埃斯佩兰萨提取物 (PA001) 的安全性和有效性评价 (PA001)

纳入标准实体瘤：

1. 患者必须年满18岁，年龄不限
2. 胃肠道癌的组织学诊断可能包括胃、结肠、胆管和胰腺。
3. 通过诊断测试可测量的疾病以及将接受化学疗法作为其疾病的主要治疗方法的人。
4. 至少确定了一个离散的转移部位
5. ECOG 量表状态从 0 到 2，生存期超过两个月。
6. 受试者可以吞咽并保留口服药物，并且没有无法控制的呕吐或持续性腹泻。
7. 由研究者决定的足够的肾脏、血液学、肝脏和心脏功能。
8. 没有由研究者自行决定的临床病史、体格检查和筛查实验室确定的不受控制或显着的合并症。
9. 育龄患者和没有安全的非激素计划方法的患者必须在筛查前进行阴性妊娠试验。
10. 有生育能力的女性受试者（未绝经至少 12 个月或通过双侧输卵管结扎术、双侧卵巢切除术或子宫切除术手术绝育的受试者）及其男性伴侣必须在研究开始期间至少使用下面列出的一种避孕方法，在整个过程中研究，以及使用 P2Et 提取物后至少六个月（P2Et 提取物对发育中的人类胎儿的影响未知）：

一种。完全戒除性交，在研究药物给药前至少开始一个完整的月经周期； （应该注意：禁欲作为一种避孕方法应该仅限于那些已经确定为患者预先存在的生活方式选择的情况）。

b.女性受试者伴侣的输精管结扎术 c. 宫内节育器 (IUD) d. 双屏障方法（避孕套、避孕海绵、隔膜或带杀精子果冻或乳膏的阴道环）。

k) 希望完成研究和后续干预。

纳入标准急性白血病：

1. 患者必须年满18岁，年龄不限

2. 新诊断为急性髓性白血病 (AML) 或急性淋巴细胞白血病 (ALL) 的患者将有资格参加研究并有资格接受化疗。

   • 患者必须是新诊断的

   • 患者一定是初始治疗失败，可能表现为以下任何一种方式：

     • 原发性难治性疾病（原发性诱导失败）的证明，中期骨髓分析表明缺乏完全肿瘤清除 (CTC)。
     • 达到完全缓解一段时间后，初始疾病复发。
3. 受试者可以吞咽并保留口服药物，并且没有无法控制的呕吐或持续性腹泻。
4. 研究者判断是否有足够的肾功能、血液学功能和肝功能。
5. 没有由研究者自行决定的临床病史、体格检查和筛查实验室确定的不受控制或显着的合并症。
6. 育龄和无安全非激素计划的患者，筛查前必须进行阴性妊娠试验。
7. 有生育能力的女性受试者（未绝经至少 12 个月或通过双侧输卵管结扎术、双侧卵巢切除术或子宫切除术手术绝育的受试者）及其男性伴侣必须至少使用下列避孕方法之一。 在研究开始期间、整个研究期间以及使用 P2Et 提取物后至少六个月内列出如下（P2Et 提取物对发育中的人类胎儿的影响未知）：

一种。完全戒除性交，在研究药物给药前至少开始一个完整的月经周期； （应该注意：禁欲作为一种避孕方法应该仅限于那些已经确定为患者预先存在的生活方式选择的情况）。

b.女性受试者伴侣的输精管结扎术 c. 宫内节育器 (IUD) d. 双屏障方法（避孕套、避孕海绵、隔膜或带杀精子果冻或乳膏的阴道环）。

h) 希望完成研究和后续干预。

排除标准：

排除标准适用于实体瘤和血液肿瘤。

患有一种或多种疾病的受试者不符合本研究的条件。

1. 在进入研究前 30 天或参与研究期间接受任何其他临床治疗方案治疗的受试者。
2. 接受其他研究药物的患者。
3. 女性受试者怀孕或哺乳。 筛选时获得的阴性血清或尿液妊娠试验应确认该妇女没有怀孕。 绝经后或手术绝育的妇女不需要进行妊娠试验。
4. 严重的伴随发病率，由研究者自行决定
5. 在入组前确诊为 HIV 或筛查时为 HIV 阳性的受试者。
6. 实体器官移植的接受者。
7. 主要研究者认为使受试者没有资格参加本研究的任何情况。