一项评估沃利替尼对健康男性受试者地高辛、瑞舒伐他汀、二甲双胍和呋塞米药代动力学影响的研究

纳入标准：

1. 男性受试者应愿意使用屏障避孕措施，即避孕套，从给药之日到最后一次研究性医疗产品 (IMP) 给药后 6 个月
2. 体重指数 (BMI) 在 18 至 30 公斤/平方米（含）之间，体重至少 50 公斤且不超过 100 公斤（含）。
3. 定期排便（即平均每天至少产生 1 次粪便）。

排除标准：

1. 任何具有临床意义的疾病或病症的病史
2. 胃肠道、肝脏或肾脏疾病的病史或存在，或任何其他已知会干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的病症。
3. 临床化学、血液学或尿液分析结果的任何有临床意义的异常。
4. 根据研究者的判断，在筛选和/或首次进入临床单位时 12 导联心电图 (ECG) 的任何临床显着异常。
5. 根据研究者的判断，QTcF >450 ms 或 QT ≥500 ms 或其他 ECG 异常使解释更加困难，或有其他 Torsades de Points 危险因素的病史（例如心力衰竭、低钾血症、长 QT 综合征家族史），研究者认为这可能会使受试者处于危险之中。
6. 血清乙型肝炎表面抗原或抗 HBc 抗体筛查的任何阳性结果，表明活动性乙型肝炎（即，如果抗 HBc IgM 抗体为阴性，则抗 HBc 抗体阳性的受试者是可接受的）、丙型肝炎抗体和 HIV抗体。
7. 潜伏或慢性感染史（例如，肺结核、复发性鼻窦炎、生殖器疱疹、尿路感染）或有感染风险。
8. 在本研究中第 2 次访视（第 1 天第 -1 天）或参与方法开发研究（无药物) 访问 2 前 1 个月。排除期从最后一次给药后 3 个月或最后一次访问后 1 个月开始，以时间最长者为准。
9. 根据研究者的判断，有严重过敏/超敏反应或持续过敏/超敏反应的历史，或对与 savolitinib 具有相似化学结构或类别的药物或药物混合物药物或其赋形剂的超敏反应史。
10. 受试者有与冠状病毒病 (COVID-19) 一致的临床体征和症状，例如发烧、干咳、呼吸困难、喉咙痛、疲劳，或在筛选前的最后 4 周内或入院时通过适当的实验室检测证实感染，除非得到证实通过阴性严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 聚合酶链反应测试（SARS-CoV-2 PCR 测试）。
11. 易受伤害的主体，例如，被拘留、受监护、受托保护的成年人，或根据政府或司法命令被送往某个机构。
12. 在筛选时或每次进入临床单位时对滥用药物或可替宁进行阳性筛查，或在每次进入临床单位时对酒精进行阳性筛查。