脑血管介入程序控制系统的首次人体研究

纳入标准：

1. 年龄18-80岁。
2. 诊断为急性缺血性中风。
3. 经 CTA 或 MRA 证实的大脑前循环动脉闭塞。
4. 受试者可以在症状出现后 8 小时内接受动脉内治疗。
5. 卒中前修正Rankin评分 ≤ 1。
6. 美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) ≥6 且 ≤20。
7. 患者或其合法授权代表签署了知情同意书。

排除标准：

1. NCCT ASPECT评分<6，或梗死体积超过大脑中动脉供血面积的1/3。
2. CT/MR显示中线移位或脑疝，以及心室占位效应。 颅内出血。 CTA/MRA显示颈动脉夹层、严重狭窄或完全闭塞，取栓时需植入颈动脉支架；双侧急性中风或多发性颅内大血管闭塞。
3. 怀孕或哺乳期的女性。
4. 对造影剂、镍钛金属或其合金严重过敏。
5. 耐药性高血压（定义为持续收缩压>185mmHg或舒张压>110mmHg）。
6. 出血倾向（包括但不限于血小板<100*109/L、肝素治疗48小时内APTT≥35s、服用华法林且INR>1.7）。
7. 过去 1 个月内进行过实质器官的手术或活检
8. 过去 1 个月内任何活动性或近期出血（胃肠道、泌尿道等）
9. 正在进行血液透析或腹膜透析；存在严重肾功能不全（血清肌酐>220umol/L或2.5mg/dl）
10. 既往颅内出血、蛛网膜下腔出血、脑肿瘤。
11. 预期寿命不足1年。
12. 在同一时期参加另一项评估其他设备或药物的临床试验。
13. 研究者认为不包括在研究范围内的异常或疾病。