腰椎手术中的竖脊肌阻滞与局部区域阻滞
超声引导双侧竖脊肌平面阻滞与切开前局部区域阻滞在腰椎手术中的围手术期镇痛;随机对照研究
研究概览
详细说明
将招募计划进行腰椎手术的患者,并获得患者的书面知情同意书。
将对所有患者进行临床评估和调查以排除任何上述禁忌症。 所需的实验室工作包括: 全血细胞计数 (CBC);凝血酶原时间和浓度(PT&PC);部分凝血活酶时间 (PTT);出血时间(BT);凝血时间 (CT)、肝功能检查和肾功能检查。
● 手术室准备及设备:超声采用曲线高频超声换能器(Siemens acuson x300 3-5 MHz ultrasound)
• 方法:将诱导全身麻醉。 芬太尼1.5μg/kg基于瘦体重,最大剂量为200μg,异丙酚2mg/kg基于总体重。 根据理想体重,使用 0.5 mg/kg 阿曲库铵可促进气管插管。
调节容量控制通气以维持正常碳酸血症。 通过使用 1.5% 的异氟醚与氧气和空气的混合物 (50/50) 和阿曲库铵以每 30 分钟 0.1mg/kg 的剂量补足来维持麻醉。
患者将被放置在 Relton Hall 框架或软垫枕上的俯卧位。
- (A)组:局部区域阻滞 对于切开前局部区域区域阻滞,使用23号针头浸润0.25%布比卡因和1%利多卡因肾上腺素(1;200000)混合局麻药20mL,皮下注射空间和假定手术方法的棘突两侧的椎旁肌肉中。
- 在组 (B) 中:双侧超声引导竖脊肌组。 患者取俯卧位,皮肤消毒后,在L3水平进行ESP阻滞。一个曲线高频超声换能器将被放置在 L3 棘突外侧 3 cm 的矢状位置,其中将定义横突 (TP) 和竖脊肌的高回声阴影。 一个 22 号脊柱针将在超声换能器的平面内沿头尾方向朝向 TP 插入,直到针接触 TP 穿过整个肌肉。 针尖的位置将通过在超声成像上将竖脊肌与 TP 的骨阴影分开的可见生理盐水来确认。 确定进针部位后,注入0.25%布比卡因和1%利多卡因肾上腺素(1;200000)混合局麻药20mL。 将在另一侧按照相同的步骤重复该过程。
在完成阻断程序后 20 分钟,将允许进行外科手术。
所有参与者将每 24 小时静脉注射 1 克扑热息痛,最大剂量为 4 克,并在手术结束前 10 分钟给予 4 毫克昂丹司琼,以预防术后恶心和呕吐。
阻滞失败(HR 增加和平均动脉血压 (MABP) 相对于皮肤切口基线的 20%)将通过 0.5 ug/kg 芬太尼作为补充剂量进行治疗,并在对芬太尼反应不足的情况下增加异氟醚浓度.
