Mucogyne® 凝胶对伤口愈合的影响 (ARTHEMIS)

纳入标准：

1. 单胎妊娠成年女性
2. 有会阴撕裂或会阴切开术

3. 第一次（有皮肤损伤）和 2 度会阴撕裂/会阴切开术，其长度和深度如下：

   • 深度（从四角进入会阴体最深处）≤3cm，
   • 阴道粘膜长度（从阴道口至阴道撕裂口）≤4cm
   • 皮肤长度（从四肢沿会阴部皮肤到肛门）≤3cm
4. 能够理解研究相关信息并给予书面知情同意，
5. 在开始任何研究程序之前签署了知情同意书，
6. 没有可能干扰研究评估的条件，
7. 能够遵守协议要求并尊重研究条件，
8. 同意在分娩后 12(+/-2) 天到上述医院就诊
9. 隶属于社会保障体系

排除标准：

1. 产后并发症，或分娩后出现早期出血
2. 三度和四度会阴撕裂。
3. 纳入研究前一年内做过阴道/会阴手术
4. 进行了扩大会阴切开术（切口大小 > 3 - 4 厘米）
5. 肛裂。
6. 已知对任何医疗器械成分过敏
7. 有局部感染病灶的区域需修复。
8. 谁使用已知会干扰伤口愈合的药物（例如：怀孕期间的抗凝剂（基于自我报告））
9. 有已知会干扰伤口愈合的疾病史（例如 全身性疾病、心脏和肾脏疾病、凝血障碍、免疫缺陷、结缔组织疾病、糖尿病、贫血（血红蛋白水平 < 9 g/dl）和血友病）
10. 免疫抑制治疗。
11. 重度吸烟者（即，根据母亲和她们的记录，超过 15 支香烟或等量物/天），
12. 受法律保护或监护的患者和被剥夺自由的患者
13. 有任何其他严重的慢性或急性医学或精神疾病，根据研究者的判断，可能会干扰研究评估