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缺铁性贫血 (IDA)

2023年11月15日更新者：John C. Wood、Children's Hospital Los Angeles

缺铁性贫血的神经血管和神经认知后果

这是一项针对中度至重度贫血患者和对照受试者的观察组和介入组试验。本研究的主要目的是对成年女性缺铁性贫血 (IDA) 引起的神经认知缺陷的范围进行表型分析，确定成人发病的 IDA 中脑灌注、血管反应性、功能连接和血脑屏障通透性的紊乱，并将它们联系起来神经认知缺陷，以及确定铁替代疗法造成的生理和神经认知紊乱的可逆性和持久性。所有符合条件的受试者在参与研究之前都将被要求提供知情同意书。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

将从所有受试者在不同时间点收集全面的脑血管磁共振成像 (MRI)、血液检查、患者报告的结果和神经认知测试。 96 名基线时符合条件的贫血受试者将被邀请参加该研究的干预组。 40 名患者将被随机分配至静脉铁剂治疗组，40 名患者将被随机分配至标准护理组（通过初级护理口服铁剂）。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

136

阶段

第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Silvie Suriany, MSc
电话号码：323-361-4783
邮箱：ssuriany@chla.usc.edu

学习地点

美国
- California
  - Duarte、California、美国、91010
    - City of Hope Blood Donor Center
    - 接触：
      
      Lefan Zhuang, MD
      
      邮箱：lzhuang@coh.org
    - 接触：
      
      Silvie Suriany, MSc
      
      电话号码：323-361-4783
      
      邮箱：ssuriany@chla.usc.edu
  - Los Angeles、California、美国、90027
    - Children's Hospital Los Angeles
    - 接触：
      
      Silvie Suriany, MSc
      
      电话号码：323-361-4783
      
      邮箱：ssuriany@chla.usc.edu
    - 首席研究员：
      
      John Wood, MD,PhD
  - Los Angeles、California、美国、90027-6062
    - Cedar Sinai Blood Bank
    - 接触：
      
      Ellen Klapper, MD
      
      邮箱：Ellen.Klapper@cshs.org
    - 接触：
      
      Silvie Suriany, MSc
      
      电话号码：323-361-4783
      
      邮箱：ssuriany@chla.usc.edu
  - Los Angeles、California、美国、90095
    - University of California, Los Angeles Blood Donor Center
    - 接触：
      
      Silvie Suriany, MSc
      
      电话号码：323-361-4783
      
      邮箱：ssuriany@chla.usc.edu
    - 接触：
      
      Dawn Ward, MD
      
      邮箱：DWard@mednet.ucla.edu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

观察臂：
1. 年龄在16岁至60岁之间。
2. 任何种族。
3. 女性
4. 贫血组：血红蛋白≤10.5 g/dl，或指尖刺血或体积描记测试血细胞比容<32%，或静脉穿刺抽血<11 g/dl
5. 对照组：血红蛋白>13.2 g/dl或血细胞比容>39.6%
介入臂：
1. 观察部分的标准，加上
2. 缺铁性贫血基于主治血液科医生对转铁蛋白饱和度、铁蛋白和其他辅助实验室（包括 hs-CRP、MMA、血红蛋白电泳）的解释

排除标准：

观察臂：
1. 糖尿病需要药物治疗。
2. 高血压需要药物治疗。
3. 睡眠呼吸障碍需要干预。
4. 体重指数>40（病态肥胖）
5. MRI 禁忌症，包括起搏器、严重幽闭恐惧症、怀孕。
6. 已知的全身炎症性疾病，例如炎症性肠病、系统性红斑狼疮或硬皮病。
7. 已知艾滋病毒。
介入臂：
1. 观察部分的标准，加上
2. 既往对静脉铁剂有反应。
3. 多种药物过敏史。
4. 有严重哮喘、湿疹或过敏史。
5. 系统性肥大细胞增多症。
6. 严重呼吸系统或心脏病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：基础科学
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
无干预：健康控制该小组将仅参与研究的观察部分并作为我们的对照。
实验性的：静脉 (IV) 铁剂该组将接受单剂量 20 mg/kg 的静脉铁剂（麦芽糖铁）（最大个人剂量为 1000 mg）。该药物以输注方式给药，持续 30 分钟。输注 3 个月后，他们将收到为期 9 个月的 Novaferrum 药丸，每天服用一次。	药品：麦芽糖铁请参阅臂/组说明药品：诺瓦福鲁姆请参阅臂/组说明
无干预：护理标准铁该群体将被转介给他们的初级保健提供者进行口服铁剂治疗。如果参与者无法获得医生的护理

