Növekedési hormon hiány enyhe traumás agysérülés esetén

Évente több mint 250 000 kanadai és több mint 40 millió ember szenved komplikációmentes agyrázkódást (fejsérülés, koponyaűri rendellenességek nélkül a képalkotáson). A legtöbb személy a sérülést követő heteken belül felépül, de több mint 30%-uk tartós mélyreható tünetekkel (PPCS) jelentkezik, amelyek akadályozzák a napi működést, a munkát és a társadalmi tevékenységeket. A mai napig kevés bizonyítékokon alapuló kezelés áll rendelkezésre a PPCS-ben szenvedő betegek számára, így a betegek és a klinikusok az egészség javítására irányuló válaszok után kutatnak. Az agyrázkódást követően PPCS-ben szenvedő kanadaiak csúcspontja megdöbbentő, és a tünetek befolyásolják az egyén munkaképességét és aktívan hozzájárulnak a társadalomhoz, növelik az egészségügyi erőforrások iránti igényt, elszívják az állami támogatásokat és csökken a nemzeti munkaerőhöz való hozzájárulás. A mai napig nem állnak rendelkezésre ajánlott bizonyítékokon alapuló kezelések a PPCS javítására. A jelenlegi PPCS-kezelések más állapotokból extrapoláltak, és gyakran próba-hibát is tartalmaznak. A hypopituitarizmust alaposan tanulmányozták súlyosabb traumás agysérülésben (TBI) szenvedő betegeknél, ahol a növekedési hormon hiánya (GHD) a leggyakoribb hormonrendellenesség. Korábbi tanulmányok vizsgálták a GHD-t olyan TBI-ben szenvedő betegeknél, akiknél komplikált enyhe (a koponyaközi rendellenességek bizonyítéka a képalkotáson), közepesen súlyos és súlyos TBI, de soha nem szövődménymentes mTBI (nincs koponyaközi rendellenesség a képalkotáson) vagy agyrázkódás (a jelen dokumentumban felcserélhető kifejezések). Ezek a tanulmányok kimutatták, hogy a GH-terápia jelentősen javíthatja a TBI-s betegek tüneteit és működését, ami gyakran lehetővé teszi számukra, hogy visszatérjenek korábbi munkához és társadalmi tevékenységekhez. A CTD és munkatársai által a közelmúltban elvégzett retrospektív vizsgálatok azt találták, hogy a GH-vizsgálatra beutalt agyrázkódásos betegek körülbelül 35-41%-a volt GHD-s, és 78%-uknál szignifikánsan javultak a tünetek a kezelést követő 3 hónapban1. A GH-kezelés jelentős javulást eredményezett a tünetekben, gyakran lehetővé téve számukra, hogy visszatérjenek produktív munkához, gondozói tevékenységhez, szabadidős tevékenységhez, és jelentősen javítsák az általános életminőséget. Ez a kutatási projekt hihetetlenül fontos és újszerű, mivel ez lesz az első olyan vizsgálat, amely prospektíven követi az agyrázkódást követően tartósan fennálló tünetekkel küzdő betegeket a növekedési hormon-hiány (GHD) prevalenciájának meghatározása érdekében, és egy randomizált, kettős vak placebo-kontrollos keresztezett vizsgálatot hajt végre a válasz feltárására. GH terápiára.

Egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontroll keresztezett vizsgálatot fognak befejezni, hogy meghatározzák a GH-kezelés hatékonyságát ebben a populációban, valamint egy nagyobb vizsgálat megvalósíthatóságát. Ehhez a kísérleti tanulmányhoz 20 személyt veszünk fel. A felvételi kritériumok közé tartozik: 1) az agyrázkódást követő 6 hónapig fennálló tartós tünetek és 2) a glukagon stimulációs tesztet (GST) követő GH-csúcs < 3 mcg/l. Kizárjuk a kezeletlen agyalapi mirigy hormon hiányában szenvedő betegeket (gonadotropin, TSH, ACTH, diabetes insipidus).

Egy kísérleti kísérletet fogunk végezni annak érdekében, hogy (1) meghatározzuk a GH-terápia hatékonyságát agyrázkódásban és GHD-ben szenvedő betegeknél, és (2) felmérjük egy ilyen jellegű nagyobb prospektív vizsgálat megvalósíthatóságát. Demográfiai információkat, sérülési jellemzőket, tünetkérdőíveket, valamint a GST és egyéb endokrin vizsgálatok eredményeit gyűjtjük. Az elsődleges eredmény a QoL-AGHDA kérdőív (egy életminőség kérdőív, amelyet GHD-ben szenvedő egyéneknél validáltak) javítása a kiindulási állapottól a terápia utáni 3 hónapig. A másodlagos értékelések magukban foglalják a kognitív (RBANS – ismételhető elem a neuropszichológiai állapot), a depresszió (PHQ9), a szorongás (GAD7) és a Rivermead agyrázkódás utáni tünetkérdőív (RPQ) előzetes és 3 hónappal a kezelés utáni felmérésére. 1 hónapos időközönként klinikai követést és IGF-1 szintet kell végezni. A vakság feloldása 3 hónapos korban megtörténik, és a placebocsoportba tartozó betegeknek lehetőségük lesz áttérni a kezelési csoportra, ha úgy döntenek. Az átlépő betegek három hónapos kezelés után egy további QoL-AGHDA kérdőívet töltenek ki.