Celebrex 和 HO 研究
塞来昔布对非骨水泥全髋关节置换术后异位骨形成的影响
研究概览
详细说明
异位骨化 (HO) 的特征是肌肉和软组织中成熟板层骨的病理形成。 它在临床上表现为局部疼痛、运动减少和肿胀。 HO 的过程是由于组织修复异常而发生的,最常见于年轻人。 重要的诱发因素包括全髋关节置换术 (THA)、骨折、脊髓和创伤性脑损伤以及热损伤。 THA 后 HO 的总体发生率高达 42% 至 57%,THA 后广泛 HO 的发生率为 2% 至 7%。 某些患者和手术相关因素与 HO 风险增加有关。 患者方面包括佩吉特病、强直性脊柱炎和肥厚性骨关节炎病史;手术因素包括使用骨水泥植入物和长时间的缺血。 与对照组相比,术后塞来昔布的使用与 HO 发生率显着降低有关。 此外,在 COX-2 选择性抑制剂中,塞来昔布的 HO 发生率最低。
这项研究通过对我们现有的部门数据库的回顾性审查,着眼于转介到我们骨科诊所并接受非骨水泥全髋关节置换手术的患者。 符合纳入标准的所有患者的所有数据将从我们的数据库中收集。 具体而言,年龄、性别、BMI、术前诊断、术后放疗、术前患者报告结果测量 (PROM)、术后 PROM、手术特征和并发症。 来自可用 PROM 数据库的数据需要转换为适合数据分析的可管理格式。 这项研究着眼于作为护理标准从每位患者收集的哈里斯髋关节评分、加州大学洛杉矶分校活动评分和 SF-12 PROM。 将使用描述性统计和参数/非参数统计对数据进行分析,通过IBM SPSS软件平台进行统计分析。 独立学生 t 检验和多变量逻辑回归分析将用于检查结果测量。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Quebec
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Montréal、Quebec、加拿大、H3G 1A4
- Dr, Adam Hart
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 所有使用 Cementless Tri-lock BPS(Depuy,华沙,印第安纳州)进行的初次全髋关节置换术,至少随访 2 年。
排除标准:
- 修复手术
- 感染
- 其他植入物
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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在塞来昔布临床路径之前有和没有 HO 的患者
在 2009 年至 2012 年期间进行非骨水泥全髋关节置换手术后,在临床路径更改为包括塞来昔布之前有和没有异位骨化 (HO) 的患者。
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塞来昔布临床路径后出现和未出现 HO 的患者
在 2013 年至 2020 年期间进行非骨水泥全髋关节置换手术后临床路径更改为包括塞来昔布后,有和没有异位骨化 (HO) 的患者。
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回顾性比较接受塞来昔布治疗并接受非骨水泥全髋关节置换手术的伴有和不伴有异位骨化的患者。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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随着时间的推移,非骨水泥全髋关节置换术患者异位骨化 (HO) 的发生率。
大体时间:10分钟
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随着时间的推移接受非骨水泥全髋关节置换手术的 HO 患者的百分比。
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10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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非骨水泥全髋关节置换术后塞来昔布与有无异位骨化 (HO) 患者之间的关联。
大体时间:10分钟
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非骨水泥全髋关节置换术后使用塞来昔布与有无异位骨化患者的概率。
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10分钟
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非骨水泥全髋关节置换术患者异位骨化 (HO) 与塞来昔布之间的关联以及 HO 与患者报告的结果测量之间的关联。
大体时间:10分钟
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异位骨化 (HO) 与塞来昔布的使用之间以及 HO 与患者报告的结果测量之间的概率。
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10分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Adam Hart, MD、Research Institute of the McGill University Health Centre
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
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