使用 Linshom 连续预测呼吸传感器对呼吸抑制发作进行高级预测

Linshom 开发了经 FDA 批准的连续预测呼吸监测仪 (CPRM)，这是一种小型且廉价的传感器和监测仪，可对 RDE 的这些关键指标进行连续实时跟踪。 我们的技术基于我们新颖的 Linshom 热传感器，该传感器由使用专有控制回路过程的热电冷却器调节。 呼吸状态是通过整个患者吸气/呼气周期的温度变化来测量的。 这提供了一个呼吸特征，允许连续测量 RR、相对潮气量 (rTV)、相对分钟通气量 (rMV)、自上次呼吸后的秒数 (SSLB) 和吸气呼气 (I/E) 比率。 CPRM 通过小型、便携且廉价的传感器和监视器解决了上述未满足的需求，该传感器和监视器实时跟踪 RR、rTV、rMV（RR x rTV 的计算）、自上次呼吸后的秒数 (SSLB) 和 I:E 比率并不断。 这些参数对于监测患有急性和慢性呼吸道疾病的患者至关重要。 Linshom 在患者床边提供 OR 质量的呼吸概况，使医疗保健提供者能够及时诊断出现的呼吸衰退并采取适当的医疗干预措施。

在第一阶段，我们将对 145 名术后患者进行临床研究，将 Linshom 的 CPRM 与当前的 SOC（临床注意力 + 脉搏血氧仪）和二氧化碳图进行比较。 我们将同时收集每位患者的 SOC、CPRM 和二氧化碳图数据，以证明 Linshom CPRM 能够在 SOC 和/或二氧化碳图之前识别呼吸抑制发作。

在第二阶段，我们将继续进行第一阶段的临床研究，直到我们达到这一阶段的入组人数（175 名患者），这将为开发 Linshom CPRM 警报功能提供足够的统计能力。

具体目标：

• 目标 1：证明 Linshom CPRM 能够比脉搏血氧仪和二氧化碳图更早地识别 RDE。

  o 结果：我们希望通过执行统计分析（非劣效性和优效性假设检验）成功证明 Linshom CPRM 能够在脉搏血氧饱和度测定和二氧化碳图之前识别 RDE。

• 目标 2：确定 Linshom CPRM 的警报功能的参数和阈值，用于 RR、rTV 百分比变化、rMV 百分比变化、I:E 比率和 SSLB。

  • 结果：我们将确定对 RDE 具有高预测能力的 Linshom CPRM 参数和阈值。 这些参数和阈值将被纳入我们未来的产品中，以提醒临床医生并使他们能够为患者提供及时的干预。