西班牙胸外科学会登记处 (ReSECT)
西班牙胸外科学会登记处 (ReSECT)
ReSECT 是西班牙胸外科学会推动的一个项目,其目的不仅是成为一个不确定的、动态的和包容性的登记处,而且还为西班牙胸外科领域未来多中心项目的发展建立一个共同的结构框架.
这个全国性的前瞻性观察登记的目标是:
- 开发和验证基于强大计算方法的预测工具,以协助决策制定和提高护理质量为目标。
- 评估某些正在兴起的外科技术、新技术和未来健康计划的逐步实施。
- 了解我们作为专业和专业人员的结果,并作为胸外科的永久基准工具。
ReSECT 的第一部分基于个人注册设计,将考虑由胸外科医生和我国胸外科住院医师进行的任何胸外科手术。 此外,自愿接受集体参与的西班牙胸外科部门将致力于针对特定手术的特定手术流程,并逐步实施具有特定目标的手术。
自 ReSECT 项目启动以来实施的第一个也是唯一一个手术过程将侧重于接受解剖性肺切除术的患者,特别关注那些因肺癌而进行干预的病例。
在第一次手术过程中要回答的主要问题包括:
- 我国目前围手术期和肿瘤结局预测模型的表现如何?
- 我们如何修改以前的预测模型以提高其性能?
- 我国和各机构当前指南建议的实施情况如何?
- 偏离当前建议的潜在影响是什么?
- 在围手术期和肿瘤学结果方面,与我国其他胸外科相比,我的表现如何?
ReSECT 不考虑预先指定的患者比较组。
研究概览
详细说明
ReSECT 适用于 SECT 成员,包括胸外科专家和在西班牙具有专业实践经验的住院医师,以及我国的胸外科。
ReSECT 的参与可以是个人层面(个人手术登记)或部门(ReSECT 手术过程)。 那些有兴趣参与在 ReSECT 中实施的外科手术过程的胸外科部门必须由一个负责的医院用户代表。
ReSECT 将是一个基于外科手术的临床登记处。 个人手术记录的回顾性和前瞻性将取决于用户是否能够包含在当前项目批准之前接受过手术的患者的记录。 但要纳入的“回顾患者”必须属于每个用户在平台注册时关联的中心。 换句话说,将在该专业人员以前工作过的其他机构进行手术的患者包括在内是不可行的。
关于解剖性肺切除术的第一个 ReSECT 手术过程和未来将要创建的后续过程,将只考虑在每个手术过程的批准日期前瞻性手术的患者。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:David Gómez de Antonio, PhD
- 电话号码:+34 669 524334
- 邮箱:dgavm@yahoo.es
研究联系人备份
- 姓名:Miguel Congregado, PhD
- 电话号码:+34 667 434033
- 邮箱:mcongregado@me.com
学习地点
-
-
-
Zaragoza、西班牙、50009
- 招聘中
- Hospital Universitario Miguel Servet. Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa. IIS Aragón. Universidad Zaragoza.
-
接触:
- Raul Embun, PhD
- 邮箱:raulembun@gmail.com
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准将取决于要考虑的注册表部分。
- 个人登记:接受任何类型外科手术的患者。
- 按部门登记手术过程:接受解剖性肺切除术的患者是在建立 ReSECT 时要实施的第一个过程。
排除标准:
- 可以拒绝参加本研究的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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所有目标人群
将在西班牙胸外科接受任何外科手术的患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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围手术期死亡率
大体时间:从手术日到出院日或九十天内。
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住院期间或手术后三十和九十天内发生的死亡率。
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从手术日到出院日或九十天内。
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围手术期发病率和严重程度
大体时间:从手术之日到出院之日或三十天内。
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住院期间发生的并发症将分为三类:心血管、呼吸系统和其他类型的并发症。 根据 Clavien-Dindo 分类(I、II、IIIa、IIIb、IVa、IVb、V 级),将根据最严重的特定并发症对每组并发症进行分类。 特定呼吸系统并发症:初始呼吸机支持 > 48 小时、重新插管、ARDS、肺炎、肺不张、漏气 > 5 天、肺栓塞、急性呼吸衰竭、膈肌麻痹、肺梗塞、气胸、胸腔积液、皮下气肿、乳糜胸、支气管胸腔积液瘘管,其他。 特定的心血管并发症:输血、心律失常、心肌梗塞、心力衰竭、脑血管意外、深静脉血栓形成等。 其他类型的并发症:非呼吸性败血症、伤口感染、肾功能衰竭、精神错乱等。 |
从手术之日到出院之日或三十天内。
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总生存期
大体时间:手术后五年随访
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肺癌解剖切除后的总生存期。
结果将包括出于任何原因退出。
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手术后五年随访
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疾病特异性生存
大体时间:手术后五年随访
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肺癌解剖切除术后无病生存。
结果将包括退出肺癌进展。
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手术后五年随访
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无复发生存
大体时间:手术后五年随访。
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肺癌解剖切除术后无复发生存。
结果将包括肺癌复发。
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手术后五年随访。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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再入院率
大体时间:从出院日到出院后三十天。
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出院后 30 天内因手术相关原因再次入院。
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从出院日到出院后三十天。
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再入院期间并发症的诊断和严重程度。
大体时间:再入院日至出院日或30天内
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从再入院日到出院日再入院的主要原因和并发症的严重程度
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再入院日至出院日或30天内
