Изучение механизма диареи, связанной с низкомолекулярным ингибитором тирозинкиназы против HER-2, и создание модели профилактики и лечения (мера)

Критерии включения:

• Планируйте принимать пирролидин или наратиниб в течение ≥ 28 дней;
• HER2-положительные пациентки с раком молочной железы в возрасте ≥ 18 лет и ≤ 65 лет;
• Пациенты со следующими схемами лечения: 1. Монотерапия пиротинибом/наратинибом 2. Комбинированная эндокринотерапия пиротинибом/наратинибом; 4. Оценка по шкале ECOG 0-1;
• Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 6 месяцев;
• Пациенты, которые следовали диете после регистрации;
• Добровольно присоединяйтесь к исследованию, подписывайте форму информированного согласия, хорошо соблюдайте режим и готовы сотрудничать при последующем наблюдении.

Критерий исключения:

• Люди, у которых может быть аллергия на пирролидин, наратиниб или вспомогательные вещества;
• Существует много факторов, влияющих на всасывание пероральных препаратов, таких как неспособность глотать, тошнота и рвота;
• Пациенты с билиарной обструкцией;
• Участвовать в других клинических испытаниях, связанных с диареей;
• Беременные и кормящие женщины, женщины с фертильностью и положительным исходным тестом на беременность или женщины детородного возраста, не желающие принимать эффективные меры контрацепции в течение всего испытательного периода;
• По мнению исследователя, имеются сопутствующие заболевания (включая, помимо прочего, тяжелую артериальную гипертензию и тяжелый диабет, не поддающиеся медикаментозному контролю), которые серьезно угрожают безопасности пациента или влияют на завершение исследования пациентом;
• Принимали другие препараты, которые могут вызвать побочные реакции в виде диареи, в течение 3 недель до регистрации;
• В составе комбинированного лечения больных имеются препараты с высокой вероятностью возникновения побочных диарейных реакций;
• Любая другая ситуация, в которой исследователь считает, что пациент не подходит для участия в этом исследовании.