轻度创伤性脑损伤中的生长激素缺乏症

每年，超过 250,000 名加拿大人和全球超过 4000 万人将遭受简单的脑震荡（头部受伤，影像学上未见颅内异常）。 大多数人会在受伤后数周内康复，但超过 30% 的人会出现严重的持续性症状 (PPCS)，影响日常功能、工作和社交活动。 迄今为止，对于患有 PPCS 的患者，几乎没有基于证据的治疗方法，这让患者和临床医生都在寻找改善健康的答案。 脑震荡后患有 PPCS 的加拿大人的总人数是惊人的，症状会影响个人的工作能力和积极为社会做出贡献，增加对医疗保健资源的需求，耗尽公众支持并减少对国家劳动力的贡献。 迄今为止，尚无可用于改善 PPCS 的推荐循证治疗方法。 目前的 PPCS 治疗是从其他情况推断出来的，通常包括反复试验。 垂体功能减退症已在更严重的创伤性脑损伤 (TBI) 患者中进行了广泛研究，其中生长激素缺乏症 (GHD) 是最常见的激素异常。 先前的研究已经检查了由于复杂的轻度（影像学上颅间异常的证据）、中度和重度 TBI 而导致的 TBI 患者的 GHD，但从未检查过简单的 mTBI（影像学上没有颅间异常）或脑震荡（本文中可互换使用的术语）。 这些研究表明，GH 疗法可以显着改善 TBI 患者的症状和功能，通常可以让他们恢复以前的工作和社交活动。 CTD 和合作者最近完成的回顾性研究发现，大约 35-41% 的脑震荡患者转诊进行 GH 检测是 GHD，78% 的患者在治疗后 3 个月症状明显改善1。 GH 治疗可显着改善症状，通常使他们能够重返生产性工作、护理活动和休闲活动，并大大改善整体生活质量。 该研究项目非常重要且新颖，因为它将是第一项前瞻性跟踪脑震荡后症状持续存在的患者以确定生长激素缺乏症 (GHD) 患病率并实施随机双盲安慰剂对照交叉试验以探索反应的研究到 GH 治疗。

将完成一项随机双盲安慰剂对照交叉试验，以确定 GH 治疗对该人群的疗效以及更大规模试验的可行性。 我们将招募 20 人进行这项试点研究。 纳入标准将包括 1) 脑震荡后 6 个月的持续症状和 2) 胰高血糖素刺激试验 (GST) 后的峰值 GH < 3 mcg/L。 我们将排除患有其他未经治疗的垂体激素缺陷（促性腺激素、TSH、ACTH、尿崩症）的患者。

我们将进行一项试点试验，以 (1) 确定 GH 治疗脑震荡和 GHD 患者的疗效，以及 (2) 评估这种性质的更大规模前瞻性研究的可行性。 我们将收集人口统计信息、伤害特征、症状问卷以及 GST 和其他内分泌测试的结果。 主要结果将包括从基线到治疗后 3 个月 QoL-AGHDA 问卷（已在 GHD 患者中验证的生活质量问卷）的改善。 二级评估将包括治疗前和治疗后 3 个月的认知（RBANS - 用于评估神经心理状态的可重复电池）、抑郁症 (PHQ9)、焦虑症 (GAD7) 和 rivermead 脑震荡后症状问卷 (RPQ)。 临床随访和 IGF-1 水平将每隔 1 个月进行一次。 揭盲将在 3 个月时进行，安慰剂组的患者如果愿意，将有机会交叉到治疗组。 治疗三个月后，交叉的患者将完成额外的 QoL-AGHDA 问卷。