177-镥-PSMA 立体定向放疗前治疗寡发性前列腺癌，LUNAR 研究 (LUNAR)

主要目标：

I. 评估立体定向体部放疗 (SBRT) 与 SBRT 加新辅助镥 Lu-177 PNT2002 (177Lu-PNT2002) 后寡复发前列腺癌男性的无进展生存期，进展根据前列腺特异性膜抗原正电子发射定义在标准时间间隔（SBRT 后 12 个月和 24 个月）或在基于前列腺特异性抗原 (PSA) 的生化进展、开始挽救治疗或死亡时获得的断层扫描/计算机断层扫描 (PSMA PET/CT)。

次要目标：

I. 在 SBRT 与 SBRT + 177Lu-PNT2002 的 SBRT 与 SBRT + 177Lu-PNT2002 后 24 个月获得的 PSMA PET/CT 上评估疾病的疾病负担（包括受照射病变的局部控制和其他疾病的存在）那一点。

二。 评估 SBRT 与 SBRT + 177Lu-PNT2002 在寡转移性疾病患者中的医师评分毒性（不良事件通用术语标准 5.0 版 [CTCAE v 5.0]）。

三、 评估寡转移性疾病患者 SBRT 与 SBRT + 177Lu-PNT2002 后患者报告的生活质量（基于简要疼痛量表）。

四、 评估寡转移性疾病患者 SBRT 与 SBRT + 177Lu-PNT2002 后无雄激素剥夺疗法 (ADT) 的生存率。

V. 确定寡转移性疾病患者 SBRT 与 SBRT + 177Lu-PNT2002 后 12 个月时照射病灶的局部控制（基于预定的 PSMA-PET）。

六。 评估寡转移性疾病患者 SBRT 与 SBRT + 177Lu-PNT2002 后局部区域进展时间、远处进展时间、新转移时间和反应持续时间（基于护理成像标准）。

相关目标：

I. 计算基线、SBRT 后 3 个月、6 个月和 12 个月时的循环肿瘤细胞 (CTC) 和循环肿瘤脱氧核糖核酸 (ctDNA)。

二。 在基线、SBRT 后 3 个月、6 个月和 12 个月时，使用外周血单核细胞对 T 细胞受体 (TCR) 库进行定量测序。

三、 对在 SBRT 后 +12 个月 (mo.)、+24 个月或进展时进行的 PSMA PET/CT 扫描进行放射组学分析。

大纲：患者被随机分配到 2 组中的 1 组。

ARM 1：从第 1 天开始，在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者在 10-20 天内对所有病变进行 1、3 或 5 次治疗剂量（分次）的 SBRT。

ARM 2：在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者在第 -112 天和 -56 天接受 177Lu-PNT2002 静脉注射 (IV) 超过 1-10 分钟。 从第 1 天开始，在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者在 10-20 天内对所有病变进行 1、3 或 5 次治疗剂量（分次）的 SBRT。

完成研究治疗后，患者在第 1、3、6、9 和 12 个月接受随访，然后每 6 个月一次，直至总随访 60 个月。