Evaluer effektiviteten, sikkerheden, farmakokinetikken og farmakodynamikken af ​​EVER001

Inklusionskriterier:

1. At have klinisk diagnose af primær membranøs nefropati, som verificeret ved biopsi.
2. Har positive anti-PLA2R autoantistof testresultater > 20 relative enheder (RU)/ml OG < 150RU/ml ved screening.
3. Under screening skal mindst én test af proteinuri være >3,5 g/24 timer.
4. Har nefrotisk proteinuri i mindst 3 måneder før dag 1 og ingen forbedring på trods af understøttende behandling med ACE-hæmmer eller ARB, medmindre det er kontraindiceret.

Ekskluderingskriterier:

1. Ikke-primær membranøs nefropati eller anden tilstand, der påvirker nyren.
2. eGFR ved screening < 60 mL/min/1,73m2 eller nyrefunktion ikke stabil.
3. Ukontrolleret hypertension.
4. Serumalbuminniveau ved screening ≤ 25g/l.
5. Har modtaget: B-celle målrettet behandling undtagen rituximab på ethvert tidspunkt; Rituximab og biosimilarerne inden for 2 år (deltagere med rituximab-behandling mellem 1 og 2 år før dag 1 er berettigede, hvis der er dokumenteret tegn på B-celle-repopulation til >90 % af Lower Limits of Normal Range). Cyclophosphamid eller Chlorambucil inden for 180 dage; immunsuppressive/immunmodulerende midler inden for 90 dage.
6. Akut eller kronisk infektion.
7. Positiv serologi for HIV, HBV eller HCV.
8. Unormal laboratorietestning som: WBC< 3000/mm³, Lymfocyt < 1000/mm³, neutrofil <1500/mm³, Hb < 80g/L, Blodpladetal <100×10e9/L, Protrombintid>1,5×ULN, Aktiveret partiel tromboplastintid ≥ 1,5×ULN.
9. Bedømt af investigator, at det er usandsynligt, at deltageren overholder undersøgelsesprocedurer, begrænsninger og krav.