RAS对伴有DBS的PD患者步态的影响
节奏性听觉刺激 (RAS) 对患有 DBS 的帕金森病 (PD) 患者步态的影响
参与者将被要求在参与者的刺激状态(开或关)期间与节拍器节拍 (RAS) 一起行走,每个状态四分钟。
研究人员将在 DBS ON 和 OFF 状态下收集 RAS 之前、期间和之后患者的步态参数(节奏、速度和步幅)。
使用 MDS-UPDRS,将在 RAS 之前和之后收集参与者的步态模式,同时 DBS 处于打开和关闭状态。 将在评估的所有阶段(RAS 前、期间和后)收集电生理活动(局部场电位,LFP)。
研究概览
详细说明
鉴于节奏性听觉刺激 (RAS) 可以调节 β 振荡和改善步态参数的证据,本研究的目的是检查行为和神经生理学节奏夹带机制。
完成同意和注册过程的参与者将在参与者在约翰斯霍普金斯门诊诊所进行例行门诊访问后最多停留 1 小时。
该协议将由两部分组成(DBS ON 和 DBS OFF)。 刺激状态的顺序将随机分配给参与者。
在 DBS ON 期间,参与者将在 10 分钟的冲洗期后收到参与者先前优化的刺激。 研究人员将使用 MDS-UPDRS-III 中的相关项目测量参与者的步态参数(步频、速度和步幅)以及 2 分钟步行(2 分钟步行期间的设定距离为 10 米)和步态模式刺激开启期间的评定量表(Pre-RAS)。
然后,参与者将按照节拍器节拍共走四分钟(与基线节奏相同的节拍为 2 分钟,比基线节奏快 10% 为 2 分钟)(RAS),并记录步态参数。 节奏的顺序将在参与者之间随机分配。
最后,在这 4 分钟的步行之后,将进行与 Pre-RAS 相同的评估(Post-RAS)。
将在评估的所有阶段(RAS 前、期间和后)收集电生理活动(局部场电位,LFP)。
在 DBS OFF 中,如果在 DBS ON 之后发生,将有一个单独的 10 分钟冲洗期,以便参与者的大脑回路可以调整为不受刺激。 除 DBS 刺激状态外,DBS OFF 将遵循与上述 DBS ON 相同的协议。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Alexander Pantelyat, MD
- 电话号码:4105023290
- 邮箱:apantel1@jhmi.edu
研究联系人备份
- 姓名:Kyurim Kang, Ph.D.
- 邮箱:kkang19@jhmi.edu
学习地点
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21205
- 招聘中
- Johns Hopkins School of Medicine
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接触:
- Alexander Pantelyat, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 诊断患有帕金森病 (PD) 的患者(和)
- 使用 PerceptTM PC 植入丘脑底核 (STN) 深部脑刺激 (DBS) 的 PD 患者
排除标准:
- 无法或不愿意遵循学习程序的指示
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:前RAS
经过 10 分钟的洗脱期后,参与者将收到参与者优化的刺激。
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实验性的:在 RAS 期间
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节奏听觉刺激 (RAS) 是一种神经音乐疗法 (NMT) 技术,它利用听觉节奏提示将步态引导到特定节奏。 RAS 作为一种预期时间提示,既可以用作即时夹带刺激,在运动过程中提供节奏提示,也可以用作计划和执行运动以实现更多功能性步态模式的促进刺激。 节奏、步态速度和步幅长度是监测患者步态变化的常用参数。 |
无干预:后RAS
将进行与 Pre-RAS 相同的评估(Post-RAS)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步态变化(步/分钟)
大体时间:0 分钟(基线 1,DBS 开启)、5 分钟、10 分钟、20 分钟(基线 2,DBS 关闭)、25 分钟和 30 分钟
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步态节奏将以 10 米步行计算。 步频(步数/分钟)= 60 / 时间(秒)x 步数 |
0 分钟(基线 1,DBS 开启)、5 分钟、10 分钟、20 分钟(基线 2,DBS 关闭)、25 分钟和 30 分钟
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步速变化(米/分钟)
大体时间:0 分钟(基线 1,DBS 开启)、5 分钟、10 分钟、20 分钟(基线 2,DBS 关闭)、25 分钟和 30 分钟
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将以 10 米步行计算步态速度。 速度(米/分钟)= 60 / 时间(秒)x 10 米 |
0 分钟(基线 1,DBS 开启)、5 分钟、10 分钟、20 分钟(基线 2,DBS 关闭)、25 分钟和 30 分钟
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步态步长变化(米)
大体时间:0 分钟(基线 1,DBS 开启)、5 分钟、10 分钟、20 分钟(基线 2,DBS 关闭)、25 分钟和 30 分钟
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步态步长将以 10 米步行计算。 步幅(米)=速度/踏频 x 2 |
0 分钟(基线 1,DBS 开启)、5 分钟、10 分钟、20 分钟(基线 2,DBS 关闭)、25 分钟和 30 分钟
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MDS-UPDRS-III 中的变化(第 3.9 节。来自主席)评分
大体时间:0 分钟(基线 1,DBS 开启),10 分钟,20 分钟(基线 2,DBS 关闭),30 分钟
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0:正常:没有问题。 能够毫不犹豫的迅速崛起。
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0 分钟(基线 1,DBS 开启),10 分钟,20 分钟(基线 2,DBS 关闭),30 分钟
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MDS-UPDRS-III(第 3.10 节步态)评分的变化
大体时间:0 分钟(基线 1,DBS 开启),10 分钟,20 分钟(基线 2,DBS 关闭),30 分钟
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0:正常:没有问题。
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0 分钟(基线 1,DBS 开启),10 分钟,20 分钟(基线 2,DBS 关闭),30 分钟
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MDS-UPDRS-III(第 3.11 节。冻结步态)分数的变化
