关节内氨甲环酸全膝关节置换术患者血栓弹力图和凝血功能的改变
2022年8月3日 更新者：RenJi Hospital
关节内氨甲环酸全膝关节置换术患者血栓弹力图和止血功能的改变
本研究的主要目的和范围是比较全膝关节置换术患者关节腔内注射氨甲环酸前后的血栓弹力图和凝血功能。
结果可以确定关节内氨甲环酸给药对相对凝血能力监测的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
54
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者接受初次全膝关节置换术。
描述
纳入标准：
- 患者接受初次全膝关节置换术；
- 术前凝血功能正常；
- 完成手术文件、输血文件和相关血液检查。
排除标准：
- 患者接受了复杂的全膝关节置换术；
- 肝功能不全、血小板减少等疾病引起的术前凝血功能异常。
- 文件不完整。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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氨甲环酸组
在全膝关节置换术中，患者在闭合后通过引流管逆行注射 2 g 氨甲环酸，随后夹闭引流管 6 小时。
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在全膝关节置换术中，患者在闭合后通过引流管逆行注射 2 g 氨甲环酸，随后夹闭引流管 6 小时。
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非氨甲环酸组
在全膝关节置换术期间，患者未接受氨甲环酸给药。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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R时间
大体时间：第 0 天（术前）
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R 时间是从血栓弹力图测试开始到凝块开始形成的时间段。
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第 0 天（术前）
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R时间
大体时间：第三天（术后）
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R 时间是从血栓弹力图测试开始到凝块开始形成的时间段。
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第三天（术后）
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K时间
大体时间：第 0 天（术前）
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K时间是血栓弹力图从凝块开始形成到曲线达到20mm振幅的时间。
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第 0 天（术前）
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K时间
大体时间：第三天（术后）
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K时间是血栓弹力图从凝块开始形成到曲线达到20mm振幅的时间。
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第三天（术后）
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阿尔法角
大体时间：第 0 天（术前）
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Alpha 角是基线与通过凝血起点的血栓弹力图曲线的切线之间的角度。
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第 0 天（术前）
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阿尔法角
大体时间：第三天（术后）
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Alpha 角是基线与通过凝血起点的血栓弹力图曲线的切线之间的角度。
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第三天（术后）
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最大振幅 (MA)
大体时间：第 0 天（术前）
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最大振幅 (MA) 是血栓弹力图最高点的直接测量值，代表凝块强度。
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第 0 天（术前）
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最大振幅 (MA)
大体时间：第三天（术后）
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最大振幅 (MA) 是血栓弹力图最高点的直接测量值，代表凝块强度。
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第三天（术后）
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血块指数 (CI)
大体时间：第 0 天（术前）
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血块指数 (CI) 代表止血曲线，并根据 R 时间、K 时间、α 角和 MA 参数计算。
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第 0 天（术前）
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血块指数 (CI)
大体时间：第三天（术后）
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血块指数 (CI) 代表止血曲线，并根据 R 时间、K 时间、α 角和 MA 参数计算。
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第三天（术后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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凝血酶原时间 (PT)
大体时间：第 0 天（术前）
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凝血酶原时间（PT）是反映凝血功能的参数之一。
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第 0 天（术前）
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凝血酶原时间 (PT)
大体时间：第三天（术后）
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凝血酶原时间（PT）是反映凝血功能的参数之一。
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第三天（术后）
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活化部分凝血活酶时间 (APTT)
大体时间：第 0 天（术前）
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活化部分凝血活酶时间（APTT）是反映凝血功能的参数之一。
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第 0 天（术前）
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活化部分凝血活酶时间 (APTT)
大体时间：第三天（术后）
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活化部分凝血活酶时间（APTT）是反映凝血功能的参数之一。
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第三天（术后）
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血红蛋白 (g/L)
大体时间：第 0 天（术前）
|
血红蛋白是反映失血或贫血的参数。
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第 0 天（术前）
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血红蛋白 (g/L)
大体时间：第三天（术后）
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血红蛋白是反映失血或贫血的参数。
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第三天（术后）
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红细胞比容 (HCT)
大体时间：第 0 天（术前）
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红细胞比容（HCT）是反映红细胞在全血中所占比例的参数。
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第 0 天（术前）
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红细胞比容 (HCT)
大体时间：第三天（术后）
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红细胞比容（HCT）是反映红细胞在全血中所占比例的参数。
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第三天（术后）
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纤维蛋白原 (g/L)
大体时间：第 0 天（术前）
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纤维蛋白原是反映凝血功能的参数之一。
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第 0 天（术前）
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纤维蛋白原 (g/L)
大体时间：第三天（术后）
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纤维蛋白原是反映凝血功能的参数之一。
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第三天（术后）
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血小板计数 10^9g/L
大体时间：第 0 天（术前）
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血小板计数是反映全血中血小板数量的参数。
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第 0 天（术前）
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血小板计数 10^9g/L
大体时间：第三天（术后）
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血小板计数是反映全血中血小板数量的参数。
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第三天（术后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年8月5日
初级完成 (预期的)
2022年8月20日
研究完成 (预期的)
2022年8月28日
研究注册日期
首次提交
2022年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月3日
首次发布 (实际的)
2022年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月3日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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膝关节病的临床试验
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Swansea University完全的
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Scripps Translational Science Institute完全的
氨甲环酸的临床试验
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University College, LondonImperial College London; Cancer Research UK; National Cancer Imaging Translational Accelerator招聘中
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University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)招聘中
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Gladwin, Mark, MDNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Complexa, Inc.终止
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Critical Outcome Technologies Inc.M.D. Anderson Cancer Center; Northwestern Memorial Hospital未知宫颈癌 | 头颈癌 | 大肠癌 | 胰腺癌 | 卵巢癌 | 输卵管癌 | 肺癌 | 子宫内膜癌 | 腹膜癌 | HNSCC美国