경미한 외상성 뇌손상에서 성장 호르몬 결핍

매년 250,000명 이상의 캐나다인과 전 세계적으로 4,000만 명 이상의 개인이 단순한 뇌진탕(영상에서 두개내 이상이 없는 머리 부상)을 겪게 됩니다. 대부분의 개인은 부상 후 몇 주 이내에 회복되지만 30% 이상이 일상적인 기능, 업무 및 사회 활동을 방해하는 지속적인 심각한 증상(PPCS)을 갖게 됩니다. 현재까지 환자와 임상의가 건강을 개선하기 위한 답을 파악하고 있는 PPCS를 앓고 있는 환자에게 이용 가능한 증거 기반 치료법은 거의 없습니다. 뇌진탕 후 PPCS와 함께 살고 있는 캐나다인의 최고 수는 놀랍고 증상은 개인의 업무 능력과 사회에 적극적으로 기여하는 능력에 영향을 미치고 의료 자원에 대한 요구를 증가시키고 공공 지원을 고갈시키고 국가 노동력에 대한 기여를 감소시킵니다. 현재까지 PPCS를 개선하는 데 사용할 수 있는 권장되는 증거 기반 치료법은 없습니다. 현재 PPCS 치료는 다른 조건에서 추정되며 종종 시행착오를 포함합니다. 뇌하수체기능저하증은 가장 흔한 호르몬 이상인 성장 호르몬 결핍증(GHD)과 함께 더 심각한 외상성 뇌 손상(TBI) 환자에서 광범위하게 연구되었습니다. 이전 연구에서는 복잡한 경증(영상에서 두개내 이상의 증거), 중등도 및 중증 TBI로 인한 TBI 환자의 GHD를 조사했지만 결코 복잡하지 않은 mTBI(영상에서 두개내 이상이 없음) 또는 뇌진탕(이 문서에서 상호 교환적으로 사용되는 용어)이 아닙니다. 이러한 연구는 GH 요법이 TBI 환자의 증상과 기능을 크게 개선하여 종종 이전 작업 및 사회 활동으로 돌아갈 수 있음을 보여줍니다. CTD와 협력자들이 완료한 최근 후향적 연구에서 GH 테스트를 의뢰한 뇌진탕 환자의 약 35-41%가 GHD였으며 78%가 치료 후 3개월에 증상이 크게 개선되었음을 발견했습니다1. GH로 치료하면 증상이 크게 개선되어 종종 생산적인 직업, 간병인 활동, 여가 활동으로 돌아가고 전반적인 삶의 질이 크게 향상됩니다. 이 연구 프로젝트는 뇌진탕 후 지속적인 증상이 있는 환자를 전향적으로 추적하여 성장 호르몬 결핍증(GHD)의 유병률을 결정하고 반응을 탐색하기 위해 무작위 이중 맹검 위약 대조 교차 시험을 구현하는 첫 번째 연구가 될 것이기 때문에 매우 중요하고 참신합니다. GH 치료에.

무작위 이중 맹검 위약 대조군 교차 시험을 완료하여 이 모집단에서 GH 치료의 효능과 더 큰 시험의 타당성을 결정합니다. 우리는 이 파일럿 연구를 위해 20명의 개인을 모집할 것입니다. 포함 기준은 1) 뇌진탕 후 6개월 동안 지속되는 증상 및 2) 글루카곤 자극 시험(GST) 후 < 3 mcg/L의 피크 GH를 포함할 것입니다. 치료되지 않은 다른 뇌하수체 호르몬 결핍(고나도트로핀, TSH, ACTH, 요붕증)이 있는 환자는 제외됩니다.

우리는 (1) 뇌진탕 및 GHD 환자에서 GH 치료 효능을 결정하고 (2) 이러한 특성에 대한 더 큰 전향적 연구의 타당성을 평가하기 위해 파일럿 시험을 수행할 것입니다. 인구 통계학적 정보, 부상 특성, 증상 설문지, GST 및 기타 내분비 검사 결과를 수집합니다. 1차 결과에는 기준선에서 치료 후 3개월까지의 QoL-AGHDA 설문지(GHD 환자에서 검증된 삶의 질 설문지)의 개선이 포함됩니다. 2차 평가에는 인지(RBANS - 신경심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리), 우울증(PHQ9), 불안(GAD7) 및 리버미드 뇌진탕 후 증상 설문지(RPQ) 치료 전 및 치료 후 3개월이 포함됩니다. A 임상 추적 및 IGF-1 수준은 1개월 간격으로 수행됩니다. 눈가림 해제는 3개월에 이루어지며 위약 그룹의 환자는 원하는 경우 치료 그룹으로 교차할 수 있는 기회를 갖게 됩니다. 교차하는 환자는 치료 3개월 후에 추가 QoL-AGHDA 설문지를 작성하게 됩니다.