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
缺铁性贫血对局部脑血管供氧的影响（ml O2/100g/min）。大体时间：第 0 天（观察组）	通过 MRI（时间编码动脉自旋标记）和外周血样本测量脑血流量和氧含量，评估缺铁性贫血对脑血管供氧的基线影响	第 0 天（观察组）
铁治疗对缺铁性贫血患者治疗后 90 天局部脑血管氧输送（ml O2/100g/min）的影响大体时间：铁剂治疗后第 90 天	将在第 90 天通过 MRI（时间编码动脉自旋标记）和缺铁性贫血患者的外周血样本测量脑血流量和氧含量来评估铁疗法对脑血管供氧的影响。	铁剂治疗后第 90 天
治疗后 365 天铁剂治疗对缺铁性贫血患者局部脑血管氧输送 (ml O2/100g/min) 的影响。大体时间：铁剂治疗后第 365 天	将在第 365 天通过 MRI（时间编码动脉自旋标记）和缺铁性贫血患者的外周血样本测量脑血流量和氧含量来评估铁疗法对脑血管供氧的影响	铁剂治疗后第 365 天
缺铁性贫血对脑血管血流反应性的影响（%SI变化/%ETCO2）大体时间：第 0 天（观察组）	将评估血氧水平依赖 (BOLD) 采集的基线 MRI，以响应二氧化碳暴露，以确定缺铁性贫血是否影响脑血管储备	第 0 天（观察组）
铁剂治疗后 90 天对缺铁性贫血患者脑血管血流反应性（%SI 变化/%ETCO2）的影响。大体时间：铁剂治疗后第 90 天	铁剂治疗对缺铁性贫血心血管储备的影响将在铁剂治疗后 90 天使用 MRI 进行血氧水平依赖 (BOLD) 采集来评估。	铁剂治疗后第 90 天
铁剂治疗对缺铁性贫血患者第 365 天脑血管血流反应性（%SI 变化/%ETCO2）的影响。大体时间：铁剂治疗后第 365 天	铁剂治疗对缺铁性贫血心血管储备的影响将在铁剂治疗后第 365 天使用 MRI 进行血氧水平依赖 (BOLD) 采集来评估。	铁剂治疗后第 365 天
缺铁性贫血对血脑屏障通透性表面积乘积（ml H20/100g/min）的影响大体时间：第 0 天（观察组）	将评估使用水提取与相位对比动脉自旋标记 (WEPCAST) MRI 的基线 PSA 产品，以确定缺铁性贫血是否影响血脑屏障对水的渗透性	第 0 天（观察组）
将在 90 天时评估铁治疗对缺铁性贫血血脑屏障通透性表面积乘积 (ml H20/100g/min) 的影响。大体时间：铁剂治疗后第 90 天	将在铁剂治疗后 90 天评估使用水提取相衬动脉自旋标记 (WEPCAST) MRI 的 PSA 产品，以确定铁剂治疗对缺铁性贫血患者血脑屏障对水的通透性的影响。	铁剂治疗后第 90 天
将在第 365 天再次评估铁治疗对缺铁性贫血中血脑屏障通透性表面积乘积 (ml H20/100g/min) 的影响。大体时间：铁剂治疗后第 365 天	使用水提取相衬动脉自旋标记 (WEPCAST) MRI 的 PSA 产品将在铁剂治疗后 365 天进行评估，以确定铁剂治疗对缺铁性贫血患者血脑屏障对水的通透性的影响。	铁剂治疗后第 365 天
缺铁性贫血对脑氧代谢率（ml O2/100g/min）的影响。大体时间：第 0 天（观察组）	通过 MRI 采集的自旋标记下的基线 T2 弛豫 (TRUST) 将用于评估缺铁性贫血对大脑氧代谢率的影响	第 0 天（观察组）
铁剂治疗对缺铁性贫血患者在铁剂治疗后第 90 天的脑氧代谢率 (ml O2/100g/min) 的影响。大体时间：铁剂治疗后第 90 天	通过 MRI 采集的自旋标记下的 T2 弛豫 (TRUST) 将用于评估铁疗法对第 90 天贫血受试者脑氧代谢率的影响。	铁剂治疗后第 90 天
铁治疗后第 365 天，铁治疗对缺铁性贫血患者脑氧代谢率 (ml O2/100g/min) 的影响。大体时间：铁剂治疗后第 365 天	通过 MRI 获取的自旋标记下的 T2 弛豫 (TRUST) 将用于评估第 365 天铁治疗对贫血受试者脑氧代谢率的影响。	铁剂治疗后第 365 天
缺铁性贫血对脑总血流量（毫升血/100克/分钟）的影响。大体时间：第 0 天（观察组）	将评估相差 MRI 以确定缺铁性贫血是否影响基线时的总脑血流量	第 0 天（观察组）
