抗HER-2小分子酪氨酸激酶抑制剂相关性腹泻的机制探索及防治模型（措施）的建立

纳入标准：

• 计划服用吡咯烷或那拉替尼 ≥ 28 天；
• 年龄≥18岁且≤65岁的HER2阳性女性乳腺癌患者；
• 有以下治疗方案的患者： 1. 吡罗替尼/那拉替尼单药治疗 2. 吡罗替尼/那拉替尼联合内分泌治疗； 4.ECOG评分为0-1；
• 预期寿命≥6个月；
• 入组后进行饮食干预的患者；
• 自愿参加研究，签署知情同意书，依从性好，愿意配合随访。

排除标准：

• 可能对吡咯烷、那拉替尼或赋形剂过敏的人；
• 影响口服药物吸收的因素很多，如无法吞咽、恶心呕吐等；
• 胆道梗阻患者；
• 参与其他与腹泻有关的临床试验；
• 孕妇及哺乳期妇女、有生育能力且基线妊娠试验阳性的妇女，或整个试验期间不愿采取有效避孕措施的育龄妇女；
• 根据研究者的判断，存在严重危及患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病（包括但不限于药物无法控制的严重高血压、严重糖尿病）；
• 入组前3周内服用过其他可能引起腹泻不良反应的药物；
• 患者联合用药中存在高概率引起腹泻不良反应的药物；
• 其他任何研究者认为患者不适合参加本研究的情况。