Shaping Care Home COVID-19 测试政策 (VIVALDI-CT)
塑造护理之家 COVID-19 测试政策:与护理之家工作人员的标准护理相比,无症状测试的实用集群随机对照试验。
这项干预性研究的目的是调查继续对工作人员进行定期无症状检测是否是一种可行、有效且具有成本效益的策略,以减少 COVID-19 对养老院的影响。
该试验旨在量化对养老院工作人员进行定期无症状检测的好处和危害,以便为政策提供信息。 定期进行无症状检测的理由是,它可以降低居民患严重疾病的风险和暴发的频率/严重程度。
参与者(护理院工作人员)将定期对 Covid-19 进行无症状测试。 如果他们测试呈阳性,他们将被要求停止工作并获得病假工资。
护理提供者将报销雇用机构工作人员的费用,以支付因试验直接导致的工作人员因病缺勤的费用。
研究概览
详细说明
迄今为止,通过与国家护理论坛、护理院高级管理人员的参与工作以及与一线护理院工作人员的三场利益相关者活动,已经制定了基于证据的干预支持要素。 它将通过一系列进一步的研讨会最终确定。 这些研讨会将 1) 巩固通过以往 COVID-19 大流行经验收集到的常规检测的现有见解; 2)讨论干预原型; 3) 以行业内可能可接受和适当的方式实施它。
测试干预将包括四个模块,这些模块将组合提供。 模块 1:支持员工付款,使他们在身体不适时能够自我隔离。 模块 2:围绕测试进行品牌推广和消息传递,以促进与测试的互动。 模块 3:访问培训、协议和计划。 模块 4:使用 LFD 定期对无症状员工进行 COVID-19 检测。
除了对工作人员和居民进行有症状测试之外,还将进行无症状测试,这是英格兰所有疗养院的标准政策。
提供者还将获得资金,以偿还与雇用机构工作人员相关的费用,以支付在试验中检测呈阳性的无症状工作人员因病缺勤的费用。
非干预护理院的居民和工作人员将遵守试验时全国实施的检测政策。 控制之家的护理院工作人员将不会收到支持付款(模块 1),并且控制之家的测试将不会得到品牌或消息传递的支持(模块 2)。 利益相关者研讨会将调查控制室(模块 3)中培训和测试协议的实施程度。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Laura Shallcross, Professor
- 电话号码:0203 549 5540
- 邮箱:l.shallcross@ucl.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名:CCTU Enquiries
- 电话号码:020 7907 4669
- 邮箱:cctu-enquiries@ucl.ac.uk
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 只有养老院工作人员才有资格参与测试干预。 这包括没有限制的临时(机构)人员,即餐饮人员、行政人员、维修人员,以及那些面向居民的人员。
- 所有疗养院工作人员、居民、访客和亲属都有资格参加作为过程评估一部分进行的访谈。
- 参与家庭的所有护理院居民都有资格收集数据和分析指定的结果。
排除标准:
- 访客、居民和亲属没有资格参加测试干预。
- 到访养老院提供护理但未受雇于养老院的工作人员,例如 全科医生、健康访问者没有资格参加访谈或测试干预。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:手臂A
Covid-19 的 LFD 测试以及疾病补助金。
护理提供者将获得资金,以偿还雇用机构工作人员的费用,以支付 COVID 检测呈阳性的无症状工作人员因病缺勤的费用。
|
定期使用横向流动装置对无症状员工进行检测,包括在身体不适时支付抚养费。
|
无干预:B臂
日常护理
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
主要结果
大体时间:4个月
|
主要结果是居民中 COVID-19 相关住院的发生率,定义为具有相关 ICD-10 代码的入院(COVID 住院定义为具有主要或次要 ICD10 代码“U071”的任何住院记录)和/或入院后 24 小时内或入院前 7 天内 COVID-19 检测呈阳性的居民入院。
之所以选择它,是因为它是决策者最重要的结果。
|
4个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
入院率
大体时间:4个月
|
居民因非选择性护理而入院(全因)的发生率,以试验期间每 100,000 人日的随访事件数衡量
|
4个月
|
居民中 COVID 相关死亡率的发生率
大体时间:4个月
|
居民中 COVID 相关死亡率的发生率,以试验期间每 100,000 人日的随访事件数衡量。 COVID 相关死亡率将定义为 SARS-CoV-2 检测呈阳性和/或 COVID-19 在死亡证明(使用 ICD-10 编码)上记录为主要或次要死因后 28 天内的死亡。 |
4个月
|
居民全因死亡率发生率
大体时间:4个月
|
居民全因死亡率的发生率,以试验期间每 100,000 人日的随访事件数衡量
|
4个月
|
测试员工的接受度
大体时间:每周一次,持续 4 个月
|
工作人员的测试吸收率,衡量为在试验的每一周期间每个家庭参与测试的工作人员的比例
|
每周一次,持续 4 个月
|
SARS-CoV-2 在检测人员中的流行率
大体时间:每周一次,持续 4 个月
|
SARS-CoV-2 在接受检测的工作人员中的流行率,以试验期间每周至少记录一次检测的工作人员中检测结果呈阳性的工作人员的比例衡量
|
每周一次,持续 4 个月
|
居民中检测到的 SARS-CoV-2 感染发生率
大体时间:4个月
|
在居民中检测到的 SARS-CoV-2 感染发生率,以试验期间每 100,000 人日的随访事件数衡量
|
4个月
|
家庭级暴发率
大体时间:4个月
|
家庭级暴发的发生率,以试验期间每 1000 天随访的事件数衡量
|
4个月
|
暴发持续时间
大体时间:4个月
|
爆发的持续时间,以试验期间发生的爆发中从第一个病例到最后一个病例的天数衡量
|
4个月
|
养老院因疫情而关闭的发生率
大体时间:4个月
|
因疫情爆发导致护理院关闭的发生率,以试验期间每 1000 天随访的事件数衡量
|
4个月
|
员工生病
大体时间:每周一次,持续 4 个月
|
试验期间每个家庭因病休假的员工比例
|
每周一次,持续 4 个月
|
机构工作人员轮班
大体时间:每周一次,持续 4 个月
|
在试验的每一周内,每个家庭的机构工作人员轮班的比例
|
每周一次,持续 4 个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Laura Shallcross, Professor、UCL
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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