Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Miten terveyden rakenteelliset sosiaaliset tekijät vaikuttavat AKT-MP:hen ja tuloksiin

maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University of New Mexico

Vanhempainpalkintomme vertaa kahta potilaskeskeistä menetelmää KT-arvioinnin helpottamiseksi:

munuaissiirrännäisen nopea seuranta (FT), virtaviivaistettu KT-arviointiprosessi; ja vertaisnavigaattorit (PN), vertaisavusteinen arviointiohjelma, joka sisältää motivoivan haastattelun. Tässä käytännöllisessä satunnaistetussa tutkimuksessa käytetään vertailevaa tehokkuuslähestymistapaa arvioidakseen, voiko FT tai PN auttaa potilaita voittamaan elinsiirtojen listaamisen esteitä. Emotutkimuksen tavoitteet ovat: (1) vertailla FT:tä ja PN:ää arvioidakseen parannuksia munuaisensiirtoon (KT) liittyvissä tuloksissa ja kustannustehokkuudessa; (2) tutkia, miten kukin lähestymistapa vaikuttaa muutoksiin kulttuurisissa/kontekstuaalisissa tekijöissä, huolenaiheissa ja ambivalenssissa KT:n suhteen; ja (3) kehittää puitteet kumman tahansa lähestymistavan laajalle toteuttamiselle. Viimeaikaiset ohjeet kannustavat käyttämään PhenX-työkalupakin toimenpiteitä munuaissairauksien tutkimukseen ja kliinisten tietojen raportointiin, mutta tähän mennessä tutkimusta ovat rajoittaneet poikkileikkaus- tai retrospektiiviset analyysit ja puutteelliset tai puuttuvat tiedot keskeisistä muuttujista, ja kliiniset sovellukset tai interventiot ovat rajallisia. Useiden vanhempainpalkintoa varten kerättyjen PhenX-yksityisten terveyden sosiaalisten tekijöiden (SDOH) lisäksi ehdotamme PhenX:n rakenteellisen SDOH:n lisäämistä, mukaan lukien keskittynyt köyhyys, ruokasukka, rotu/etninen erottelu ja sosiaalinen haavoittuvuus, perustietojen keräämiseen. kaikille 398 potilaalle ehdotetun hallinnollisen lisäosan mukaisesti. Lisäämme myös kolmannen arvioinnin määrittääksemme, kuinka ja vaikuttiko interventio transplantaation jälkeisiin tuloksiin. Seuraamme potilaita heidän potilastietojensa kautta KT:n vastaanottamisen kautta määrittääksemme siirtoajankohdan (arvioinnin alkamisesta) ja vastaanotetun siirtotyypin (elävän tai kuolleen luovuttajan KT). Noin 6 kuukautta KT:n jälkeen osallistujat suorittavat kolmannen haastattelun arvioidakseen KT-potilaiden raportoimia tuloksia, mukaan lukien terveyteen liittyvää elämänlaatua (QOL) ja tyytyväisyyttä palveluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Käynnissä munuaisensiirtoarviointia New Mexicon yliopistossa
  2. Yli tai yhtä suuri kuin 18 vuoden ikä
  3. Henkisesti pätevä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Inkluusio koko elinkaaren ajan - alle 18-vuotiaat lapset suljetaan pois, koska kaikki tutkimukseen liittyvät mittaukset on suunniteltu yli 18-vuotiaille potilaille. Alle 18-vuotiailla lapsilla on erilainen päätöksentekovalta kehitysvaiheensa vuoksi ja riippuvuus aikuisista huoltajista, joiden on tehtävä kaikki siirtoon liittyvät päätöksensä, kuten kaikki lastensiirtokeskukset vaativat. Ehdotettu tutkimus keskittyy vain aikuisiin elinsiirtopotilaisiin.
  2. Odotuslistalla tai arvioinnissa toisessa elinsiirtokeskuksessa
  3. Aikaisempi munuaisensiirto
  4. Vangitut potilaat
  5. Raskaana olevat naiset
  6. Aktiivinen systeeminen infektio
  7. Ei-ihosyöpä tai melanooma viimeisen 2 vuoden aikana
  8. Tunnettu kognitiivinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: KTFT
Virtaviivainen KT-arviointi, joka sisältää useimpien tai kaikkien testien suorittamisen samana päivänä, kun potilas saapuu ensimmäiselle siirtoa edeltävälle klinikalle. Tai elinsiirtoklinikan aikatauluttaja varmistaa testauksen 4 viikon sisällä.
Kokeellinen: PN
Käyttää koulutettuja, aiempia KT-saajia, jotka tapaavat viikoittain tai kuukausittain potilaiden osallistujien kanssa tarjotakseen räätälöityjä tietoja ja apua tarvittavien vaiheiden suorittamisessa siirtoon siirtymiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika siirtää
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2-3 vuotta
Aika arvioinnin aloittamisesta siirteen vastaanottamiseen
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2-3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaanotetun siirteen tyyppi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2-3 vuotta
Elävän tai kuolleen luovuttajan munuaissiirto saatu
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2-3 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan raportoima elämänlaatu PROMIS Scale v1.2 Global Health -asteikolla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2-3 vuotta
Käytämme potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) skaalaa v1.2 Global Health -mittaria elämänlaadun (QOL) arvioimiseen. Se sisältää munuaissairauspotilaille tärkeitä asioita, mukaan lukien yleinen terveys, fyysiset rajoitukset, työ, kipu, energia ja tunne-elämän ongelmat. Toimenpide on lyhyt, perustuu laajoihin tuotepankkeihin, se on validoitu yleisissä ja kroonisissa sairauksissa, ja Kansainvälisen terveystulosten mittauskonsortion (ICHOM) CKD-työryhmä suosii sitä.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2-3 vuotta
Tyytyväisyys palveluun käyttämällä asiakastyytyväisyyskyselyä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2-3 vuotta
Arvioi potilaiden tyytyväisyyttä elinsiirtoklinikan tiimin saamiin palveluihin käyttämällä Attkissonin ja kollegoiden asiakastyytyväisyyskyselyä. Mitta on lyhyt, ja sitä on käytetty monissa kliinisissä populaatioissa aiempien CKD- ja munuaissiirtotutkimustemme ohella.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2-3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissairaudet

Kliiniset tutkimukset Munuaissiirto Fast Track (KTFT)

3
Tilaa