对自闭症儿童父母的正念干预 (MAPASD)
基于正念的干预减少自闭症谱系障碍儿童家长心理困扰的机制和有效性：生态瞬时干预和随机对照试验
本研究旨在开发一款基于正念干预的智能手机应用程序，并测试其对自闭症儿童父母的有效性。 本研究旨在：
- 建立自闭症谱系障碍 (ASD) 儿童父母的不同生活事件、认知评估和心理困扰之间的关系；
- 论证父母对生活事件的认知评价与正念调节的心理困扰之间的关系；
- 通过生态瞬时干预 (EMI) 检查基于正念的干预 (MBI) 在减少 ASD 儿童父母的心理困扰方面的有效性；
- 通过 EMI 计算 MBI 在减少 ASD 儿童父母心理困扰方面的成本效益。
研究概览
详细说明
现有研究明确表明，患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的儿童的父母会经历各种日常生活事件并遭受心理困扰。 正念干预 (MBI) 被发现是父母对生活事件的评估和心理困扰之间的有效缓冲。 然而，有效性背后的机制尚不清楚，实验环境中的传统 MBI 并不适合个人现实生活的需要。 本研究拟进行一项随机对照试验 (RCT)，以检验 MBI 在生态瞬时干预 (EMI) 平台中在改变参与者对日常生活事件的认知评价和减少父母心理困扰方面的有效性和成本效益。自闭症儿童。
本研究旨在回答四个研究问题：
- 参与者对其生活事件的认知评价与心理困扰之间有什么关系？
- 提高正念水平会调节参与者对生活事件的认知评估与心理困扰之间的关系吗？
- 通过 EMI 接受 MBI 的参与者报告的心理困扰水平是否会显着低于未接受 MBI 的参与者？
- 与对照组相比，通过 EMI 进行的 MBI 是否是更具成本效益的选择？
拟议的研究将招募 526 名患有 ASD 儿童的父母，并将他们随机分配到干预组和对照组（每组 263 人）。 干预组的参与者将在他们的智能手机上安装 EMI 应用程序。 在应用程序中，参与者可以随时浏览干预库中的不同正念练习，与虚拟辅导员交谈并每天接受量身定制的正念练习，每周进行正式的正念练习，完成对生活事件认知评估的生态瞬时评估并获得每天记录心理状态的变化。 对照组的参与者每周仅接受 3 次标准化正念练习指导。 MBI 的效果将在干预结束时和 2 个月的随访中进行评估。
主要结果将是参与者通过抑郁焦虑压力量表测量的心理困扰。 次要结果将包括参与者的主观幸福感，通过对生活量表的满意度来衡量，通过心理赋权量表衡量的弹性水平以及通过治疗可接受性和依从性量表衡量的 EMI 的可行性和可接受性。
拟议研究的潜在好处是增加自闭症儿童父母的心理健康，该方法将来可能会扩展到其他参与者。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Xiaochen Zhou
- 电话号码：51610558
- 邮箱：xczhou@hku.hk
研究联系人备份
- 姓名：Qi Wang
- 电话号码：26168617
- 邮箱：vickywang@ln.edu.hk
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准将包括
- ASD 儿童的父母（6-18 岁的儿童，经认证心理学家诊断为不同功能水平的 ASD）；
- 拥有一部可以上网的智能手机；
- 将在为期 8 周的 EMI 学习期间留在香港，并且
- 能读写中文。
排除标准将包括
- 经认证医生诊断患有抑郁症、焦虑症和压力障碍的父母；和
- 没有每天与患有 ASD 的孩子住在一起的父母。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
干预组将接受（1）基于时间的系统触发的 EMI 的组合，它将收集参与者日常生活中抑郁、焦虑和抑郁的来源和状态，并提供有关正念练习的说明（音频和视频），以及(2)对自闭症儿童家长的纵向调查。
参与者将首先完成一份基线调查问卷，然后连续 8 周通过智能手机应用程序 (App) 参与 EMI，并每天收到锻炼提示。
EMI 将包括自我报告的抑郁、焦虑和抑郁情绪的问题。
在为期 8 周的 EMI 之后，将邀请参与者完成一项实验后调查，其中包含基线问卷中的类似问题。
完成 EMI 两个月后，将联系参与者完成电话随访调查，并在基线问卷中提出类似问题。
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MBI-EMI 应用程序将包括五个主要部分，包括虚拟辅导员、干预图书馆、每周正念练习、评估库和每日情绪日志。
在八周的时间里，虚拟辅导员每天会发起三次对话（上午、下午和晚上），查看参与者的状态。
如果参与者做出回应，虚拟辅导员将邀请参与者评估他们的抑郁、压力和焦虑程度，然后在干预图书馆推荐适当的正念练习，例如 3 分钟的呼吸空间或正念饮食。
虚拟辅导员和参与者之间的对话将以菜单列表的形式进行，参与者可以轻松地从不同的选项中进行选择。
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有源比较器：控制组
对照组每天都会收到与干预组完全相同的纵向调查和研究团队发送的为期8周的正念短信。
这些消息将包含与干预组相同的正念练习说明。
