Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuusamaa ja siemennestettä sisältävän kurkkuveden vaikutus

torstai 8. syyskuuta 2022 päivittänyt: Zhongyi Miao, Hubei Hospital of Traditional Chinese Medicine

Kuusamaa ja siemennestettä sisältävän gargleen käyttö kivun ja komplikaatioiden vähentämiseen uvulopalatofaryngoplastian jälkeen

Leikkaus Kaikille tähän tutkimukseen osallistuneille potilaille tehtiin UPPP yleisanestesiassa matalan lämpötilan plasmaablaatiolaitteella (PLA-600; Zhongyuan Medical Equipment Co., Ltd.; Shandong, Kiina). Lyhyesti sanottuna leikkaus suoritettiin yleisanestesiassa nenäkanyylia käyttäen. 70 # matalan lämpötilan plasmaleikkuripäätä käytettiin risojen kahdenväliseen epikapsulaariseen ablaatioon. Käänteiset "U"-leikkaukset tehtiin vastaavasti molemminpuoliseen pehmeään kitalakeen, ja 70 #:n leikkuripää sulatti asteittain rasvakudoksen ja muut pehmytkudokset veli palatine -alueella. Myöhemmin 55 #:n matalan lämpötilan plasmaleikkurilla suoritettiin rei'itys ja ablaatio pehmeän kitalaen kahden limakalvokerroksen välistä kovan kitalaen suuntaan, 2-3 reikää kummallakin puolella, ja jokainen ablaatioaika oli 8-12 s.

Hoidot Potilaat molemmissa kahdessa ryhmässä saivat amoksisilliininatriumsuspensiota 8 tunnin välein 7 päivän ajan UPPP:n jälkeen. Näitä lääkkeitä lukuun ottamatta hoitoryhmän potilaita kehotettiin kurlaamaan kuusamaa ja siemennestettä sisältävää suspensioliuosta (25 ml) 5 minuutin ajan. Liuosta annettiin 4 kertaa päivässä 2 viikon ajan. Kontrolliryhmän potilaita kehotettiin kurlaamaan normaalia suolaliuosta (25 ml) samalla aikataululla. NSAID-lääkkeitä ei annettu, ellei potilas sitä pyytänyt.

Tiedonkeruu Leikkauksen jälkeinen lepokurkkukipu ja nielemiskurkkukipu arvioitiin 0 viikolla (12 tuntia leikkauksen jälkeen), 1 viikon ja 2 viikon kuluttua UPPP:stä. Potilaat arvioivat itse käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka perustuu lineaariseen asteikkoon 0-10, jossa 0 merkitsi kivun puuttumista ja 10 maksimaalista kipua. Sitten vertailtiin pistemäärän muutoksia viikolta 0 viikolle 2 kahden ryhmän välillä. Potilaan mukavuustasoon liittyvät VAS-pisteet arvioivat myös potilaat itse, 0 merkitsi erittäin paljon huonompaa ja 10 erittäin paljon mukavuutta. Lisäksi tutkijat, jotka olivat sokeutuneet hoito-ohjelmiin, arvioivat potilaiden leikkauksen jälkeisen kivun paranemista 2 viikon leikkauksen jälkeisenä aikana kliinisen yleisen paranemisvaikutelman (CGI-I-pistemäärä) kyselylomakkeen perusteella. Tässä kyselyssä tutkijat käyttivät seitsemän pisteen asteikkoa 1:stä (erittäin parantunut) 7:ään (erittäin paljon huonommin) arvioidakseen potilaiden kehon kivun paranemista (10).

Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten haavatulehdus ja haavan verenvuoto, kerättiin ja analysoitiin. Potilaiden perusominaisuudet kahdessa ryhmässä, mukaan lukien ikä, sukupuoli, painoindeksi (BMI), OSA:n vakavuus, American Society of Anesthesiologist (ASA) -luokitus ja leikkausta edeltävät komplikaatiot, kerättiin myös. Laskimoveri kerättiin 12 tuntia ja 1 viikko leikkauksen jälkeen hs-CRP-, hemoglobiini-, neutrofiili-% ja valkosolujen (WBC) tasojen havaitsemiseksi.

Tilastollinen analyysi Tämän tutkimuksen tiedot analysoitiin SPSS-ohjelmistolla (versio 22.0). Normaalijakauman kvantitatiiviset tiedot kuvattiin keskiarvona ± SD. Ryhmien välistä eroa verrattiin Studentin t-testillä. Ei-normaalijakauman kvantitatiiviset tiedot kuvattiin mediaaniksi vaihteluvälin kanssa ja niitä verrattiin Mann-Whitney U -testiin. Kategoriset tiedot kuvailtiin numeroina ja prosenttiosuuksina ja niitä verrattiin käyttämällä Chi-neliötestiä tai Fisherin tarkkaa testiä. P < 0,05 katsottiin tilastolliseksi merkitsevyydeksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

218

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
        • Hebei Hospital of Traditional Chinese Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille oli tehty valinnainen UPPP huhtikuun 2019 ja tammikuun 2022 välisenä aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on ollut systeemisiä sairauksia, kuten vakavia sydän- ja/tai keuhkosairauksia;
  • potilaat, jotka eivät pystyneet toimimaan yhteistyössä arvioinnin kanssa;
  • potilaat, joilla on vaikea diabetes;
  • potilaat, joille oli tehty muita leikkauksia viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kokeellinen: hoitoryhmä
Hoitoryhmän potilaita kehotettiin kurlaamaan kuusamaa ja siemennestettä sisältävää liuosta (25 ml) neljä kertaa päivässä 2 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepokurkkukipujen vertailu kahdessa ryhmässä
Aikaikkuna: 1 viikko ja 2 viikkoa UPPP:n jälkeen
Lepokurkkukivun kohdalla 1 ja 2 viikkoa UPPP:n jälkeen hoitoryhmän VAS-pisteet olivat paljon alhaisemmat kuin kontrolliryhmän (P = 0,033 ja P = 0,031, taulukko 2). VAS-pisteet lepokurkkukivulle mitattuna 12 tuntia UPPP:n jälkeen eivät kuitenkaan eronneet merkittävästi näiden kahden ryhmän välillä (P = 0,465).
1 viikko ja 2 viikkoa UPPP:n jälkeen
Nielemiskipujen vertailu kahdessa ryhmässä
Aikaikkuna: 12 h, 1 viikko ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Nielemiskipujen osalta hoitoryhmällä oli paljon alhaisemmat VAS-pisteet kuin kontrolliryhmällä 2 viikkoa leikkauksen jälkeen (P < 0,001). Mutta kahdella ryhmällä oli samanlaiset VAS-pisteet kurkkukipujen nielemiseen 12 tuntia ja 1 viikko leikkauksen jälkeen (P = 0,414 ja 0,732, vastaavasti)
12 h, 1 viikko ja 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
VAS-pisteiden muutosten vertailu näiden kahden ryhmän välillä sekä lepo- että nielemiskipujen osalta
Aikaikkuna: viikosta 0 viikkoon 2
VAS-pisteiden muutokset sekä lepo- että nielemiskurkkukipujen osalta viikosta 0 viikolle 2 olivat merkittävästi korkeampia hoitoryhmässä kuin kontrolliryhmässä (P < 0,001 ja P = 0,005, vastaavasti).
viikosta 0 viikkoon 2
GGI-I-pisteiden vertailu kahdessa ryhmässä
Aikaikkuna: viikosta 0 viikkoon 2
Hoitoryhmä sai alhaisemman GGI-I-pistemäärän kuin kontrolliryhmä (P < 0,001)
viikosta 0 viikkoon 2
Komplikaatioiden kokonaismäärän vertailu kahdessa ryhmässä
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kuolemia ei tapahtunut 2 viikon leikkauksen jälkeisenä aikana. Komplikaatioiden kokonaismäärät näiden kahden ryhmän välillä eivät olleet merkitsevästi erilaisia ​​(P = 0,071)
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen haavainfektion tai haavan verenvuodon vertailu kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Vaikka hoitoryhmässä oli vähemmän potilaita, joilla oli leikkauksen jälkeinen haavatulehdus tai haavan verenvuoto, ero näiden kahden ryhmän välillä ei ollut tilastollisesti merkitsevä.
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Sisältää hs-CRP-, hemoglobiini-, neutrofiili-% ja WBC-tasot kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: 12 h leikkauksen jälkeen ja 1 viikko leikkauksen jälkeen
Hs-CRP-, hemoglobiini-, neutrofiili-% ja WBC-tasot näiden kahden ryhmän välillä 12 tuntia leikkauksen jälkeen eivät olleet merkitsevästi erilaisia. Viikko leikkauksen jälkeen hs-CRP-, hemoglobiini- ja WBC-tasot hoitoryhmässä olivat merkittävästi alhaisemmat kuin kontrolliryhmässä (P < 0,05).
12 h leikkauksen jälkeen ja 1 viikko leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 10. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 10. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

3
Tilaa