Avalie a eficácia, segurança, farmacocinética e farmacodinâmica do EVER001

Critério de inclusão:

1. Com diagnóstico clínico de nefropatia membranosa primária, comprovado por biópsia.
2. Ter resultados positivos no teste de autoanticorpos anti-PLA2R > 20 unidades relativas (RU)/ml E < 150RU/ml na triagem.
3. Durante a triagem, pelo menos um teste de proteinúria deve ser >3,5 g/24h.
4. Tiver proteinúria na faixa nefrótica por pelo menos 3 meses antes do Dia 1 e nenhuma melhora apesar da terapia de suporte com inibidor da ECA ou BRA, a menos que contraindicado.

Critério de exclusão:

1. Nefropatia membranosa não primária ou outra condição que afeta o rim.
2. eGFR na triagem < 60 mL/min/1,73m2 ou função renal não estável.
3. Hipertensão não controlada.
4. Nível de albumina sérica na triagem ≤ 25g/l.
5. Recebeu: terapia direcionada para células B, exceto rituximabe em qualquer momento; Rituximabe e os biossimilares dentro de 2 anos (participantes com tratamento com rituximabe entre 1 e 2 anos antes do Dia 1 são elegíveis se houver evidência documentada de repopulação de células B para >90% dos Limites Inferiores da Faixa Normal.); Ciclofosfamida ou Clorambucil em 180 dias; agentes imunossupressores/imunomoduladores em 90 dias.
6. Infecção aguda ou crônica.
7. Sorologia positiva para HIV, HBV ou HCV.
8. Anormalidade nos testes laboratoriais como: leucócitos < 3.000/mm³, linfócitos < 1.000/mm³, neutrófilos <1.500/mm³, Hb < 80g/L, contagem de plaquetas <100 × 10e9/L, tempo de protrombina > 1,5 × LSN, Tempo de tromboplastina parcial ativada ≥ 1,5×LSN.
9. Julgado pelo investigador que é improvável que o participante cumpra os procedimentos, restrições e requisitos do estudo.