ThisCART19A 在难治性或复发性 B 细胞淋巴瘤患者中的安全性、有效性和药代动力学

纳入标准：

1. 年龄≥18岁的男性或女性；
2. 根据 2017 年 WHO 淋巴细胞肿瘤分类标准经组织学确诊，包括滤泡性淋巴瘤 (FL)、边缘区淋巴瘤（MZL，包括 SMZL、NMZL 和结外 MZL）、套细胞淋巴瘤 (MCL)、弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) ， ETC;
3. 复发或难治性 B 细胞 NHL。

4. 适当的治疗：

   1. 滤泡性淋巴瘤应至少接受过两种预先治疗，包括烷化剂和抗 CD20 单克隆抗体；
   2. 边缘区淋巴瘤应至少接受过两次先前的治疗，包括抗 CD20 单克隆抗体；
   3. 套细胞淋巴瘤应接受一线治疗，包括蒽环类药物/苯达莫西汀+抗 CD20 单克隆抗体；
   4. 弥漫性大 B 淋巴瘤，未另行说明（DLBCL，NOS），伴有 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排的高级别 B 细胞淋巴瘤（双重/三重打击淋巴瘤，DHL/THL），弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL )由滤泡性淋巴瘤(FL)转化而来，组织学分级为3b滤泡性淋巴瘤。 一线治疗后12个月内复发或原发性难治性淋巴瘤，一线治疗包括蒽环类和抗CD20单抗。
5. 自体CAR-T疗法失败。
6. 研究者认定的预计寿命 > 12周；
7. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1；
8. 至少一个可测量的病灶，任何结节病灶的最长直径> 15mm，任何结外病灶的最长直径> 10mm。
9. 足够的骨髓、肾、肝、肺和心脏功能；
10. 既往接受过靶向CD19治疗的患者，应通过活检证实分化簇（CD）19阳性。

排除标准：

1. 对预处理措施过敏。
2. HP 阳性麦芽糖；
3. 有深部消化道溃疡、穿孔或消化道出血风险的患者
4. 筛选前 5 年内患有 B 细胞恶性肿瘤以外的其他恶性肿瘤的患者。 可以招募已治愈的皮肤鳞状细胞癌、基底细胞癌、非原发性浸润性膀胱癌、局部低危前列腺癌、原位宫颈癌/乳腺癌患者。
5. 筛选期间无法控制的细菌、真菌和病毒感染。
6. 患者在入组前 3 个月内患有肺栓塞 (PE) 和/或深静脉血栓形成 (DVT)。
7. 入组前有不能耐受的严重心脑血管疾病和遗传性疾病。
8. 影像学证实存在中枢神经系统受累（原发性和继发性）和筛查时的明显症状。
9. 活动性乙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）或人类免疫缺陷病毒（HIV）或梅毒感染。 HBV-DNA < 2000 IU/mL 可入组，但应准许使用恩替卡韦、替诺福韦等抗病毒药物，并在治疗过程中监督相关指征。
10. 有大病灶（单个病灶直径≥7.5 cm）。
11. 接受同种异体造血干细胞移植不到100天。
12. 淋巴细胞清除化疗前2周内接种过流感疫苗（可包括严重急性呼吸系统综合症-冠状病毒病19，允许包括灭活、活/非活佐剂疫苗接种）。
13. 正在接受移植物抗宿主病肝炎（GvHD）治疗的患者；没有 GvHD 且停止免疫抑制药物至少 1 个月的患者有资格纳入。
14. 怀孕或哺乳期妇女，以及计划在细胞输注后 1 年内怀孕的女性受试者或伴侣。 计划在输注后 1 年内怀孕的男性受试者。