金银花木犀草含漱液的功效
金银花含木犀含漱液在减轻悬雍垂腭咽成形术后疼痛及并发症中的应用
手术 本研究中的所有患者均在低温等离子消融仪(PLA-600;Zhongyuan Medical Equipment Co., Ltd.;中国山东)全身麻醉下接受 UPPP。 简而言之,手术是在使用鼻插管的全身麻醉下进行的。 采用70#低温等离子刀头对扁桃体进行双侧包膜外消融。 双侧软腭分别做倒“U”型切口,70#刀头逐步融化腭腭区脂肪组织等软组织。 随后用55#低温等离子刀头从软腭两粘膜层间向硬腭方向穿孔消融,每侧2-3个孔,每次消融时间为8-12 秒。
治疗 两组患者在 UPPP 后每 8 小时接受一次阿莫西林钠混悬液,持续 7 天。 除上述药物外,指导治疗组患者用含金银花和木犀草的混悬液(25 mL)漱口5分钟。 该溶液每天给药 4 次,持续 2 周。 对照组患者被指示以相同的时间表漱口生理盐水(25 mL)。 除非患者要求,否则不给予 NSAID。
数据收集 在 UPPP 后 0 周(手术后 12 小时)、1 周和 2 周时,患者自己使用基于来自0 到 10,其中 0 代表没有疼痛,10 代表最大疼痛。 然后比较两组间第0周至第2周的评分变化。 与患者舒适度相关的 VAS 评分也由患者自己评估,0 代表非常差,10 代表非常舒适。 此外,对治疗方案不知情的研究人员根据临床总体改善印象(CGI-I 评分)调查问卷评估了术后 2 周内患者术后疼痛的改善情况。 在这份问卷中,研究人员使用从 1(非常好)到 7(非常差)的七分制来评估患者身体疼痛的改善情况 (10)。
收集并分析术后并发症,如伤口感染和伤口出血。 还收集了2组患者的基线特征,包括年龄、性别、体重指数(BMI)、OSA严重程度、美国麻醉医师协会(ASA)分类和术前并发症。 术后12 h和1周采集静脉血,检测hs-CRP、血红蛋白、中性粒细胞%和白细胞计数(WBC)水平。
统计分析本研究数据采用SPSS软件(22.0版)进行分析。 正态分布定量数据描述为平均值±SD。 通过Student's t检验比较组间差异。 非正态分布的定量数据被描述为带范围的中位数,并与 Mann-Whitney U 检验进行比较。 分类数据被描述为数字和百分比,并使用卡方检验或 Fisher 精确检验进行比较。 P < 0.05 被认为具有统计学意义。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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-
Hebei
-
Shijiazhuang、Hebei、中国、050000
- Hebei Hospital of Traditional Chinese Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 在 2019 年 4 月至 2022 年 1 月期间接受过择期 UPPP 的患者
排除标准:
- 有全身性疾病病史的患者,例如严重的心脏和/或肺部疾病;
- 无法配合评估的患者;
- 严重糖尿病患者;
- 在过去 6 个月内接受过其他手术的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制组
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实验性的:治疗组
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指导治疗组患者每天4次用含有金银花和木犀草的溶液(25 mL)漱口,持续2周。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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两组静息性咽喉痛比较
大体时间:UPPP后1周和2周
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对于 UPPP 后 1 周和 2 周的静息性咽喉疼痛,治疗组的 VAS 评分远低于对照组(分别为 P = 0.033 和 P = 0.031,表 2)。
然而,在 UPPP 后 12 小时测量的静息喉咙痛 VAS 评分在两组之间没有显着差异(P = 0.465)。
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UPPP后1周和2周
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两组吞咽喉痛比较
大体时间:术后12小时、1周、2周
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对于吞咽喉痛,治疗组术后 2 周 VAS 评分明显低于对照组(P < 0.001)。
但两组在术后 12 小时和 1 周时吞咽喉痛的 VAS 评分相似(分别为 P = 0.414 和 0.732)
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术后12小时、1周、2周
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两组静息及吞咽喉痛VAS评分变化比较
大体时间:第 0 周到第 2 周
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从第 0 周到第 2 周,治疗组静息和吞咽喉痛的 VAS 评分变化显着高于对照组(分别为 P < 0.001 和 P = 0.005)。
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第 0 周到第 2 周
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两组GGI-I评分比较
大体时间:第 0 周到第 2 周
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治疗组的 GGI-I 评分低于对照组 (P < 0.001)
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第 0 周到第 2 周
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两组总并发症发生率比较
大体时间:术后2周
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术后 2 周内无死亡病例发生。
2组总并发症发生率无显着差异(P=0.071)
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术后2周
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两组术后伤口感染或伤口出血情况比较
大体时间:术后2周
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虽然治疗组术后伤口感染或伤口出血的患者较少,但两组间差异无统计学意义。
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术后2周
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2组间hs-CRP、血红蛋白、中性粒细胞%及WBC水平的组成
大体时间:手术后 12 小时和手术后 1 周
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两组术后12 h hs-CRP、血红蛋白、中性粒细胞%、WBC水平差异无统计学意义。
术后1周,治疗组hs-CRP、血红蛋白、WBC水平均显着低于对照组(P<0.05)。
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手术后 12 小时和手术后 1 周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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金银花精液的临床试验
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