Meccanismo Esplorazione della diarrea correlata all'inibitore della tirosin-chinasi a piccole molecole Anti-HER-2 e creazione di un modello di prevenzione e trattamento (misura)

Criterio di inclusione:

• Pianificare l'assunzione di pirrolidina o naratinib per ≥ 28 giorni;
• Pazienti di sesso femminile HER2 positive con carcinoma mammario di età ≥ 18 anni e ≤ 65 anni;
• Pazienti con i seguenti schemi terapeutici: 1. monoterapia con pirotinib/naratinib 2. terapia endocrina combinata con pirotinib/naratinib; 4. Il punteggio ECOG è 0-1;
• Aspettativa di vita ≥ 6 mesi;
• Pazienti che hanno seguito l'intervento dietetico dopo l'arruolamento;
• Si offrono volontari per partecipare allo studio, firmano il modulo di consenso informato, hanno una buona compliance e sono disposti a collaborare con il follow-up.

Criteri di esclusione:

• Persone che potrebbero essere allergiche a pirrolidina, naratinib o eccipienti;
• Sono molti i fattori che influenzano l'assorbimento dei farmaci per via orale, come l'incapacità di deglutire, la nausea e il vomito;
• Pazienti con ostruzione biliare;
• Partecipare ad altri studi clinici relativi alla diarrea;
• Donne in gravidanza e in allattamento, donne con fertilità e test di gravidanza al basale positivo o donne in età fertile che non sono disposte ad adottare misure contraccettive efficaci durante l'intero periodo di prova;
• Secondo il giudizio dello sperimentatore, esistono malattie concomitanti (incluse ma non limitate a grave ipertensione e grave diabete al di fuori del controllo del farmaco) che mettono seriamente in pericolo la sicurezza del paziente o pregiudicano il completamento dello studio da parte del paziente;
• Avere assunto altri farmaci che possono causare reazioni avverse alla diarrea entro 3 settimane prima dell'arruolamento;
• Ci sono farmaci con un'alta probabilità di causare reazioni avverse di diarrea nei farmaci combinati dei pazienti;
• Qualsiasi altra situazione in cui il ricercatore ritenga che il paziente non sia idoneo a partecipare a questo studio.