铁疗法对缺铁性贫血患者第 90 天总脑血流量（毫升血/100 克/分钟）的影响大体时间：铁剂治疗后第 90 天	将在铁治疗后第 90 天评估相差 MRI，以确定铁治疗是否影响缺铁性贫血受试者的总脑血流量	铁剂治疗后第 90 天
铁疗法对缺铁性贫血患者第 365 天总脑血流量（毫升血/100 克/分钟）的影响大体时间：铁剂治疗后第 365 天	将在铁治疗后第 365 天评估相差 MRI，以确定铁治疗是否影响缺铁性贫血受试者的总脑血流量	铁剂治疗后第 365 天
缺铁性贫血对视觉运动整合的影响。大体时间：第 0 天（观察组）	将使用 Beery Buktenica 视觉运动整合发育测试（第 6 版）评估基线（第 0 天）的视觉运动整合。使用平均值为 100、标准差为 15 的标准化分数。分数越高意味着性能越好。	第 0 天（观察组）
铁疗法对缺铁性贫血患者视觉运动整合的影响。大体时间：铁剂治疗后第 365 天	将在铁治疗后第 365 天使用 Beery Buktenica 视觉运动整合发育测试（第 6 版）评估视觉运动整合。使用平均值为 100、标准差为 15 的标准化分数。分数越高意味着性能越好。	铁剂治疗后第 365 天
缺铁性贫血对持续注意力的影响。大体时间：第 0 天（观察组）	铁剂治疗后第 90 天将使用康纳斯连续表现测试（第 3 版）评估基线（第 0 天）的持续注意力。使用平均值为 50、标准差为 10 的 T 分数。分数越高意味着表现越差。	第 0 天（观察组）
铁疗法对缺铁性贫血患者持续注意力的影响。大体时间：铁剂治疗后第 365 天	持续注意力将在铁治疗后第 365 天使用康纳斯连续表现测试（第三版）进行评估。使用平均值为 50、标准差为 10 的 T 分数。分数越高意味着表现越差。	铁剂治疗后第 365 天
缺铁性贫血对工作记忆功能的影响。大体时间：第 0 天（观察组）	将使用韦克斯勒成人智力量表第四版 (WAIS-IV) 的数字跨度、编码和符号搜索子测试来评估基线（第 0 天）的工作记忆功能。使用平均值为 10、标准差为 3 的等级分数。分数越高意味着性能越好。	第 0 天（观察组）
铁疗法对缺铁性贫血患者工作记忆功能的影响。大体时间：铁剂治疗后第 365 天	将在铁剂治疗后第 365 天使用韦克斯勒成人智力量表第四版 (WAIS-IV) 的数字跨度、编码和符号搜索子测试评估工作记忆功能。使用平均值为 10、标准差为 3 的等级分数。分数越高意味着性能越好。	铁剂治疗后第 365 天
缺铁性贫血对抑制认知干扰能力的影响大体时间：第 0 天（观察组）	将使用 Delis-Kaplan 执行功能系统 (D-KEFS) 的颜色词干扰子测试来评估基线（第 0 天）抑制认知干扰的能力。使用平均值为 10、标准差为 3 的等级分数。分数越高意味着性能越好。	第 0 天（观察组）
铁疗法对缺铁性贫血患者抑制认知干扰能力的影响。大体时间：铁剂治疗后第 365 天	将使用 Delis-Kaplan 执行功能系统 (D-KEFS) 的色词干扰子测试来评估铁剂治疗后第 365 天抑制认知干扰的能力。使用平均值为 10、标准差为 3 的等级分数。分数越高意味着性能越好。	铁剂治疗后第 365 天
缺铁性贫血对精细运动控制的影响。大体时间：第 0 天（观察组）	将使用 Reitan 手指敲击在基线（第 0 天）评估精细运动控制。使用均值为 0、标准差为 1 的 Z 分数。分数越高意味着性能越好。	第 0 天（观察组）
铁疗法对缺铁性贫血患者精细运动控制的影响。大体时间：铁剂治疗后第 365 天	将在铁治疗后第 365 天使用 Reitan 手指敲击评估精细运动控制。使用均值为 0、标准差为 1 的 Z 分数。分数越高意味着性能越好。	铁剂治疗后第 365 天
铁疗法对缺铁性贫血患者的列表学习和回忆任务的影响。大体时间：铁剂治疗后第 365 天	列表学习和回忆任务将在铁剂治疗后第 365 天使用加州语言学习测试第三版 (CVLT-3) 进行评估。使用均值为 0、标准差为 1 的 Z 分数。分数越高意味着性能越好。	铁剂治疗后第 365 天
