Erforschung des Mechanismus von Diarrhoe im Zusammenhang mit niedermolekularem Anti-HER-2-Tyrosinkinase-Inhibitor und Etablierung eines Präventions- und Behandlungsmodells (Maßnahme)

Einschlusskriterien:

• Planen Sie die Einnahme von Pyrrolidin oder Naratinib für ≥ 28 Tage;
• HER2-positive Patientinnen mit Brustkrebs im Alter von ≥ 18 Jahren und ≤ 65 Jahren;
• Patienten mit den folgenden Behandlungsschemata: 1. Pirotinib/Naratinib-Monotherapie 2. Pirotinib/Naratinib-kombinierte endokrine Therapie; 4. Der ECOG-Score beträgt 0-1;
• Lebenserwartung ≥ 6 Monate;
• Patienten, die nach der Aufnahme eine Diätintervention befolgt haben;
• Freiwillige Teilnahme an der Studie, Unterzeichnung der Einverständniserklärung, gute Compliance und Bereitschaft zur Zusammenarbeit bei der Nachsorge.

Ausschlusskriterien:

• Personen, die möglicherweise allergisch gegen Pyrrolidin, Naratinib oder Hilfsstoffe sind;
• Es gibt viele Faktoren, die die Aufnahme von oralen Arzneimitteln beeinflussen, wie z. B. Unfähigkeit zu schlucken, Übelkeit und Erbrechen;
• Patienten mit biliärer Obstruktion;
• Teilnahme an anderen klinischen Studien im Zusammenhang mit Durchfall;
• Schwangere und stillende Frauen, Frauen mit Fruchtbarkeit und positivem Ausgangsschwangerschaftstest oder Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, während des gesamten Studienzeitraums wirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen;
• Nach Einschätzung des Prüfarztes gibt es Begleiterkrankungen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf schwere Hypertonie und schweren Diabetes, die nicht medikamentös beherrschbar sind), die die Sicherheit des Patienten ernsthaft gefährden oder den Abschluss der Studie durch den Patienten beeinträchtigen;
• innerhalb von 3 Wochen vor der Einschreibung andere Medikamente eingenommen haben, die Durchfall-Nebenwirkungen verursachen können;
• Es gibt Medikamente mit hoher Wahrscheinlichkeit, dass sie bei kombinierter Medikation von Patienten Durchfall-Nebenwirkungen verursachen;
• Jede andere Situation, in der der Forscher der Meinung ist, dass der Patient nicht geeignet ist, an dieser Studie teilzunehmen.