Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A laparoszkópos részleges nefrektómia onkológiai és funkcionális eredményei a vesesejtes karcinóma stádiumaiban T1 versus T2a: Prospektív összehasonlító vizsgálat.

2022. augusztus 3. frissítette: Ahmed Mahmoud Attia, Sohag University

Az RCC az összes rák körülbelül 3%-át teszi ki, a legmagasabb előfordulási arány a nyugati országokban fordul elő. A számos azonosított RCC kockázati tényező közül a dohányzás, az elhízás és a magas vérnyomás kapcsolódik legerősebben az RCC-hez.

Az EUA irányelvei a PN-t ajánlják a T1 daganatos betegek számára, mivel a PN jobban megőrizte a veseműködést a műtét után, ezáltal potenciálisan csökkenti a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának kockázatát, valamint javítja a PN általános túlélését (OS) az RN-hez képest. Nagyon korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre. a nagyobb vesetömegű (T2) betegek optimális műtéti kezeléséről.

Jelenleg a PN indikációk felső határa nem definiálható, és az egyéni sebész szakértelme és preferenciája határozza meg. Egy adott daganat esetén a PN és az RN közötti választás variabilitásának mértéke a tumor méretével nő. A nefron-kímélő sebészek valószínűleg kiterjesztik a PN indikációit, míg a megnövekedett morbiditásban szenvedők és a vesefunkció mérsékelt csökkenése klinikai jelentősége kétségesek valószínűleg RN-t végeznek, függetlenül a tumor méretétől.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Mohamed s Saleem, professor

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Sohag, Egyiptom
        • Sohag university Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek lokalizált RCC-je ≤ 10 cm a preoperatív kontrasztanyagos képalkotásban (T1 és T2a).

Kizárási kritériumok:

  • Más daganatos betegek
  • jóindulatú daganatok
  • klinikailag alkalmatlan
  • metasztatikus RCC
  • klinikai T2b vagy magasabb daganatos betegek,
  • 10 cm-nél nagyobb átmérőjű daganatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: vesesejtes karcinóma stádiumai T1
laparoszkópos részleges nefrektómia T1 stádiumú vesesejtes karcinóma esetén
Eljárás: laparoszkópos részleges nephrectomia

Ez egy prospektív, nem randomizált, kontrollált vizsgálat RCC-ben szenvedő betegeken, akiket a Sohag Egyetemi Kórház urológiai osztályára utalnak. Összehasonlító vizsgálatunk két csoportot tartalmazott a tumor stádiuma szerint a preoperatív kontrasztvizsgálat során:

[A] csoport: 15 beteg T1 RCC-vel (≤ 7 cm). [B] csoport: 15 beteg T2a RCC-vel (≤ 10 cm). a betegeket laparoszkópos részleges nephrectómiának vetik alá, majd két évig követik az onkológiai és funkcionális eredményeket.
Aktív összehasonlító: vesesejtes karcinóma stádiumai T2a
laparoszkópos részleges nephrectomia vesesejtes karcinóma T2a stádiumában
Eljárás: laparoszkópos részleges nephrectomia

Ez egy prospektív, nem randomizált, kontrollált vizsgálat RCC-ben szenvedő betegeken, akiket a Sohag Egyetemi Kórház urológiai osztályára utalnak. Összehasonlító vizsgálatunk két csoportot tartalmazott a tumor stádiuma szerint a preoperatív kontrasztvizsgálat során:

[A] csoport: 15 beteg T1 RCC-vel (≤ 7 cm). [B] csoport: 15 beteg T2a RCC-vel (≤ 10 cm). a betegeket laparoszkópos részleges nephrectómiának vetik alá, majd két évig követik az onkológiai és funkcionális eredményeket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Veseműködés.
Időkeret: 3 hónap
A betegek pre- és posztoperatív eGFR-értékeit a Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration egyenlet segítségével számítottuk ki, a posztoperatív eGFR-t a műtét utáni 1 évhez legközelebbi kreatininmérés alapján (9 és 15 hónap között a műtét után). Az eGFR leminősítés a preoperatív eGFR 60 ml/perc/1,73 m2 és posztoperatív eGFR <60 ml/perc/1,73 m2 1 évvel a műtét után.
3 hónap
Műtét utáni szövődmények.
Időkeret: 3 hónap
a műtétet követő 90 napon belüli szövődményeket prospektívan összegyűjtöttük és a módosított Clavien-Dindo osztályozási rendszer alapján osztályoztuk.
3 hónap
Helyi kiújulás.
Időkeret: 3 hónap
radiológiai vizsgálat kontrasztanyagos hasi és medencei CT vagy MRI formájában emelkedett szérum kreatinin esetén
3 hónap
Távoli metasztázisok.
Időkeret: 3 hónap
radiológiai vizsgálat kontrasztanyagos hasi és medencei CT vagy MRI formájában emelkedett szérum kreatinin esetén és csontvizsgálat csontfájdalom vagy kóros törések esetén CT BRAIN fokozott koponyaűri feszültség megnyilvánulása esetén
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sohag University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. augusztus 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. augusztus 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. augusztus 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Soh-Med-22-07-20

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vesesejtes karcinóma

Klinikai vizsgálatok a laparoszkópos részleges nephrectomia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel