评价EVER001的疗效、安全性、药代动力学和药效学

纳入标准：

1. 经活检证实为原发性膜性肾病的临床诊断。
2. 筛选时抗 PLA2R 自身抗体检测结果阳性 > 20 个相对单位 (RU)/ml 且 < 150RU/ml。
3. 在筛查期间，至少一项蛋白尿测试必须 >3.5 g/24h。
4. 在第 1 天之前有至少 3 个月的肾病范围蛋白尿，并且尽管 ACE 抑制剂或 ARB 的支持治疗没有改善，除非有禁忌症。

排除标准：

1. 非原发性膜性肾病或其他影响肾脏的疾病。
2. 筛选时 eGFR < 60 mL/min/1.73m2 或肾功能不稳定。
3. 不受控制的高血压。
4. 筛查时血清白蛋白水平≤ 25g/l。
5. 接受过：除利妥昔单抗外任何时间的B细胞靶向治疗； 2 年内的利妥昔单抗和生物仿制药（如果有书面证据表明 B 细胞再增殖至正常范围下限的 90% 以上，则在第 1 天之前 1 至 2 年接受利妥昔单抗治疗的参与者符合资格。）； 180 天内使用环磷酰胺或苯丁酸氮芥； 90 天内使用免疫抑制剂/免疫调节剂。
6. 急性或慢性感染。
7. HIV、HBV 或 HCV 血清学阳性。
8. 化验异常为：WBC<3000/mm³，淋巴细胞<1000/mm³，中性粒细胞<1500/mm³，Hb<80g/L，血小板计数<100×10e9/L，凝血酶原时间>1.5×ULN， 活化部分凝血活酶时间 ≥ 1.5×ULN。
9. 研究者判断参与者不太可能遵守研究程序、限制和要求。