支持家长做出明智的选择

目的和理由

护理不当的一个关键驱动因素是患者的期望；也就是说，患者在寻求治疗时希望得到一些帮助，无论是诊断测试还是某种形式的干预（例如处方）。越来越多的文献提供证据表明，增加患者的知识和意识可以影响他们的行为决定寻求护理或医疗保健专业人员的期望（如果他们确实寻求护理）。 此外，行为理论表明，行为改变的先兆是意识、知识和意图。 知识翻译（KT）涉及证据交流以改善此类结果。

在儿科医疗保健方面，将父母和法定监护人与研究证据联系起来可以改善健康决策并降低卫生系统成本。 不定期医疗保健的最大使用者是儿童，他们也占急诊科 (ED) 就诊人数的很大一部分，而这些患者本来可以在其他地方得到治疗（例如，在急诊室就诊）。 初级保健或家庭）。 有多种复杂的因素和情况会影响父母为孩子在何处、何时以及为何寻求计划外医疗保健的决策。 最近的一项系统审查强调，作为父母，被视为“做正确的事”的压力与寻求护理有关。 然而，担心因小病而浪费医生的时间被认为是寻求治疗的障碍。 随后，父母和照顾者应该成为促进赋权的努力目标。 父母赋权可以定义为“父母能够增强对影响孩子健康的决定和行动的控制的过程”。 支持和赋予父母权力的一种机制可以是通过加拿大明智选择 (CWC) 建议的 KT。

越来越明显的是，父母需要知识和信心来参与医疗决策。 CWC 是与加拿大医学会合作于 2014 年发起的一项全国性运动。 该活动旨在帮助医生、患者和家人围绕不必要的检查、治疗和程序进行对话，这些检查、治疗和程序往往弊大于利，并导致加拿大医疗保健系统的严重浪费。 该运动的核心内容是针对特定专业的“医生和患者应该询问的事情”列表，旨在帮助医生和患者做出明智的健康选择。 此外，家长经常向初级保健提供者或通过急诊室寻求针对这些疾病的护理，这对医疗资源造成了巨大的负担。 虽然有许多针对儿科的 CWC 建议，但目前还没有针对社区家长的外向 CWC 运动。

在儿科方面，耳部感染、普通感冒、喉咙痛、细支气管炎和哮喘等疾病在加拿大儿童中极为常见。 在这些情况下，通常不需要抗生素治疗，但通常会开抗生素治疗。 该研究团队的目标是与家长共同设计符合常见儿童状况的 CWC 建议的干预和评估。 研究人员此前评估了与家长分享健康信息的不同方式，发现博客截图与简单语言摘要和维基百科页面相比，在家长​​偏好、知识和可用性方面显示出显着差异。 这项研究将包括 CWC 患者参与框架的所有四个要素。 调查人员将与家长利益相关者合作并参与其中，设计和创建适合家长的博客照片。 然后，调查人员将评估博客截图的有效性 http://s.nooro.com/choosingwisely 向家长通报和教育 CWC 的建议，并授权他们为孩子的健康做出明智的、基于证据的选择。 据研究人员所知，这项研究将是加拿大首个此类研究，并且具有广泛规模和实施的潜力。

客观的

该研究的目的是评估博客截图的有效性，以提高家长对符合儿童常见状况的 CWC 建议的认识、知识和期望。

研究方法/程序

这是一项多方法研究，包括随机对照试验（RCT）和定性访谈。 虽然随机对照试验将提供有效性的定量估计，但定性部分将帮助研究人员了解干预措施是如何发挥作用的。 将通过阿尔伯塔大学人类研究伦理委员会 (HREB) 寻求伦理批准。

