Kasvuhormonin puutos lievässä traumaattisessa aivovauriossa

Vuosittain yli 250 000 kanadalaista ja yli 40 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti saa mutkaton aivotärähdyksen (pään vamma ilman kallonsisäisiä poikkeavuuksia kuvantamisessa). Suurin osa ihmisistä toipuu viikkojen kuluessa loukkaantumisesta, mutta yli 30 %:lla on pysyviä syvällisiä oireita (PPCS), jotka haittaavat päivittäistä toimintaa, työtä ja sosiaalista toimintaa. Toistaiseksi PPCS:stä kärsiville potilaille on saatavilla vain vähän näyttöön perustuvia hoitoja, joiden vuoksi potilaat ja lääkärit etsivät vastauksia terveyden parantamiseksi. Aivotärähdyksen jälkeen PPCS:n kanssa elävien kanadalaisten huipentuma on hämmästyttävä, ja oireet vaikuttavat yksilön kykyyn työskennellä ja osallistua aktiivisesti yhteiskunnan toimintaan, mikä lisää terveydenhuollon resurssien vaatimuksia, kuluttaa julkisia tukia ja pienentää kansallista työvoimaa. Toistaiseksi ei ole saatavilla suositeltuja näyttöön perustuvia hoitoja PPCS:n parantamiseksi. Nykyiset PPCS-hoidot ekstrapoloidaan muista tiloista ja sisältävät usein yritystä ja erehdystä. Hypopituitarismia on tutkittu laajasti potilailla, joilla on vakavampi traumaattinen aivovamma (TBI), ja kasvuhormonin puutos (GHD) on yleisin hormonihäiriö. Aiemmissa tutkimuksissa on tutkittu GHD:tä potilailla, joilla on monimutkainen lievä (todisteet kallonvälisistä poikkeavuuksista kuvantamisessa), keskivaikea ja vaikea TBI, mutta ei koskaan komplisoitumaton mTBI (ei kallonvälistä poikkeavuutta kuvantamisessa) tai aivotärähdys (tässä asiakirjassa käytettyjä termejä). Nämä tutkimukset ovat osoittaneet, että GH-hoito voi merkittävästi parantaa oireita ja toimintaa potilailla, joilla on TBI, jolloin he voivat usein palata aiempaan työhön ja sosiaaliseen toimintaan. Äskettäin CTD:n ja yhteistyökumppaneiden suorittamissa retrospektiivisissä tutkimuksissa havaittiin, että noin 35–41 %:lla aivotärähdyksen saaneista GH-testaukseen lähetetyistä potilaista oli GHD ja 78 %:lla oireet paranivat merkittävästi 3 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta1. GH-hoito paransi merkittävästi oireita, mikä usein mahdollisti heidän palaamisen tuottavaan työhön, hoitajatoimintaan, vapaa-ajan toimintaan ja paransi huomattavasti yleistä elämänlaatua. Tämä tutkimusprojekti on uskomattoman tärkeä ja uusi, koska se on ensimmäinen tutkimus, jossa seurataan prospektiivisesti potilaita, joilla on jatkuvia oireita aivotärähdyksen jälkeen kasvuhormonin puutteen (GHD) esiintyvyyden määrittämiseksi ja toteutetaan satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumelääkekontrolloitu cross-over-tutkimus vasteen tutkimiseksi. GH-hoitoon.

Satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumelääkeverrokkitutkimus saatetaan päätökseen GH-hoidon tehokkuuden määrittämiseksi tässä populaatiossa sekä suuremman tutkimuksen toteutettavuuden määrittämiseksi. Rekrytoimme tähän pilottitutkimukseen 20 henkilöä. Sisällytämiskriteereihin kuuluvat 1) jatkuvat oireet 6 kuukautta aivotärähdyksen jälkeen ja 2) GH-huippu < 3 mcg/l glukagonistimulaatiotestin (GST) jälkeen. Suljemme pois potilaat, joilla on muita hoitamattomia aivolisäkkeen hormonivajauksia (gonadotropiini, TSH, ACTH, diabetes insipidus).

Suoritamme pilottikokeen (1) määrittääksemme GH-hoidon tehokkuuden potilailla, joilla on aivotärähdys ja GHD, ja (2) arvioidaksemme tämäntyyppisen laajemman prospektiivisen tutkimuksen toteutettavuutta. Keräämme demografisia tietoja, vammojen ominaisuuksia, oirekyselyitä ja tuloksia GST- ja muista hormonaalisista testeistä. Ensisijainen tulos sisältää QoL-AGHDA-kyselylomakkeen (elämänlaatukysely, joka on validoitu GHD-potilailla) parantaminen lähtötilanteesta 3 kuukauteen hoidon jälkeen. Toissijaiset arvioinnit sisältävät kognition (RBANS - toistettava akku neuropsykologisen tilan arvioimiseen), masennuksen (PHQ9), ahdistuneisuuden (GAD7) ja Rivermeadin aivotärähdyksen jälkeisen oirekyselylomakkeen (RPQ) esikäsittelyn ja 3 kuukautta hoidon jälkeen. Kliininen seuranta ja IGF-1-tasot suoritetaan 1 kuukauden välein. Sokkoutuksen purkaminen tapahtuu kolmen kuukauden kuluttua, ja lumeryhmän potilailla on mahdollisuus siirtyä hoitoryhmään, jos he haluavat. Ylimääräiset potilaat täyttävät ylimääräisen QoL-AGHDA-kyselyn kolmen kuukauden hoidon jälkeen.