延迟支架置入术与即刻支架置入术治疗伴有高血栓负荷的急性 STEMI 的院内临床结果。
延迟支架置入术与即刻支架置入术治疗伴高血栓负荷的急性 STEMI 的院内临床结果:一项随机对照研究
研究概览
详细说明
血管造影上,冠状动脉内血栓被定义为存在充盈缺损,造影剂密度降低或混浊。 在 91.6% 的 STEMI 患者中可以看到血栓的血管造影证据 (1)。 冠状动脉内大血栓在急性冠状动脉综合征(ACS)患者中的发生率为 16.4%。
ACS 中遇到的血栓与经皮冠状动脉介入治疗期间的急性并发症相关,包括:高 3 倍的 MACE - 缺血性并发症、手术成功率较低、远端栓塞较多导致血流缓慢/无血流、死亡率高、ST 段抬高和住院时间较长.
可以使用 Yip 的标准定义高血栓负担:
- 大梗死相关动脉(目测参考血管直径≥4mm)
- 最大线性尺寸 > 3 倍参考血管直径的血管造影血栓;
- “切断模式”(病变形态在闭塞前突然切断而没有锥度);
- 闭塞近端累积的血栓(> 5 毫米的线性尺寸);
- 闭塞近端的漂浮血栓;
- 阻塞远端的持久染料淤滞。 如果超过两个标准表明存在非常高的血栓负荷。
在高血栓负担中引入的 PCI 策略包括药物和机械血栓清除的结合。
罪魁祸首冠状动脉的即时支架术可能会导致慢流/无复流现象的高几率,从而导致围手术期 MI 和不良心血管事件。 目前的研究表明,常规延迟支架置入术并没有被发现是有益的,除非在仔细选择患者时延迟支架置入可能会减少最终的梗死面积。
糖蛋白 IIa/IIIb 抑制剂已用于此类病例。 当前指南推荐 GPIIa/IIb 作为 PCI 后发现大块血栓时的救助疗法:IIa 类。 (6) 使用冠状动脉内 GPIIa/IIIb 的基本原理是它可以更有效、更快和更安全地止血。
延迟支架置入术是一种处理 STEMI 患者大腿血栓负担的方法。 这意味着等待 24-48 小时并延迟支架置入。 在此期间,患者接受静脉注射替罗非班。 这可能是有益的,因为血栓负担会减少,从而最大限度地减少慢流/无回流现象的发生。
在冠状动脉造影期间,可以使用 TIMI 等级流量证明心外膜灌注,其中:
- TIMI 0 流(无灌注)完全阻塞 - 冠状动脉闭塞之外没有任何顺行流(前向流)。
- TIMI 1 级血流(无灌注穿透)是冠状动脉闭塞处微弱的顺行血流,远端冠状动脉床充盈不全。
- TIMI 2 血流(部分再灌注)是延迟或缓慢的顺行血流,远端区域完全充满。
- TIMI 3 是完全充满远端冠状动脉床的正常血流。 (7) 在直接 PCI 期间,如果遇到 TIMI 0-1 流量,可以采用称为微创机械干预 (MIMI) 的技术来恢复流量。 这种 MIMI 需要使用导丝、尺寸过小的球囊或血栓抽吸来建立远端冠状动脉血流。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Yomna S Abdelrehim, Master student
- 电话号码:+20 01157090118
- 邮箱:yomnashokry@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名:Ayman Khairy, Prof
- 电话号码:+20 0109 443 8055
- 邮箱:aymankhairy11@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 梗死相关动脉 (IRA) 中的 TIMI 2-3 血流,在初始血管造影时具有高血栓负荷。
- MIMI 后 IRA 中的 TIMI 2-3 具有高血栓负荷。
排除标准:
- TIMI 0-1 在 MIMI 之后流入 IRA。
- IRA 中的 TIMI 2-3 具有低血栓负荷。
- 替罗非班的禁忌症或过敏症
- 使用 CRUSADE 评分 >50 计算的高出血风险。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:接受直接 PCI 的高血栓负荷 STEMI 患者的延迟支架置入术
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经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 是指用于打开心肌梗塞患者阻塞的冠状动脉的一系列微创手术,通过这种手术可以安装支架或冠状动脉内注射药物。
其他名称:
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有源比较器:接受直接 PCI 的高血栓负荷 STEMI 患者的非延迟支架置入术
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经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 是指用于打开心肌梗塞患者阻塞的冠状动脉的一系列微创手术,通过这种手术可以安装支架或冠状动脉内注射药物。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在 TIMI 流量方面使用的方法的有效性
大体时间:住院期间最多 36 小时
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通过 TIMI III 流量发现
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住院期间最多 36 小时
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在 ECG 方面使用的方法的有效性。
大体时间:住院期间最多 36 小时
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心电图:PCI 后立即和 PCI 后 90 分钟 ST 段消退
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住院期间最多 36 小时
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该方法在心力衰竭发展方面的有效性。
大体时间:住院期间最多 36 小时
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住院期间 PCI 后急性心力衰竭的发展。
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住院期间最多 36 小时
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所用方法在死亡率方面的有效性。
大体时间:住院期间最多 36 小时
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PCI 后住院期间死亡。
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住院期间最多 36 小时
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用于出血的方法的安全性。
大体时间:住院期间最多 36 小时
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出血事件将根据 PCI 后住院期间的 BARC(出血学术研究联合会)出血评分进行记录和分类
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住院期间最多 36 小时
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用于心律失常发展的方法的安全性。
大体时间:住院期间最多 36 小时
