此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Starling/CRRT 观察性研究

2023年7月12日 更新者：Baxter Healthcare Corporation

Starling 连续性肾脏替代疗法 (CRRT) 观察性研究

重症患者的血流动力学优化是临床医生的目标，以便为患者提供最佳可能的结果。 能够准确快速地确定患者的液体反应性为床边医生和护理人员提供了做出有关患者液体状态和额外液体和药物管理的关键决策所需的信息。

由于液体管理和心输出量测定与 ICU 中更好的决策和改善的结果相关，因此使用动态评估液体反应性成为患者管理的关键工具。

本研究旨在收集在 CRRT 治疗期间接受血液动力学监测的患者的治疗和结果数据。

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40506
        • Baxter Investigational SIte

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 95年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

人群定义为所有符合研究资格标准并在 CRRT 期间接受过 Starling 监测仪监测的患者。 所有可用数据都将包含在分析中。

描述

纳入标准：

  1. ≥18 至 95 岁。
  2. 患者在 CRRT 治疗期间接受了 Starling 监测仪的血流动力学监测。
  3. 血流动力学监测不早于2018年完成

排除标准：

  1. 患者在 CRRT 治疗期间没有放置动脉导管
  2. 使用体外膜肺氧合 (ECMO) 或左心室辅助装置 (LVAD) 的患者
  3. 长期透析的终末期肾病患者
  4. CRRT 治疗期间未使用 Starling 进行血液动力学监测
  5. 无法检索来自 Starling、CRRT 机器或动脉管线的数据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
血流动力学监测
在患者住院期间，将收集患者从开始到完成 CRRT 治疗期间使用 Starling 监测器进行血液动力学监测的数据。
设备：八哥

Starling 是一种便携式、非侵入式心输出量检测系统。 Starling 监护仪使用电生物反应测量心输出量。 生物反应是对一定体积的组织和液体的电特性的量度。 在心输出量测量的情况下，相关组织包括心脏和胸腔的直接周围体积。 相关流体是血液。