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对照组将收到有关如何在家中练习正念的录音。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康认知量表
大体时间：干预后
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CAHS 量表将用于衡量参与者对日常生活事件的认知评估。
该量表包括 28 个项目，从 1 分非常不同意到 5 分非常同意。
该量表是根据压力和应对的交易理论制定的，因此由初级评估（威胁、挑战、伤害/损失和良性/无关）和二级评估的分量表组成。
内部一致性均大于 0.70。
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干预后
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健康认知量表
大体时间：干预后2个月
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CAHS 量表将用于衡量参与者对日常生活事件的认知评价。
该量表包括 28 个项目，从 1 分非常不同意到 5 分非常同意。
该量表是根据压力和应对的交易理论制定的，因此由初级评估（威胁、挑战、伤害/损失和良性/无关）和二级评估的分量表组成。
内部一致性均大于 0.70。
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干预后2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁焦虑压力量表
大体时间：干预后
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DASS 是一种自我报告问卷，用于测量抑郁、焦虑和压力的情绪状态。
该量表包含 21 个问题，评分从 0（根本不适用于我）到 3（非常适用于我，或者大部分时间适用于我）。
压力、抑郁和焦虑的每个子量表都有七个问题。
该量表显示出良好的可靠性（抑郁和焦虑分量表分别为 r = 0.96 和 0.80），自闭症儿童父母的三个分量表的 Cronbach's α 值很高：压力为 0.91，焦虑为 0.87，抑郁为 0.94 和总规模为 0.92。
它也在香港人群中得到验证。
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干预后
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生活满意度量表
大体时间：干预后
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SWLS 有 5 个项目以 7 分制（1 = 非常不同意，7 = 非常同意）衡量参与者对生活的满意度，内部一致性的 Cronbach's alpha 为 0.87，重测相关性为 0.82。
该量表也在中国和香港人口中得到验证。
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干预后
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残疾儿童家长心理赋权量表
大体时间：干预后
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这是一份包含 32 个项目的 5 分制问卷（1 = 非常不同意，5 = 非常同意），有四个基本子量表：(a) 控制和能力的态度，(b) 对关键技能和知识的认知评估, (c) 正式参与组织，以及 (d) 非正式参与社会系统和关系。
该量表显示出高可靠性系数 (.90-.97)。
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干预后
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五面正念问卷（FFMQ）-简短版
大体时间：干预后
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将用于衡量参与者练习前后的正念水平。
它包括 15 个项目，衡量正念的五个方面：观察、描述、有意识地行动、对内在体验的不判断和对内在体验的不反应。
该量表经过进一步验证，产生了良好的收敛效度和内部一致性。
这些项目将使用 1（非常罕见）-5（非常频繁）李克特量表进行评分，分数越高表示正念水平越高。
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干预后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Qi Wang、Lingnan University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- EC077/2223
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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