuukautta
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
komplikaatiot 90 päivän sisällä leikkauksesta kerättiin ja luokiteltiin muokatun Clavien-Dindo -luokitusjärjestelmän perusteella.
3 kuukautta
Paikallinen toistuminen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
radiologinen tutkimus vatsan ja lantion varjoaineella tehdyn CT-kuvan tai magneettikuvauksen muodossa, jos seerumin kreatiniinipitoisuus on kohonnut
3 kuukautta
Kaukaiset metastaasit.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
radiologinen tutkimus kontrastitehosteella vatsan ja lantion CT tai MRI kohonneen seerumin kreatiniinin ja luuston skannaus luukivun tai patologisten murtumien tapauksessa CT BRAIN tapaus, jossa ilmenee lisääntynyt kallonsisäinen jännitys
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sohag University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 20. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Soh-Med-22-07-20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissolukarsinooma

Kliiniset tutkimukset laparoskooppinen osittainen nefrektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa