评估 Eclipse XL1 系统在成年 SBS 患者中的安全性和益处的可行性研究

纳入标准：

• 受试者患有短肠综合征，定义为基于受试者年龄和/或身高的预期肠长度的 50% 或更少，并在受试者之前的肠切除术时测量。
• 最小残余肠管长度为 10 厘米。
• 18至50岁（含）的男性或女性患者
• 受试者已安排与研究装置不同适应症的开腹手术（即造口术取下、造口取下、开腹肝活检，以及纠正以下问题的程序：肠梗阻、狭窄、粘连）。
• 受试者、受试者的父母或法定监护人能够阅读、理解并愿意提供知情同意。
• 受试者或患者的父母或法定监护人能够理解研究的要求，并愿意将受试者带到所有门诊就诊并完成所有研究相关程序（由研究者确定）。

排除标准：

• 先前进行过肠切除术和/或肠延长手术，距离筛选访视不到 6 个月。
• 超短肠综合征定义为肠管长度小于 10 厘米。
• 诊断为未分类的炎症性肠病（不是克罗恩病或溃疡性结肠炎）
• 活动性或既往克罗恩病的证据。
• 原发性肠衰竭（即没有丢失或切除肠组织）。
• 凝血障碍，定义为 INR > 1.4 或血小板 < 100。
• 已知的免疫功能低下状态，包括但不限于在过去 12 个月内接受过器官移植、化学疗法或放射疗法的个体，具有临床显着白细胞减少症的个体，人类免疫缺陷病毒 (HIV) 阳性或其免疫状态使受试者研究者认为参加临床试验的候选人不佳。
• 受试者因任何原因被研究者确定为不适合参加本试验。