Intervention de pleine conscience pour les parents d'enfants atteints de TSA (MAPASD)
Le mécanisme et l'efficacité de l'intervention basée sur la pleine conscience pour réduire la détresse psychologique des parents d'enfants atteints de troubles du spectre autistique : une intervention écologique momentanée et un essai contrôlé randomisé
Cette étude vise à développer une application pour smartphone basée sur des interventions basées sur la pleine conscience et à tester son efficacité chez les parents d'enfants atteints de TSA. Cette étude vise :
- Établir la relation entre différents événements de la vie, l'évaluation cognitive et la détresse psychologique entre les parents d'enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA);
- Démontrer la relation entre l'appréciation cognitive des événements de la vie par les parents et la détresse psychologique modérée par la pleine conscience ;
- Examiner l'efficacité de l'intervention basée sur la pleine conscience (MBI) via une intervention écologique momentanée (EMI) pour réduire la détresse psychologique des parents d'enfants atteints de TSA ;
- Calculer le rapport coût-efficacité du MBI via EMI pour réduire la détresse psychologique des parents d'enfants atteints de TSA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les études existantes ont démontré sans équivoque que les parents d'enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) vivent divers événements de la vie quotidienne et souffrent de détresse psychologique. L'intervention basée sur la pleine conscience (MBI) s'est avérée être un tampon efficace entre l'évaluation par les parents des événements de la vie et la détresse psychologique. Cependant, le mécanisme à l'origine de l'efficacité n'était pas clair et les MBI traditionnels dans des contextes expérimentaux n'étaient pas adaptés aux besoins personnels réels. Cette étude a proposé de mener un essai contrôlé randomisé (ECR) pour examiner l'efficacité et le rapport coût-efficacité de l'IM dans la plate-forme d'intervention momentanée écologique (EMI) pour modifier l'évaluation cognitive des participants des événements de la vie quotidienne et réduire la détresse psychologique des parents de enfants avec TSA.
Cette étude vise à répondre à quatre questions de recherche :
- Quelle est la relation entre l'évaluation cognitive des participants des événements de leur vie et la détresse psychologique ?
- Un niveau accru de pleine conscience modérera-t-il la relation entre l'évaluation cognitive des événements de la vie par les participants et la détresse psychologique ?
- Les participants qui ont reçu le MBI via EMI rapporteront-ils des niveaux de détresse psychologique significativement inférieurs à ceux qui n'en ont pas reçu ?
- Le MBI via EMI sera-t-il une option plus rentable par rapport au groupe témoin ?
L'étude proposée recrutera 526 parents d'enfants atteints de TSA et les répartira au hasard dans les groupes d'intervention et de contrôle (263 dans chaque groupe). Les participants au groupe d'intervention installeront l'application EMI sur leur smartphone. Dans l'application, les participants peuvent parcourir à tout moment différents exercices de pleine conscience dans la banque d'interventions, parler à un conseiller virtuel et recevoir quotidiennement une pratique de pleine conscience sur mesure, pratiquer un exercice de pleine conscience formel chaque semaine, effectuer des évaluations momentanées écologiques sur l'évaluation cognitive des événements de la vie et recevoir un journal quotidien de l'évolution de l'état psychologique. Les participants du groupe témoin ne recevront des instructions standardisées de pratique de la pleine conscience que 3 fois/semaine. Les effets du MBI seront évalués à la fin de l'intervention et au suivi de 2 mois.
Le principal critère de jugement sera la détresse psychologique des participants mesurée par l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress. Les résultats secondaires incluront le bien-être subjectif des participants, mesuré par l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie, le niveau de résilience mesuré par l'échelle d'autonomisation psychologique et la faisabilité et l'acceptabilité de l'EMI, mesurée par l'échelle d'acceptabilité et d'observance du traitement.
L'avantage potentiel de l'étude proposée est d'augmenter le bien-être psychologique des parents d'enfants atteints de TSA et la méthode pourrait s'étendre à d'autres participants à l'avenir.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiaochen Zhou
- Numéro de téléphone: 51610558
- E-mail: xczhou@hku.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Qi Wang
- Numéro de téléphone: 26168617
- E-mail: vickywang@ln.edu.hk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Les critères d'inclusion comprendront
- les parents d'enfants atteints de TSA (enfants âgés de 6 à 18 ans et diagnostiqués avec différents niveaux fonctionnels de TSA par des psychologues certifiés) ;
- posséder un smartphone mobile avec accès Internet ;
- restera à Hong Kong pendant la période d'étude EMI de 8 semaines, et
- capable de lire et d'écrire en chinois.
Les critères d'exclusion comprendront
- parents diagnostiqués avec dépression, anxiété et trouble de stress par des médecins certifiés ; et
- parents qui ne vivent pas quotidiennement avec leurs enfants atteints de TSA.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention recevra une combinaison de (1) un EMI déclenché par le système basé sur le temps, qui collectera les sources et l'état de dépression, d'anxiété et de dépression des participants dans la vie quotidienne et fournira des instructions (audios et vidéos) sur la pratique de la pleine conscience, et (2) une enquête longitudinale auprès des parents d'enfants atteints de TSA.
Les participants rempliront d'abord un questionnaire de base, puis participeront à l'EMI via une application pour smartphone (App) pendant 8 semaines consécutives et recevront quotidiennement les instructions d'exercice.
L'EMI comprendra des questions sur les sentiments autodéclarés de dépression, d'anxiété et de dépression.