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计划外重症监护
大体时间:从手术当天到出院当天或30天内
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需要计划外入住重症监护病房的患者比例
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从手术当天到出院当天或30天内
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需要手术再干预的患者比例
大体时间:从手术日到出院日和从再入院日到出院日或30天内
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当与主要外科手术继发的并发症相关时,将考虑外科再干预。 该比率将计算为:再入院后主要住院期间需要再干预的患者人数 / 患者总数。 |
从手术日到出院日和从再入院日到出院日或30天内
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功能状态分类为独立、部分独立和完全依赖的患者比例
大体时间:出院当天或手术后 30 天内。
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功能状态指的是患者进行日常生活中基本活动和辅助活动的能力。 患者将被分类为:
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出院当天或手术后 30 天内。
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有创纵隔分期患者比例
大体时间:从手术前三个月到手术干预日期
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诊断为肺癌并接受纵隔浸润性分期的患者人数/根据现行指南符合纵隔浸润性分期标准的肺癌患者人数。
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从手术前三个月到手术干预日期
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肺癌完全切除率
大体时间:手术过程中
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接受完全切除的肺癌患者人数/接受手术切除的肺癌患者人数。
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手术过程中
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根据淋巴结清扫术类型的患者分布
大体时间:手术过程中
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接受肺癌手术的患者将根据进行的淋巴结清扫术类型分为:
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手术过程中
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隐匿性 pN2 病的发生率
大体时间:手术过程中
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因患有病理性 N2 疾病和临床 N0-N1 疾病的肺癌而接受手术的患者人数/因患有临床 N0-N1 疾病的肺癌而接受手术的患者人数。
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手术过程中
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平均术后停留时间
大体时间:从手术当天到出院当天或 3 个月内。
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术后住院天数
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从手术当天到出院当天或 3 个月内。
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Raúl Embún, PhD、Hospital Universitario Miguel Servet / raulembun@gmail.com / Phone: +34 635 492179
出版物和有用的链接
一般刊物
- Cabanero Sanchez A, Munoz Molina GM, Fra Fernandez S, Muriel Garcia A, Cilleruelo Ramos A, Martinez Hernandez N, Hernando Trancho F, Moreno Mata N; GE-VATS. Impact of neoadjuvant therapy on postoperative complications in non-small-cell lung cancer patients subjected to anatomic lung resection. Eur J Surg Oncol. 2022 Sep;48(9):1947-1953. doi: 10.1016/j.ejso.2022.03.008. Epub 2022 Mar 29.
- Embun R, Royo-Crespo I, Recuero Diaz JL, Bolufer S, Call S, Congregado M, Gomez-de Antonio D, Jimenez MF, Moreno-Mata N, Aguinagalde B, Amor-Alonso S, Arraras MJ, Blanco Orozco AI, Boada M, Cabanero Sanchez A, Cal Vazquez I, Cilleruelo Ramos A, Crowley Carrasco S, Fernandez-Martin E, Garcia-Barajas S, Garcia-Jimenez MD, Garcia-Prim JM, Garcia-Salcedo JA, Gelbenzu-Zazpe JJ, Giraldo-Ospina CF, Gomez Hernandez MT, Hernandez J, Wolf JDI, Jauregui Abularach A, Jimenez U, Lopez Sanz I, Martinez-Hernandez NJ, Martinez-Tellez E, Milla Collado L, Mongil Poce R, Moradiellos-Diez FJ, Moreno-Balsalobre R, Moreno Merino SB, Obiols C, Quero-Valenzuela F, Ramirez-Gil ME, Ramos-Izquierdo R, Rivo E, Rodriguez-Fuster A, Rojo-Marcos R, Sanchez-Lorente D, Sanchez Moreno L, Simon C, Trujillo-Reyes JC, Hernando Trancho F. Spanish Video-Assisted Thoracic Surgery Group: Method, Auditing, and Initial Results From a National Prospective Cohort of Patients Receiving Anatomical Lung Resections. Arch Bronconeumol. 2020 Nov;56(11):718-724. doi: 10.1016/j.arbr.2020.01.009.