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将记录 PCI 后心律失常的发展并确定心律失常的类型。
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住院期间最多 36 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过经胸回声跟踪 PCI 后
大体时间:住院期间最多 36 小时
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估计放电时的射血分数。
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住院期间最多 36 小时
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跟进 PCI 后的 MACE(主要不良心脏事件)
大体时间:手术后 3 个月和 6 个月
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MACE的发展:死亡、心肌梗塞、因心力衰竭住院、复发性PCI或CABG。
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手术后 3 个月和 6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Mohammed Abdelghany, Prof、Assiut University
- 研究主任:Ayman Khairy, Prof、Assiut University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Chesebro JH, Knatterud G, Roberts R, Borer J, Cohen LS, Dalen J, Dodge HT, Francis CK, Hillis D, Ludbrook P, et al. Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) Trial, Phase I: A comparison between intravenous tissue plasminogen activator and intravenous streptokinase. Clinical findings through hospital discharge. Circulation. 1987 Jul;76(1):142-54. doi: 10.1161/01.cir.76.1.142.
- Ibanez B, James S, Agewall S, Antunes MJ, Bucciarelli-Ducci C, Bueno H, Caforio ALP, Crea F, Goudevenos JA, Halvorsen S, Hindricks G, Kastrati A, Lenzen MJ, Prescott E, Roffi M, Valgimigli M, Varenhorst C, Vranckx P, Widimsky P; ESC Scientific Document Group. 2017 ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation: The Task Force for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2018 Jan 7;39(2):119-177. doi: 10.1093/eurheartj/ehx393. No abstract available.
- Sianos G, Papafaklis MI, Daemen J, Vaina S, van Mieghem CA, van Domburg RT, Michalis LK, Serruys PW. Angiographic stent thrombosis after routine use of drug-eluting stents in ST-segment elevation myocardial infarction: the importance of thrombus burden. J Am Coll Cardiol. 2007 Aug 14;50(7):573-83. doi: 10.1016/j.jacc.2007.04.059. Epub 2007 Jul 30.
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- Miranda-Guardiola F, Rossi A, Serra A, Garcia B, Rumoroso JR, Iñiguez A, Vaquerizo B, Triano JL, Sierra G, Bruguera J; Spanish AMIcath Registry. Angiographic quantification of thrombus in ST-elevation acute myocardial infarction presenting with an occluded infarct-related artery and its relationship with results of percutaneous intervention. J Interv Cardiol. 2009 Jun;22(3):207-15. doi: 10.1111/j.1540-8183.2009.00464.x. Epub 2009 Apr 14.
- Kumar V, Sharma AK, Kumar T, Nath RK. Large intracoronary thrombus and its management during primary PCI. Indian Heart J. 2020 Nov-Dec;72(6):508-516. doi: 10.1016/j.ihj.2020.11.009. Epub 2020 Nov 19. Review.
- Pradhan A, Bhandari M, Vishwakarma P, Sethi R. Deferred Stenting for Heavy Thrombus Burden During Percutaneous Coronary Intervention for ST-Elevation MI. Eur Cardiol. 2021 Mar 30;16:e08. doi: 10.15420/ecr.2020.31. eCollection 2021 Feb. Review.
- Vranckx P, White HD, Huang Z, Mahaffey KW, Armstrong PW, Van de Werf F, Moliterno DJ, Wallentin L, Held C, Aylward PE, Cornel JH, Bode C, Huber K, Nicolau JC, Ruzyllo W, Harrington RA, Tricoci P. Validation of BARC Bleeding Criteria in Patients With Acute Coronary Syndromes: The TRACER Trial. J Am Coll Cardiol. 2016 May 10;67(18):2135-2144. doi: 10.1016/j.jacc.2016.02.056.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
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