健康的结构性社会决定因素如何影响 AKT-MP 和结果
我们的家长奖比较了两种以患者为中心的方法,以促进 KT 评估:
肾脏移植快速通道 (FT),一种简化的 KT 评估流程;同伴导航器 (PN),这是一种同伴辅助评估程序,其中包含动机性访谈。 这项实用的随机试验使用比较有效性的方法来评估 FT 或 PN 是否可以帮助患者克服移植上市的障碍。 父研究的目的是:(1) 比较 FT 和 PN 以评估肾移植 (KT) 相关结果和成本效益的改善; (2) 检查每种方法如何影响文化/背景因素、对 KT 的担忧和矛盾心理的变化; (3) 制定广泛实施任一方法的框架。 最近的指南鼓励使用 PhenX 工具包措施进行肾脏疾病研究和临床数据报告,但迄今为止的研究受到横断面或回顾性分析的限制,关键变量的数据不完整或缺失,临床应用或干预措施有限。 除了已经为父母奖收集的几个 PhenX 个人健康社会决定因素 (SDOH) 外,我们建议将 PhenX 结构性 SDOH 添加到我们的基线数据收集中,包括集中贫困、食物沼泽、种族/民族隔离和社会脆弱性根据拟议的行政补充,所有 398 名患者参与者。 此外,我们将添加第三项评估以确定干预措施如何以及是否影响移植后结果。 我们将通过接受 KT 的医疗记录跟踪患者,以确定接受移植的时间(从评估开始的时间)和接受的移植类型(活体或已故供体 KT)。 在 KT 后约 6 个月,参与者将完成第三次访谈,以评估 KT 患者报告的结果,包括与健康相关的生活质量 (QOL) 和对服务的满意度。
研究概览
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 在新墨西哥大学接受肾脏移植评估
- 大于或等于 18 岁
- 心理素质
排除标准:
- 贯穿整个生命周期——18 岁以下的儿童被排除在外,因为所有与研究相关的测量都是为 18 岁以上的患者设计的。18 岁以下的儿童由于其发育阶段而具有不同的决策权依赖成年监护人,他们必须根据所有儿科移植中心的要求做出所有与移植相关的决定。 拟议的研究仅关注成年移植患者。
- 在另一个移植中心等待或正在接受评估
- 肾移植前
- 被监禁的病人
- 孕妇
- 活动性全身感染
- 过去 2 年内非皮肤恶性肿瘤或黑色素瘤
- 已知的认知障碍
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:薄膜晶体管
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简化的 KT 评估涉及在患者到达他们的第一次移植前诊所预约的同一天完成大部分或所有测试。
或者,移植诊所调度程序会确保在 4 周内进行测试。
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实验性的:公称
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使用训练有素的、以前的 KT 接受者,他们每周或每月与患者参与者会面,以提供量身定制的信息和帮助,以完成进行移植的必要步骤。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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移植时间
大体时间:通过学习完成,平均2-3年
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从评估开始到接受移植的时间
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通过学习完成,平均2-3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受的移植类型
大体时间:通过学习完成,平均2-3年
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接受活体或已故供体肾移植
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通过学习完成,平均2-3年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者使用 PROMIS 量表 v1.2 Global Health 报告的生活质量
大体时间:通过学习完成,平均2-3年
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我们将使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 量表 v1.2 全球健康测量来评估生活质量 (QOL)。
它包括与肾病患者相关的项目,包括整体健康、身体限制、工作、疼痛、精力和情绪问题。
该措施基于广泛的项目库,是简短的,已在一般人群和 CKD 人群中得到验证,并受到国际健康结果测量联盟 (ICHOM) CKD 工作组的青睐。
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通过学习完成,平均2-3年
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使用客户满意度调查表对服务的满意度
大体时间:通过学习完成,平均2-3年
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使用 Attkisson 及其同事的客户满意度问卷评估患者报告的对移植诊所团队所接受服务的满意度。
该措施很简短,并已用于许多临床人群,以及我们之前的研究 CKD 和肾移植研究。
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通过学习完成,平均2-3年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 20-387 Supplement
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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