- Gomez de Antonio D, Crowley Carrasco S, Romero Roman A, Royuela A, Sanchez Calle A, Obiols Fornell C, Call S, Embun R, Royo I, Recuero JL, Cabanero A, Moreno N, Bolufer S, Congregado M, Jimenez MF, Aguinagalde B, Amor-Alonso S, Arraras MJ, Blanco Orozco AI, Boada M, Cal I, Cilleruelo Ramos A, Fernandez-Martin E, Garcia-Barajas S, Garcia-Jimenez MD, Garcia-Prim JM, Garcia-Salcedo JA, Gelbenzu-Zazpe JJ, Giraldo-Ospina CF, Gomez Hernandez MT, Hernandez J, Illana Wolf JD, Jauregui Abularach A, Jimenez U, Lopez Sanz I, Martinez-Hernandez NJ, Martinez-Tellez E, Milla Collado L, Mongil Poce R, Moradiellos-Diez FJ, Moreno-Basalobre R, Moreno Merino SB, Quero-Valenzuela F, Ramirez-Gil ME, Ramos-Izquierdo R, Rivo E, Rodriguez-Fuster A, Rojo-Marcos R, Sanchez-Lorente D, Moreno LS, Simon C, Trujillo-Reyes JC, Lopez Garcia C, Fibla Alfara JJ, Sesma Romero J, Hernando Trancho F. Surgical Risk Following Anatomic Lung Resection in Thoracic Surgery: A Prediction Model Derived from a Spanish Multicenter Database. Arch Bronconeumol. 2022 May;58(5):398-405. doi: 10.1016/j.arbres.2021.01.037. Epub 2021 Feb 24. English, Spanish.
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- Obiols C, Call S, Rami-Porta R, Jaen A, Gomez de Antonio D, Crowley Carrasco S, Royo-Crespo I, Embun R. Radicality of lymphadenectomy in lung cancer resections by thoracotomy and video-assisted thoracoscopic approach: A prospective, multicentre and propensity-score adjusted study. Lung Cancer. 2022 Jan 7;165:63-70. doi: 10.1016/j.lungcan.2022.01.004. Online ahead of print.
- Sesma J, Bolufer S, Garcia-Valentin A, Embun R, Lopez IJ, Moreno-Mata N, Jimenez U, Trancho FH, Martin-Ucar AE, Gallar J; Spanish Video-Assisted Thoracic Surgery Group. Thoracoscopic segmentectomy versus lobectomy: A propensity score-matched analysis. JTCVS Open. 2022 Jan 22;9:268-278. doi: 10.1016/j.xjon.2022.01.009. eCollection 2022 Mar.
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- Recuero-Diaz JL, Royo-Crespo I, Gomez de-Antonio D, Call S, Aguinagalde B, Gomez-Hernandez MT, Hernandez-Ferrandez J, Sanchez-Lorente D, Sesma-Romero J, Rivo E, Moreno-Mata N, Embun R. Treatment and intention-to-treat propensity score analysis to evaluate the impact of video-assisted thoracic surgery on 90-day mortality after anatomical resection for lung cancer. Eur J Cardiothorac Surg. 2022 Aug 3;62(3):ezac122. doi: 10.1093/ejcts/ezac122.
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- Lopez I, Aguinagalde B, Urreta I, Royo I, Bolufer S, Sanchez L, Zabaleta J, Fernandez-Monge A, Recuero-Diaz JL, Sesma J, Amor S, Moradiellos FJ, Arraras MJ, Blanco AI, Boada M, Sanchez D, Cabanero A, Moreno N, Cal I, Moreno R, Cilleruelo A, Crowley S, Gomez D, Fernandez E, Hernando F, Garcia S, Lopez C, Garcia MD, Garcia JM, Rivo JE, Garcia JA, Gelbenzu JJ, Ramirez ME, Giraldo CF, Mongil R, Gomez MT, Jimenez M, Henandez J, Fibla JJ, Illana JD, Jauregui A, Jimenez U, Rojo R, Martinez NJ, Martinez E, Trujillo JC, Milla L, Moreno SB, Congregado M, Obiols C, Call S, Quero F, Ramos R, Rodriguez A, Simon CM, Embun R. Results in mediastinal lymph node staging of surgical lung cancer: Data from the prospective cohort of the Spanish Video-Assisted Thoracic Surgery Group. Cir Esp (Engl Ed). 2023 Jun;101(6):408-416. doi: 10.1016/j.cireng.2022.06.006. Epub 2022 Jun 6.
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研究主要日期
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初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
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