胸部手术修复对漏斗胸患者姿势稳定性的影响
本研究的目的是确定 Nuss 漏斗胸 (PE) 微创修复技术对 PE 患者姿势稳定性的影响。
它旨在回答的主要问题是:
- 手术胸壁修复将如何影响 PE 患者的姿势稳定性?
- PE 患者和健康对照者的姿势稳定性有何不同? 参与者将接受 Nuss 修复手术,并在前后使用姿势描记法测试他们的姿势稳定性。
研究人员将对 PE 男性患者和健康年轻男性进行比较,以了解 PE 姿势缺陷是否影响姿势稳定性。
研究概览
详细说明
实验设计为前测-后测对照试验。 漏斗胸患者的临床检查和手术干预(漏斗胸的微创修复 - MIRPE)在波兰波兹南的 Wielkopolska 肺病学和胸外科中心进行。 实验组和对照组受试者的其他姿势稳定性评估在波兰波兹南体育大学完成。 实验组在干预前和干预后三个月进行两次测量,对照组也进行两次测量。 在实验之前,记录与基本和躯体特征评估相关的初始测量值。 参与者还熟悉测量方法。
所有纳入研究的 PE 患者在术前检查后均接受 Nuss 外科手术 (MIRPE):将弯曲的金属棒插入胸骨后方以矫正前胸壁的形状。 这些钢筋会在原地放置三年,然后移除。 手术是在医院环境下在全身麻醉下进行的。
使用基于压力中心 (COP) 位移测量的姿势描记法检查作为因变量的姿势稳定性。 双板版本的稳定性平台 CQStab2P(CQ 电子系统,波兰)用于在试验期间收集 COP 数据。 这些平台配备了应变仪,便于监测地面反作用力的变化。 它连接到装有平台制造商提供的软件的计算机。 基于地面反作用力的数据,在软件中估算 COP 的位置和位移。
在数据采集期间使用 200 Hz 的采样频率。 根据生产商声明,在重现运动状态图时,处理精度等于 0.1%(12 位处理,有效 10 位),精度为 1 毫米,半径波动为 10 厘米。
测力台放置在坚硬平坦的地面上。 在测试程序开始之前,参与者以坐姿休息 5 分钟。 在测量过程中,只有研究人员和参与者在房间里。 参与者需要在三种情况下进行试验:1)双眼睁眼(EO); 2) 闭眼双重姿势 (EC); 3)睁眼单腿站立(OLS)。
每次试验运行两次 - 每次测量中的 6 次试验总和,随后的试验之间有 20 秒的休息时间。 试验的顺序是随机的,以避免潜在的学习效果。 特定试验的两次重复的平均值作为最终结果。
该研究的主要结果是:
- COP 位移的平均速度及其在前后 (AP) 和中外侧 (ML) 方向上的分量(分别为 Vavg、VavgAP、VavgML)。 它计算为 COP 在试验期间覆盖的总路径长度与试验时间 (mm/s) 的比率。
- COP 位移空间分布的指标,即摇摆区 (SA) 和 AP 和 ML 方向上的最大 COP 位移(分别为 MaxAP 和 MaxML)。 SA 计算为试验期间 COP 覆盖的面积大小 (mm2)。 MaxAP 和 MaxML 分别计算为 COP 在笛卡尔坐标系中沿 Y 轴和 X 轴的 0.0 点的最大摇摆距离 (mm)。
研究人群的特征还包括年龄、体重和身高以及体重指数 (BMI) - 计算为体重/身高2。
与因变量变异性评估相关的主要计算基于方差分析方法(检验 F)。 所应用的分析考虑了具有两个级别(前和后)的重复测量“时间”的组内因素,以及组间因素“组”(实验和控制)。 对于交互效应(“组”ד时间”),计算 eta 平方效应大小。 效应大小表示由因变量的特定效应解释的方差百分比。 为了比较平均速度、面积和最大 COP 位移的平均值(组内的前后值,以及前后条件下的组之间),使用 Bonferroni 详细的事后比较。
使用 t-Student 检验对预测试中的次要结果进行组间比较。 最低统计显着性水平定义为 p ≤ 0.05。 该研究使用 Statistica v. 13.0 软件程序进行。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Poznań、波兰、61-871
- Poznan University of Physical Education
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Poznań、波兰、60-569
- Wielkopolska Centre of Pulmonology and Thoracic Surgery in Poznan
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 漏斗胸(实验组)
- 无姿势缺陷(对照组)
- 无神经系统疾病
- 同意手术干预程序(实验组)
排除标准:
- 除漏斗胸外共存前胸壁缺损
- 存在肌肉骨骼异常
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:漏斗胸
术前检查后纳入研究的患者接受了 Nuss 手术 - 漏斗胸 (MIRPE) 的微创修复技术
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Nuss 手术是一种微创 PE 修复技术 (MIRPE),通过在胸骨后方插入一到三个弯曲的金属棒来矫正前胸壁的形状。
这些钢筋会在原地放置三年,然后移除。
其他名称:
漏斗胸修复手术的Nuss手术是在全身麻醉下进行的。
常规使用硬膜外麻醉,持续输注 0.25% 布比卡因,并在术后早期维持。
其他名称:
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无干预:健康控制
无姿势缺陷的健康对照组
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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姿势稳定性
大体时间:三个月
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使用基于压力中心位移测量的姿势图方法检查姿势稳定性作为因变量。
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三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重指数
大体时间:单次测量
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体重指数 (BMI) - 计算为体重/身高2
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单次测量
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Maria A Jarosz, M.Sc.、Poznan University of Physical Education
出版物和有用的链接
一般刊物
- Pawlak K, Gasiorowski L, Gabryel P, Galecki B, Zielinski P, Dyszkiewicz W. Early and Late Results of the Nuss Procedure in Surgical Treatment of Pectus Excavatum in Different Age Groups. Ann Thorac Surg. 2016 Nov;102(5):1711-1716. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.04.098. Epub 2016 Jun 30.
- de Loos ER, Daemen JHT, Pennings AJ, Heuts S, Maessen JG, Hulsewe KWE, Vissers YLJ. Minimally invasive repair of pectus excavatum by the Nuss procedure: The learning curve. J Thorac Cardiovasc Surg. 2022 Mar;163(3):828-837.e4. doi: 10.1016/j.jtcvs.2020.11.154. Epub 2020 Dec 10.
- Blaszczyk JW, Beck M, Sadowska D. Assessment of postural stability in young healthy subjects based on directional features of posturographic data: vision and gender effects. Acta Neurobiol Exp (Wars). 2014;74(4):433-42.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Maria Jarosz PhD Thesis
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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