AD HOC 试验：基于人工智能的肝细胞癌药物剂量

纳入标准：

• 年满十八岁的成年人
• 病理分析证实活检证实为晚期肝细胞癌 (HCC)。
• 不符合条件，或在手术或局部治疗后出现疾病进展。
• 受试者在入组时不得患有超过一种活动性恶性肿瘤（既往或并发恶性肿瘤的受试者，其自然病史或治疗不会干扰研究方案的安全性或疗效评估[由治疗确定医生和 PI 批准] 可能包括在内）。
• 东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态评分为 2 分或以下。
• Child-Pugh 肝功能 A 级或 B7 级
• 预期寿命为 12 周或更长时间
• 根据实体瘤反应评估标准 (mRECIST)，至少有一个未治疗的靶病灶可以在一个维度上进行测量。

• 必须具有符合以下条件的实验室值：

  1. 血小板计数 ≥ 60,000
  2. 血红蛋白，≥8.0 g/dL
  3. INR≤2.5
  4. 白蛋白≥2.5 g/dL
  5. 总胆红素，≤5 mg/dL
  6. ALT & AST ≤正常值上限的5倍
  7. 肌酐≤正常值上限的2倍
• 获得受试者的书面知情同意书且受试者同意遵守所有与研究相关的程序。
• 有生育能力的受试者 (SOCBP) 必须在整个研究期间和最后一次研究药物给药后至少 20 个月内使用适当的避孕方法避免怀孕，以最大限度地降低怀孕风险。
• 有生育潜力伴侣的受试者必须同意在整个研究过程中使用医生批准的避孕方法（例如，禁欲、避孕套、输精管结扎术），并且应避免在最后一次研究药物给药后 8 个月内怀孕。

排除标准：

• 不愿或不能在整个研究期间和最后一次研究药物给药后至少 8 周内使用可接受的方法避免怀孕的有生育能力的受试者。
• 怀孕或哺乳的受试者。
• 任何其他疾病史、代谢功能障碍、体格检查结果或临床实验室结果合理怀疑禁忌使用方案治疗或可能影响研究结果解释或使受试者处于根据主治医师的意见，治疗并发症或不遵守协议的风险很高。
• 非自愿监禁的囚犯或受试者，或因治疗精神或身体疾病而被强制拘留的受试者。
• 入组后 12 周内无法跟进治疗中心
• 在计划的研究期间预期进行大手术
• 通过基因分型确定 UGT1A1*28 的纯合性
• 肝移植史