房颤远程医疗:初级保健中的随机临床试验 (AtrialConnect)
心房颤动的远程医疗:初级保健中的随机临床试验
心房颤动(AF)是世界上最常见的心律失常,消耗了大量的卫生资源。 远程医疗代表了一种新的护理模式,促进了对每个患者的个体化治疗,并降低了成本和并发症。
这是一项开放标签、随机、多中心的临床试验,旨在从疗效、效率、患者感知和专业满意度等方面分析在初级保健的实际临床实践中对 AF 患者使用远程医疗的情况。
除了常规护理外,干预将基于使用 Ti.Care 应用程序作为远程医疗支持。 随访将进行12个月。
研究概览
详细说明
背景:房颤 (AF) 是世界上最常见的心律失常,患病率为 2-4%。 鉴于患病率的增加、相关的发病率和死亡率以及卫生资源的大量消耗,需要调整卫生保健模式。 远程医疗和移动设备的使用代表了一种新的慢性病患者护理模式,促进了对每位患者的个体化治疗,并减少了与其慢性病相关的残疾。
目的:分析远程医疗在初级保健的实际临床实践中房颤患者的疗效(血压控制、缺血性卒中发生率、出血发生率)、效率(就诊次数、住院次数) 、护理成本)、患者感知(生活质量、治疗依从性、对移动应用程序的满意度)和专业满意度(对移动应用程序的满意度及其在诊所使用的好处)。
方法:研究人员提议进行一项开放标签、随机、多中心的临床试验。 干预将基于使用 Ti.Care 应用程序作为远程医疗支持,以及他们的初级保健医生 (PCP) 的常规护理。 对照组将对其 PCP 进行常规跟进。 后续行动将进行 12 个月,并被提议作为对国家卫生系统和患者有效且具有成本效益的改进。
关键词:远程医疗,移动应用,房颤,初级卫生保健。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Ariana Jordá Baldó, Medicine
- 电话号码:696857890
- 邮箱:ariana_jorda@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Domingo Orozco Beltrán, Medicine
- 邮箱:dorozco@umh.es
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 诊断为 AF 的 18 岁以上患者。
- 没有使用移动应用程序的困难或使用移动应用程序有困难但有良好的家人或照顾者支持,了解其使用的患者。
排除标准:
- 绝症患者。
- 患者拒绝参与
- 难以理解手机应用程序的内容(认知障碍、对日常生活活动的依赖等)并且没有家人的支持
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:远程医疗
除了通常的初级保健随访外,还将使用 Ti.Care 应用程序对干预组(远程医疗)中的患者进行随访。
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使用 Ti.Care 应用程序 (https://ti.care/es) 进行临床监测
双臂在初级保健中的常规随访
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有源比较器:初级卫生保健
对照组中的患者将仅在初级保健中接受随访。
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双臂在初级保健中的常规随访
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血压控制
大体时间:一年
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用收缩压和舒张压测量
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一年
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缺血性中风的发生率
大体时间:一年
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测量为研究月份中记录的缺血性中风事件的数量。
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一年
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出血发生率
大体时间:一年
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随访期间记录的任何类型的出血事件的数量。
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一年
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急诊次数
大体时间:一年
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在研究月份记录的急诊就诊次数。
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一年
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住院人数
大体时间:一年
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研究期间因 AF 失代偿及其相关疾病入院的人数。
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一年
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初级保健就诊次数
大体时间:一年
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研究月份中初级保健服务的注册就诊次数。
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一年
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护理费用
大体时间:一年
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将使用 Consejería de Sanidad 对每种类型的咨询或住院的指数和价格以及药物研究当年的既定零售价格。
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一年
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与健康相关的生活质量
大体时间:一年
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使用 EuroQol 5D 问卷测量
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一年
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治疗依从性
大体时间:一年
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用 MMAS-8 测试测量(高依从性(8 或 > 8 分),中等(6 或 7 分)和低依从性(5 或 <5 分))
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一年
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患者对移动应用程序的满意度
大体时间:一年
|
通过对该领域新技术使用的满意度和感知的调查(为研究设计)来衡量。
评分:高满意度(4或5分),中等(3分),低满意度(1或2分)。
|
一年
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专业人士对移动应用程序的满意度
大体时间:一年
|
通过对该领域新技术使用的满意度和感知的调查(为研究设计)来衡量。
评分:高满意度(5-7分),中等(3或4分),低满意度(1或2分)。
|
一年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ariana Jordá Baldó, Medicine、Physician at Virgen del Puerto Hospital
- 研究主任:Domingo L Orozco Beltrán, Medicine、Professor at Miguel Hernández University
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
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