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基于MRI的失眠认知障碍研究

2023年1月2日 更新者:Tang-Du Hospital

基于MRI神经血管耦合的军事飞行员失眠认知障碍预警技术研究

失眠是一种常见的睡眠障碍。 近年来,失眠的发病率在世界范围内呈上升趋势。 研究指出,失眠在认知障碍的发病机制中起着重要作用。 虽然睡眠和认知量表是检测睡眠质量和认知变化的主要方法,但存在主观性强、重复性差等问题。 迫切需要使用非侵入性和客观的检测方法来评估睡眠障碍引起的认知障碍的潜在机制。 先前的研究表明,不同的大脑状态可能表现出不同的神经血管耦合(NVC)特征。 然而,在长时间睡眠剥夺后,尽管 EEG 信号反应增加,但诱发的血流动力学反应减弱,表明持续的神经活动可能会降低血管顺应性,提示睡眠障碍可能导致 NVC 障碍。 然而,睡眠障碍是否通过 NVC 障碍调节大脑认知障碍的机制尚未在体内得到证实。 目前,功能磁共振成像(fMRI)可用于无创研究脑功能和血流变化。 在我们之前的研究中,我们将CBF与平均低频波动幅度(mALFF)、平均区域同质性(mReHo)和度中心性(DC)相结合,基于神经血管解偶联的fMRI特征对早期认知障碍的预警效果是证实,为进一步选择功能影像学指标提供依据。 总之,本研究提出了一个科学假设,即基于神经血管解耦的 MRI 特征更适合探索睡眠障碍引起的大脑认知障碍的神经机制。 本研究旨在建立睡眠相关认知障碍的早期无创诊断和干预预警监测系统。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

684

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Lin-Feng Yan
  • 电话号码:029-18691899018
  • 邮箱ylf8342@163.com

研究联系人备份

  • 姓名:Ying Yu
  • 电话号码:029-18191260958
  • 邮箱yqlmn@126.com

学习地点

    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710032
        • 招聘中
        • Tangdu Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

失眠

描述

纳入标准:

睡眠评分符合团体标准受教育时间8年以上无痴呆知情同意书

排除标准:

孕妇脑部严重疾病 磁共振禁忌症 影像质量太差 处理依从性不足

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康对照组
健康人既不在失眠组也不在 MCI 组。
MRI 数据是通过使用八通道相控阵头部线圈的 GE discovery MR750 3.0 T 扫描仪采集的。 泡沫垫用于限制头部运动,耳塞用于消除扫描仪噪音。 在收购期间,所有参与者都被要求闭上眼睛,不要想任何事情。
失眠
匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)>5,爱华嗜睡量表(ESS)>9,失眠严重度指数(ISI)>8。
MRI 数据是通过使用八通道相控阵头部线圈的 GE discovery MR750 3.0 T 扫描仪采集的。 泡沫垫用于限制头部运动,耳塞用于消除扫描仪噪音。 在收购期间,所有参与者都被要求闭上眼睛,不要想任何事情。
失眠-MCI
匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)>5 ,Epworth嗜睡量表(ESS)>9 ,失眠严重度指数(ISI)>8; 20< 当代艺术馆
MRI 数据是通过使用八通道相控阵头部线圈的 GE discovery MR750 3.0 T 扫描仪采集的。 泡沫垫用于限制头部运动,耳塞用于消除扫描仪噪音。 在收购期间,所有参与者都被要求闭上眼睛,不要想任何事情。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
筛选失眠患者MCI早期预警指标
大体时间:基线
基于ID合并MCI患者的神经血管非耦合MRI特征和影像组学特征,通过机器学习算法筛选ID患者MCI的早期预警指标。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
利用MCI构建自动化、个体化的失眠精准诊断模型
大体时间:通过学习完成,平均 2 年
利用结构磁共振成像和功能磁共振成像分析与睡眠障碍相关的生物学变化或其他机制,结合临床信息和神经影像学特征,初步构建了具有敏感性、特异性和准确性的自动化、个体化的失眠和MCI精准诊断模型>80%。
通过学习完成,平均 2 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月1日

初级完成 (预期的)

2023年6月30日

研究完成 (预期的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2022年12月13日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月13日

首次发布 (实际的)

2022年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月2日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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