Starling 电极是双电极传感器。 在每个传感器中，一个电极用于将高频正弦波传输到体内，同时在相邻电极上测量产生的电压。

该信息用于确定心输出量。 Starling 监视器还根据已经纳入 Starling 监视器的测量计算来测量和显示相关的血液动力学参数。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CRRT 启动后每搏输出量 (SV) 的变化
大体时间：第 1 天（CRRT 期间）
第 1 天（CRRT 期间）
液体去除后心输出量 (CO) 的变化
大体时间：第 1 天（CRRT 期间）
根据净超滤强度调整的心脏生理学 (ml/kg/h)
第 1 天（CRRT 期间）
液体去除后心脏指数 (CI) 的变化
大体时间：第 1 天（CRRT 期间）
根据净超滤强度调整的心脏生理学 (ml/kg/h)
第 1 天（CRRT 期间）
液体去除后每搏输出量 (SV) 的变化
大体时间：第 1 天（CRRT 期间）
根据净超滤强度调整的心脏生理学 (ml/kg/h)
第 1 天（CRRT 期间）
液体去除后每搏量指数 (SVI) 的变化
大体时间：第 1 天（CRRT 期间）
根据净超滤强度调整的心脏生理学 (ml/kg/h)
第 1 天（CRRT 期间）
液体去除后胸腔积液 (TFC) 的变化
大体时间：第 1 天（CRRT 期间）
根据净超滤强度调整的心脏生理学 (ml/kg/h)
第 1 天（CRRT 期间）
液体去除后心率 (HR) 的变化
大体时间：第 1 天（CRRT 期间）
根据净超滤强度调整的心脏生理学 (ml/kg/h)
第 1 天（CRRT 期间）
液体去除后收缩压 (SBP) 的变化
大体时间：第 1 天（CRRT 期间）
根据净超滤强度调整的心脏生理学 (ml/kg/h)
第 1 天（CRRT 期间）
液体去除后舒张压 (DBP) 的变化
大体时间：第 1 天（CRRT 期间）
根据净超滤强度调整的心脏生理学 (ml/kg/h)
第 1 天（CRRT 期间）
液体去除后中心静脉压 (CVP) 的变化
大体时间：第 1 天（CRRT 期间）
根据净超滤强度调整的心脏生理学 (ml/kg/h)
第 1 天（CRRT 期间）
液体去除后混合静脉血氧饱和度 (SVO2) 的变化
大体时间：第 1 天（CRRT 期间）
灌注参数调整为净超滤强度 (ml/kg/h)
第 1 天（CRRT 期间）
液体去除后乳酸的变化
大体时间：第 1 天（CRRT 期间）
灌注参数调整为净超滤强度 (ml/kg/h)
第 1 天（CRRT 期间）
CRRT 从开始到结束的收缩压 (SBP) 变化
大体时间：第 1 天（开始 CRRT）到第 1 天（CRRT 结束）
第 1 天（开始 CRRT）到第 1 天（CRRT 结束）
CRRT 从开始到结束的舒张压 (DBP) 变化
大体时间：第 1 天（开始 CRRT）到第 1 天（CRRT 结束）
第 1 天（开始 CRRT）到第 1 天（CRRT 结束）
CRRT 从开始到结束平均动脉压 (MAP) 的变化
大体时间：第 1 天（开始 CRRT）到第 1 天（CRRT 结束）
第 1 天（开始 CRRT）到第 1 天（CRRT 结束）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
CRRT 期间透析中低血压 (IDH) 的发生率
大体时间：第 1 天（CRRT 期间）
第 1 天（CRRT 期间）
CRRT 期间透析中低血压 (IDH) 空闲时间的发生率
大体时间：第 1 天（CRRT 期间）
第 1 天（CRRT 期间）
CRRT 期间透析中低血压 (IDH) 解决时间的发生率
大体时间：第 1 天（CRRT 期间）
第 1 天（CRRT 期间）
CRRT 期间摄入量和输出量 (I/O) 的变化
大体时间：第 1 天（CRRT 期间）
流体平衡参数
第 1 天（CRRT 期间）
CRRT 期间每小时/每日体液平衡的变化
大体时间：第 1 天（CRRT 期间）
第 1 天（CRRT 期间）
CRRT 期间累积液体平衡的变化
大体时间：第 1 天（CRRT 期间）
第 1 天（CRRT 期间）
CRRT 期间液体过载百分比的变化
大体时间：第 1 天（CRRT 期间）
流体平衡参数
第 1 天（CRRT 期间）
CRRT 期间超滤参数和净超滤 (UFnet) 的变化
大体时间：第 1 天（CRRT 期间）
第 1 天（CRRT 期间）
CRRT 期间超滤失败的发生率
大体时间：第 1 天（CRRT 期间）
包括处方/存档、体液平衡时间
第 1 天（CRRT 期间）
CRRT期间的血流量
大体时间：第 1 天（CRRT 期间）
第 1 天（CRRT 期间）
CRRT 剂量/模式
大体时间：第 1 天（CRRT 期间）
第 1 天（CRRT 期间）
估计某些患者状况、临床特征、液体和 CRRT 参数在预测 CRRT 期间 IDH 风险中的贡献度
大体时间：第 1 天（CRRT 期间）
第 1 天（CRRT 期间）
识别 CRRT 期间有 IDH 风险的患者的亚表型
大体时间：第 1 天（CRRT 期间）
第 1 天（CRRT 期间）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Baxter Healthcare Corporation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年7月15日

初级完成 (估计的)

2025年3月14日

研究完成 (估计的)

2025年3月14日

研究注册日期

首次提交

2022年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月6日

首次发布 (实际的)

2023年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月12日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • BXU578332

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

临床试验数据共享：百特致力于与外部医学专家和科研人员共享临床试验数据，以促进公众健康。 因此，百特将提供匿名的个体患者数据集 (IPD) 和支持文件（临床研究报告、协议和 SAP 的概要）

IPD 共享时间框架

在批准合法的研究请求后。

IPD 共享访问标准

研究请求将由公司内合格的医学和科学专家审查。 如果 Baxter 同意出于研究目的发布临床数据，请求者将需要签署数据共享协议 (DSA)，以确保在发布任何数据之前保护患者的机密性和 Baxter 的任何知识产权。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

八哥的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Greece

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