皮肤闭合后,将患者转为仰卧位,然后停止吸入麻醉,并在患者恢复自主呼吸后静脉给予阿托品(0.02 mg/Kg)和新斯的明(0.05 mg/Kg)逆转肌肉松弛。这 患者将在清醒状态下拔管,然后患者将被转移到麻醉后监护室 (PACU) 60 分钟以完成恢复和监测。
- 在任何时候低血压(定义为平均动脉压(MAP)从基线值或收缩动脉压(SAP <100 mmHg)下降> 25%)将用 5 mg IV 推注麻黄碱治疗并每 3 分钟重复一次,直到低血压解决。 心动过缓(HR <50 次/分钟)将用阿托品 0.5 mg IV 治疗。
- 抢救镇痛:
术中:
如果血压和心率比基线读数增加超过 20%,则随时补充 0.5ug/kg 芬太尼。
术后:
在 PACU 中;拔管后 15 分钟评估 VAS,如果评分超过 4/10,将给予纳布啡 0.1mg/kg 的补救镇痛。 第一次给药 30 分钟后评分仍大于 4 分,可在 PACU 给予纳布啡 0.1mg/kg。
从 PACU 出院后;镇痛方案将静脉注射对乙酰氨基酚1gm每8小时和酮咯酸0.5mg/kg/6小时作为标准方案,纳布啡0.1mg/kg将根据需要或在VAS评分超过4时随时给予抢救镇痛(每剂最大20mg)和 24 小时内 160 毫克)
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:mohamed A Elshazly, lecturer
- 电话号码:202 01016109777
- 邮箱:DR.mohamed.elshazly8686@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Abdelmoneim A Abdelmoneim, lecturer
- 电话号码:202 01004392046
- 邮箱:abdelmoneim_adel@kasralainy.edu.eg
学习地点
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Cairo、埃及
- 招聘中
- Cairo University Hospitals
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接触:
- abdelmoneim A abdelmoneim, lecturer
- 电话号码:002 o1oo4392046
- 邮箱:Abdelmoneim_Adel@kasralainy.edu.eg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18-65岁的患者。
- 接受腰椎手术(L1-L5)的患者。
- 美国麻醉师协会分类 (ASA) I 和 II。
- 体重指数 < 35
- 手术时间少于3小时
排除标准:
- 病人的拒绝。
- 出血性疾病(血小板计数 < 150,000;INR >1.5;PC < 60%)和凝血病。
- 注射部位的皮肤损伤、伤口或感染。
- 已知对局部麻醉药过敏。
- 慢性阿片类药物使用者。
- 术前使用阿片类药物的患者。
- 长期接受皮质类固醇激素治疗的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:竖脊肌平面组
患者取俯卧位,皮肤消毒后,在L3水平进行ESP阻滞。曲线超声换能器将被放置在 L3 棘突外侧 3 cm 的矢状位置,其中将定义横突 (TP) 和竖脊肌的高回声阴影。 一个 22 号脊柱针将在超声换能器的平面内沿头尾方向朝向 TP 插入,直到针接触 TP 穿过整个肌肉。 针尖的位置将通过在超声成像上将竖脊肌与 TP 的骨阴影分开的可见生理盐水来确认。 确定进针部位后,注入0.25%布比卡因和1%利多卡因肾上腺素(1;200000)混合局麻药20mL。 将在另一侧按照相同的步骤重复该过程。 完成阻滞程序后 20 分钟,将允许进行外科手术 |
在位于竖脊肌和腰椎横突之间的竖脊肌平面超声引导下注射局麻药(利多卡因和布比卡因的混合物)
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有源比较器:本地字段块
对于切开前的局部区域阻滞,使用 23 号针头渗入 20mL 0.25% 布比卡因和 1% 利多卡因肾上腺素 (1;200000) 的局部麻醉混合物,将注射到皮下间隙和每侧的椎旁肌肉中假定手术方法的棘突。
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手术切口前手术野局部麻醉药物(利多卡因和布比卡因的混合物)的浸润
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后镇痛时间
大体时间:24小时
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第一次镇痛请求的时间
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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累计 24 小时阿片类药物消耗
大体时间:24小时
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患者在术后第一个 24 小时内消耗的纳布啡的量
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24小时
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术后15分钟、30分钟、1、2、4、8、12、24小时使用VAS评分进行疼痛评估
大体时间:24小时
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视觉模拟量表 (VAS) 评分是针对急性和慢性疼痛的经过验证的主观测量,通过在代表“无痛”和“最痛”之间的连续体的 10 厘米线上做一个手写标记来记录评分。
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24小时
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出现任何并发症
大体时间:术中每 10 分钟至手术结束(最多 2 小时)
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心动过缓、低血压、心律失常
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术中每 10 分钟至手术结束(最多 2 小时)
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患者对麻醉的满意度
大体时间:24小时
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11 分,其中 0=不满意,10=最满意
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24小时
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外科医生对手术野可达性的满意度
大体时间:2小时
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likert 5 点量表,其中 1 = 非常不满意,5 = 非常满意
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2小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Abdelmoneim A Abdelmoneim, lecturer、Anesthesia department , Cairo university
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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