纵向空间频域成像研究 (SFDI)

本研究的总体目标是确定基于发光二极管 (LED) 的 SFDI 仪器是否可用于检测 SSc 患者皮肤厚度随时间的变化。

科目数量：

48 名硬皮病患者和 33 名无硬皮病的对照受试者

学习程序：

从基线到 36 个月，每 6 个月使用基于 LED 的 SFDI 仪器对所有受试者的 6 个身体区域、左右手指、手和前臂进行测量。

所有受试者都将在基线、12 个月、24 个月和 36 个月时采集血液以获得血清，以研究纤维化的血清生物标志物。

将在基线、12 个月、24 个月和 36 个月时从所有受试者收集皮肤活检，以评估组织病理学皮肤变化。 不会从怀孕或哺乳期受试者中收集皮肤活检。

硬皮病受试者将被要求在基线和每 6 个月至 36 个月时完成 SSPRO 调查问卷。

硬皮病受试者将在基线时和每 6 个月至 36 个月进行一次 mRSS。

所有受试者将在基线时以及每 6 个月至 36 个月对左右前臂进行硬度测定和超声检查。

次要目标：

• 评估 SFDI 测量如何与其他临床皮肤厚度测量（如硬度计、超声和 mRSS）相关联
• 评估 SFDI 测量如何与 SSc 皮肤变化的临床生化和组织病理学评估相关联。