缺铁性贫血对视觉空间记忆的影响大体时间：第 0 天（观察组）	将使用修订版简短视觉空间记忆测试 (BVMT-R) 在基线（第 0 天）评估视觉空间记忆。使用平均值为 50、标准差为 10 的 T 分数。分数越高意味着性能越好。	第 0 天（观察组）
铁疗法对缺铁性贫血患者视觉空间记忆的影响。大体时间：铁剂治疗后第 365 天	将在铁剂治疗后第 365 天使用修订版简短视觉空间记忆测试 (BVMT-R) 评估视觉空间记忆。使用平均值为 50、标准差为 10 的 T 分数。分数越高意味着性能越好。	铁剂治疗后第 365 天
缺铁性贫血对一般智力功能、语言和非语言能力的影响。大体时间：第 0 天（观察组）	一般智力功能、语言和非语言能力将在基线（第 0 天）使用韦克斯勒智力简写量表第二版 (WASI-2) 进行评估。子测试使用平均值为 50、标准差为 10 的 T 分数，综合分数使用标准分数（平均值为 100、标准差为 15）。分数越高意味着性能越好。	第 0 天（观察组）
铁疗法对缺铁性贫血患者一般智力功能、语言和非语言能力的影响。大体时间：铁剂治疗后第 365 天	一般智力功能、语言和非语言能力将在铁剂治疗后第 365 天使用韦克斯勒智力简写量表第二版 (WASI-2) 进行评估。子测试使用平均值为 50、标准差为 10 的 T 分数，综合分数使用标准分数（平均值为 100、标准差为 15）。分数越高意味着性能越好。	铁剂治疗后第 365 天
缺铁性贫血对认知灵活性和处理速度的影响。大体时间：第 0 天（观察组）	将使用 NIH 工具箱在基线（第 0 天）评估认知灵活性和处理速度：维度变化卡片分类和模式比较处理速度。使用平均值为 100、标准差为 15 的标准分数。分数越高意味着性能越好。	第 0 天（观察组）
铁疗法对缺铁性贫血患者认知灵活性和处理速度的影响。大体时间：铁剂治疗后第 365 天	将使用 NIH 工具箱在铁剂治疗后第 365 天评估认知灵活性和处理速度：维度变化卡片分类和模式比较处理速度。使用平均值为 100、标准差为 15 的标准分数。分数越高意味着性能越好。	铁剂治疗后第 365 天
缺铁性贫血对列表学习和回忆任务的影响大体时间：第 0 天（观察组）	列表学习和回忆任务将使用加州言语学习测试第三版 (CVLT-3) 在基线（第 0 天）进行评估。使用均值为 0、标准差为 1 的 Z 分数。分数越高意味着性能越好。	第 0 天（观察组）
缺铁性贫血对情绪健康的影响大体时间：第 0 天（观察组）	将使用 NIH 工具箱情绪电池作为基线来评估情绪健康状况。使用平均值为 50、标准差为 10 的 T 分数。分数越高意味着症状的数量/频率越高。	第 0 天（观察组）
铁疗法对缺铁性贫血患者情绪健康的影响。大体时间：铁剂治疗后第 365 天	将使用 NIH 工具箱情绪电池在铁剂治疗后第 365 天评估情绪健康状况。使用平均值为 50、标准差为 10 的 T 分数。分数越高意味着症状的数量/频率越高。	铁剂治疗后第 365 天
缺铁性贫血对日常生活执行功能的影响。大体时间：第 0 天（观察组）	将使用执行功能行为评定量表 2 (BRIEF-2) 在基线上评估日常生活中的执行功能。使用平均值为 50、标准差为 10 的 T 分数。 T=65 以上的分数可能表明存在问题。	第 0 天（观察组）
铁疗法对缺铁性贫血患者日常生活执行功能的影响。大体时间：铁剂治疗后第 365 天	将在第 365 天使用执行功能行为评定量表 2 (BRIEF-2) 评估日常生活中的执行功能。使用平均值为 50、标准差为 10 的 T 分数。 T=65 以上的分数可能表明存在问题。	铁剂治疗后第 365 天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
患者报告的健康和生活质量结果将在基线时进行评估。大体时间：第 0 天（观察组）	兰德简短的健康调查将在基线时进行。分数范围为 0-100。更高的分数意味着更好的生活质量。	第 0 天（观察组）