大体时间:0 分钟(基线 1,DBS 开启),10 分钟,20 分钟(基线 2,DBS 关闭),30 分钟
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0:正常:不冻结。
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0 分钟(基线 1,DBS 开启),10 分钟,20 分钟(基线 2,DBS 关闭),30 分钟
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MDS-UPDRS-III(第 3.12 节姿势稳定性)评分的变化
大体时间:0 分钟(基线 1,DBS 开启),10 分钟,20 分钟(基线 2,DBS 关闭),30 分钟
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0:正常:没有问题。 一两步恢复。
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0 分钟(基线 1,DBS 开启),10 分钟,20 分钟(基线 2,DBS 关闭),30 分钟
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MDS-UPDRS-III(第 3.13 节。姿势)分数的变化
大体时间:0 分钟(基线 1,DBS 开启),10 分钟,20 分钟(基线 2,DBS 关闭),30 分钟
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0:正常:没有问题。
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0 分钟(基线 1,DBS 开启),10 分钟,20 分钟(基线 2,DBS 关闭),30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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局部场电位 (LFP) 的功率谱密度变化(每赫兹的微伏平方)
大体时间:0 分钟(基线 1,DBS 开启)、5 分钟、10 分钟、20 分钟(基线 2,DBS 关闭)、25 分钟和 30 分钟
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功率谱密度将显示作为频率函数的变化强度(能量)。
换句话说,它显示了哪些频率变化强,哪些频率变化弱。
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0 分钟(基线 1,DBS 开启)、5 分钟、10 分钟、20 分钟(基线 2,DBS 关闭)、25 分钟和 30 分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Alexander Pantelyat, MD、Johns Hopkins University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Fujioka T, Ross B, Trainor LJ. Beta-Band Oscillations Represent Auditory Beat and Its Metrical Hierarchy in Perception and Imagery. J Neurosci. 2015 Nov 11;35(45):15187-98. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2397-15.2015.
- Naro A, Pignolo L, Sorbera C, Latella D, Billeri L, Manuli A, Portaro S, Bruschetta D, Calabro RS. A Case-Controlled Pilot Study on Rhythmic Auditory Stimulation-Assisted Gait Training and Conventional Physiotherapy in Patients With Parkinson's Disease Submitted to Deep Brain Stimulation. Front Neurol. 2020 Aug 4;11:794. doi: 10.3389/fneur.2020.00794. eCollection 2020.
- Fujioka T, Trainor LJ, Large EW, Ross B. Beta and gamma rhythms in human auditory cortex during musical beat processing. Ann N Y Acad Sci. 2009 Jul;1169:89-92. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.04779.x.
- Jimenez-Shahed J. Device profile of the percept PC deep brain stimulation system for the treatment of Parkinson's disease and related disorders. Expert Rev Med Devices. 2021 Apr;18(4):319-332. doi: 10.1080/17434440.2021.1909471. Epub 2021 Apr 5.
- Gilron R, Little S, Perrone R, Wilt R, de Hemptinne C, Yaroshinsky MS, Racine CA, Wang SS, Ostrem JL, Larson PS, Wang DD, Galifianakis NB, Bledsoe IO, San Luciano M, Dawes HE, Worrell GA, Kremen V, Borton DA, Denison T, Starr PA. Long-term wireless streaming of neural recordings for circuit discovery and adaptive stimulation in individuals with Parkinson's disease. Nat Biotechnol. 2021 Sep;39(9):1078-1085. doi: 10.1038/s41587-021-00897-5. Epub 2021 May 3.
- Torrecillos F, Tinkhauser G, Fischer P, Green AL, Aziz TZ, Foltynie T, Limousin P, Zrinzo L, Ashkan K, Brown P, Tan H. Modulation of Beta Bursts in the Subthalamic Nucleus Predicts Motor Performance. J Neurosci. 2018 Oct 10;38(41):8905-8917. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1314-18.2018. Epub 2018 Sep 4.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
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