Après l'EMI de 8 semaines, les participants seront invités à remplir une enquête post-expérimentale avec des questions similaires dans le questionnaire de base.
Deux mois après avoir terminé l'EMI, les participants seront contactés pour répondre à une enquête de suivi téléphonique avec des questions similaires dans le questionnaire de base.
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L'application MBI-EMI comprendra cinq parties principales, y compris un conseiller virtuel, une bibliothèque d'interventions, une pratique hebdomadaire de pleine conscience, une banque d'évaluation et un journal quotidien des émotions.
Au cours des huit semaines, le conseiller virtuel initiera la conversation tous les jours à trois reprises (matin, après-midi et soir) pour vérifier le statut des participants.
Si les participants répondaient, le conseiller virtuel inviterait les participants à évaluer leur niveau de dépression, de stress et d'anxiété, puis recommanderait une pratique de pleine conscience appropriée dans la bibliothèque d'intervention, telle qu'un espace de respiration de 3 minutes ou une alimentation consciente.
La conversation entre le conseiller virtuel et les participants se fera sous la forme d'une liste de menus et les participants pourront facilement choisir parmi différentes options.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle recevra l'enquête longitudinale exactement de la même manière que le groupe d'intervention et les messages courts basés sur la pleine conscience de 8 semaines envoyés quotidiennement par l'équipe de recherche.
Les messages contiendront des instructions de pratique basée sur la pleine conscience qui seront les mêmes que celles du groupe d'intervention.
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Le groupe de contrôle recevra des enregistrements audio de la façon de pratiquer la pleine conscience à la maison.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation cognitive de la santé
Délai: juste après l'intervention
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L'échelle CAHS sera utilisée pour mesurer l'appréciation cognitive des participants sur les événements de la vie quotidienne.
Cette échelle comprend 28 items cotés de 1 pas du tout d'accord à 5 tout à fait d'accord.
Cette échelle a été développée sur la base de la théorie transactionnelle du stress et de l'adaptation et se compose donc de sous-échelles d'évaluation primaire (menace, défi, dommage/perte et bénigne/non pertinente) et d'évaluation secondaire.
Les consistances internes étaient toutes supérieures à 0,70.
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juste après l'intervention
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Échelle d'évaluation cognitive de la santé
Délai: 2 mois après l'intervention
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L'échelle CAHS sera utilisée pour mesurer l'appréciation cognitive des participants sur les événements de la vie quotidienne.
Cette échelle comprend 28 items cotés de 1 pas du tout d'accord à 5 tout à fait d'accord.
Cette échelle a été développée sur la base de la théorie transactionnelle du stress et de l'adaptation et se compose donc de sous-échelles d'évaluation primaire (menace, défi, dommage/perte et bénigne/non pertinente) et d'évaluation secondaire.
Les consistances internes étaient toutes supérieures à 0,70.
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2 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle de dépression et de stress anxieux
Délai: juste après l'intervention
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DASS est un questionnaire d'auto-évaluation qui mesure les états émotionnels de dépression, d'anxiété et de stress.
Cette échelle contient 21 questions cotées de 0 (ne s'appliquait pas du tout à moi) à 3 (m'appliquait beaucoup ou la plupart du temps).
Il y avait sept questions pour chacune des sous-échelles de stress, de dépression et d'anxiété.
Cette échelle a montré une bonne fiabilité (r = 0,96 et 0,80 pour les sous-échelles de dépression et d'anxiété, respectivement) et l'α de Cronbach était élevé pour les trois sous-échelles chez les parents d'enfants atteints de TSA : 0,91 pour le stress, 0,87 pour l'anxiété et 0,94 pour la dépression et 0,92 pour l'échelle totale.
Il a également été validé dans la population de Hong Kong.
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juste après l'intervention
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Échelle de satisfaction à l'égard de la vie
Délai: juste après l'intervention
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Le SWLS a 5 éléments notés sur une échelle de 7 points (1 = fortement en désaccord à 7 = fortement d'accord) mesurant la satisfaction des participants à l'égard de la vie et a un alpha de Cronbach pour la cohérence interne de 0,87 et une corrélation test-retest de 0,82.
Cette échelle a également été validée dans la population chinoise et hongkongaise.
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juste après l'intervention
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Échelle d'autonomisation psychologique pour les parents d'enfants handicapés
Délai: juste après l'intervention
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Il s'agit d'un questionnaire de 32 items sur une échelle de 5 points (1 = fortement en désaccord à 5 = fortement d'accord) avec quatre sous-échelles sous-jacentes : (a) attitudes de contrôle et de compétence, (b) évaluations cognitives des compétences et connaissances critiques , (c) participation formelle aux organisations, et (d) participation informelle aux systèmes et relations sociaux.
Cette échelle a montré des coefficients de fiabilité élevés (.90-.97).
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juste après l'intervention
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Questionnaire sur la pleine conscience à cinq facettes (FFMQ) - version courte
Délai: juste après l'intervention
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sera utilisé pour mesurer le niveau de pleine conscience des participants avant et après la pratique.
Il comprend 15 items mesurant les cinq facettes de la pleine conscience : observer, décrire, agir avec conscience, non-jugement de l'expérience intérieure et non-réactivité à l'expérience intérieure.
Cette échelle a été validée et donne une bonne validité convergente et une cohérence interne.
Les éléments seront évalués à l'aide de l'échelle de Likert de 1 (très rare) à 5 (très souvent). Un score plus élevé indique un niveau de pleine conscience plus élevé.
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juste après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qi Wang, Lingnan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EC077/2223
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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