将在铁剂治疗后 1 年内评估患者报告的健康结果和生活质量的变化。大体时间：第 14 天（仅适用于 IV 铁剂组）、第 90 天、第 180 天、第 365 天	铁剂治疗的任何效果和效果变化将通过在铁剂治疗后第 14 天（仅适用于静脉 (IV) 铁剂组）、第 90 天、第 180 天和第 365 天再次获得兰德简表健康调查来评估。分数范围为 0-100。更高的分数意味着更好的生活质量。	第 14 天（仅适用于 IV 铁剂组）、第 90 天、第 180 天、第 365 天
将在基线时评估患者报告的疲劳结果。大体时间：第 0 天（观察组）	将在基线时获得慢性病治疗的功能评估。分数范围为 0-52。分数越高意味着疲劳越少。	第 0 天（观察组）
将在铁剂治疗后 1 年内评估患者报告的疲劳结果的变化。大体时间：第 14 天（仅适用于 IV 铁剂组）、第 90 天、第 180 天、第 365 天	铁剂治疗的任何效果和效果变化将通过在铁剂治疗后第 14 天（仅适用于静脉 (IV) 铁剂组）、第 90 天、180 天和 365 天再次获得慢性病治疗功能评估来评估治疗。分数范围为 0-52。分数越高意味着疲劳越少。	第 14 天（仅适用于 IV 铁剂组）、第 90 天、第 180 天、第 365 天
缺铁性贫血对 MRI 测量脑深部核团、海马、全脑灰质和白质中脑铁的影响。大体时间：第 0 天（观察组）	将在基线时评估定量敏感性图谱。	第 0 天（观察组）
铁疗法对 MRI 测量脑深部核团、海马体、全脑灰质和白质中脑铁的影响的变化。大体时间：第 14 天（仅适用于 IV 铁剂组）、第 90 天、第 365 天	将在铁治疗后第 14 天（仅适用于静脉 (IV) 铁剂组）、第 90 天和第 365 天评估定量药敏图。	第 14 天（仅适用于 IV 铁剂组）、第 90 天、第 365 天
将评估血红蛋白和铁蛋白的变化，以确定从基线到铁剂治疗后 1 年血红蛋白和铁蛋白对治疗反应的持久性。大体时间：第 0 天（观察组）、第 14 天（静脉铁剂治疗）、第 90 天、第 180 天、第 365 天	确定口服或静脉补铁治疗后一年内补铁持久性的效应大小。	第 0 天（观察组）、第 14 天（静脉铁剂治疗）、第 90 天、第 180 天、第 365 天
基线筛查不宁腿综合症 (RLS) 大体时间：第 0 天（观察组）	将在基线时使用亨宁电话诊断访谈进行 RLS 评估。分数如下： 0 = 无症状； 1 = 就寝后或上床后一小时内出现睡前症状； 2 = 晚上和睡前症状在下午 6:00 或之后开始； 3 = 白天和夜间症状在下午 6:00 之前开始。分数越高表明 RLS 越严重。	第 0 天（观察组）
铁剂治疗后，将评估缺铁性贫血患者铁剂治疗对不宁腿综合征 (RLS) 的影响。大体时间：第 14 天（仅适用于静脉铁剂组）、第 90 天、第 180 天、第 365 天	将通过约翰·霍普金斯电话诊断访谈在铁剂治疗后一年以上的时间点评估 RLS 的变化。分数如下： 0 = 无症状； 1 = 就寝后或上床后一小时内出现睡前症状； 2 = 晚上和睡前症状在下午 6:00 或之后开始； 3 = 白天和夜间症状在下午 6:00 之前开始。分数越高表明 RLS 越严重。	第 14 天（仅适用于静脉铁剂组）、第 90 天、第 180 天、第 365 天
静脉（IV）铁剂治疗对缺铁性贫血患者视觉空间记忆的急性影响。大体时间：IV 铁剂治疗后第 14 天	将在 IV 铁后第 14 天使用修订版简短视觉空间记忆测试 (BVMT-R) 评估视觉空间记忆。使用平均值为 50、标准差为 10 的 T 分数。分数越高意味着性能越好。	IV 铁剂治疗后第 14 天
静脉注射（IV）铁剂治疗对缺铁性贫血患者的列表学习和回忆任务的急性影响。大体时间：IV 铁剂治疗后第 14 天	列表学习和回忆任务将在 IV 铁后第 14 天使用加州言语学习测试第三版 (CVLT-3) 替代形式进行评估。使用均值为 0、标准差为 1 的 Z 分数。分数越高意味着性能越好。	IV 铁剂治疗后第 14 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Children's Hospital Los Angeles

调查人员

首席研究员：John Wood, MD, PhD、Children's Hospital Los Angeles

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年12月1日

初级完成 (估计的)

2028年9月1日

研究完成 (估计的)

2028年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月16日

首次发布 (实际的)

2023年7月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月15日

最后验证

2023年11月1日

麦芽糖铁的临床试验

Vifor Pharma
ICON Clinical Research; American Regent, Inc.

完全的

缺铁性贫血和非透析依赖性慢性肾脏病 (NDD-CKD) 受试者的羧基麦芽糖铁 (FCM) 评估 (FIND-CKD)

慢性肾病 | 缺铁性贫血

英国, 美国, 澳大利亚, 奥地利, 比利时, 捷克共和国, 丹麦, 法国, 德国, 希腊, 意大利, 荷兰, 挪威, 波兰, 葡萄牙, 罗马尼亚, 西班牙, 瑞典, 火鸡

参与者组/臂	干预/治疗
无干预：健康控制该小组将仅参与研究的观察部分并作为我们的对照。
实验性的：静脉 (IV) 铁剂该组将接受单剂量 20 mg/kg 的静脉铁剂（麦芽糖铁）（最大个人剂量为 1000 mg）。该药物以输注方式给药，持续 30 分钟。输注 3 个月后，他们将收到为期 9 个月的 Novaferrum 药丸，每天服用一次。	药品：麦芽糖铁请参阅臂/组说明药品：诺瓦福鲁姆请参阅臂/组说明
无干预：护理标准铁该群体将被转介给他们的初级保健提供者进行口服铁剂治疗。如果参与者无法获得医生的护理

缺铁性贫血 (IDA)

缺铁性贫血的神经血管和神经认知后果

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (估计的)

阶段

联系人和位置

学习联系方式

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

调查人员

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (估计的)

初级完成 (估计的)

研究完成 (估计的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

麦芽糖铁的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Cyprus

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点