招募：招募将在研究获得伦理批准后开始。 研究团队将与儿科家长咨询小组 (P-PAG) 合作，与目标利益相关者共同制定招聘策略。 将通过在线方式从加拿大各地招募家长。 招募将主要通过社交媒体和其他网络进行，例如已建立联系的 P-PAG 和儿科家长咨询网络 (P-PCN)。 艾伯塔省健康证据研究中心 (ARCHE) 和儿童健康证据增强结果 (ECHO) 研究团队在社交媒体招募方面处于有利地位，因为他们在 Twitter 上已建立了社交媒体形象：@arche4evidence、@echoKTresearch、@ArcheEchoKT 、Instagram：arche4evidence、ArcheEchoKT、Echoktofficial、Facebook：Echo Research 和 Reddit：u/ArcheEchoKT。

已经通过社交媒体处理制定了利益相关者网络列表，研究团队将开展广泛的社交媒体招募活动。 我们将向加拿大的利益相关者团体发送一封招聘电子邮件，告知该研究并要求与其联系人分享研究材料。

同意过程：研究的问卷部分将通过公开行动寻求默示同意。 参与者将通过继续并完成调查问卷来确认同意。 参与者将能够访问和阅读知情同意文件，并可以选择从 Nooro 托管的问卷平台下载同意书。 对于定性访谈部分，将在开始访谈之前通过 Zoom 视频会议软件获得口头同意，并将其记录在研究口头同意日志中。

研究设计：随机对照试验

参与者将被随机分为两组：A 组或 B 组：每组将在 4 周内收到消息，其中包括针对不同 CWC 建议的博客截图。 完成基线调查问卷的参与者将在三周内每周通过电子邮件收到一张博客照片，第四周将包括所有三张博客照片的摘要。 这将通过 Nooro 平台实现自动化。 通过Nooro平台，参与者如果打开电子邮件并查看博客截图，就会受到监控。 如果电子邮件 3 天未打开，将会发送一封提醒电子邮件。 在为期四周的活动结束时，参与者将被要求在干预后第五周以及干预后三个月和六个月完成后续调查问卷。

随机化：将使用随机选择区块大小的区块随机化来确保参与者均匀分布到每个研究组。 封闭的随机化序列将由计算机生成。 在电子平台上完成人口统计和基线调查问卷时，家长将被随机分配到 A 组或 B 组。

样本量：研究小组的目标是招募 180 名家长（每组 90 名参与者）。 这是基于假设各组之间的知识分数差异为 10%，标准差为 2.0，功效为 80%。 这需要

博客快照开发：在图形设计师的帮助下开发了六个博客快照。 P-PAG 成员提供了有关博客截图的语言、设计和内容的反馈。

在线调查问卷开发：研究团队开发了四份调查问卷（基线调查问卷和三份后续调查问卷）。 调查问卷包括基于博客截图中提供的信息的多项选择知识问题、有关参与者管理常见急性儿童疾病的意图的问题以及参与者在研究期间孩子出现博客截图中的其中一种疾病症状时采取的行动。 调查问卷中还将包含一系列有关博客截图可用性的 7 个问题。

该调查问卷是在 Nooro 平台 (https://nooro.com) 中设计和存放的。 下面列出了每个问题类别的概述：

基线问题：将包括四个基线问题，涉及家长对博客截图中包含的常见急性儿童疾病的经历，以及他们去急诊室或为孩子开抗生素处方的次数。 还包括有关信息查找的问题。 这些问题是在基线时提出的。

知识问题：每个主题将包含三个“核心”知识问题，这些问题将包含在基线和所有三个后续调查问卷中。 对于参与者收到博客快照的每个主题，将包含一个额外的知识问题。 例如，A 组将收到一个有关咽喉拭子、咳嗽和感冒药物以及细支气管炎主题的额外问题，B 组将收到一个有关急性中耳炎、哮喘发作和喉咙痛的额外问题。 这些问题是在基线、随访 1、随访 2 和随访 3 时提出的。

期望问题：每个博客主题都会有 1 个期望问题，询问家长对医疗保健提供者对每种病症的管理和治疗的期望。 这些问题是在基线和随访 1 时提出的。

意图问题：每个博客主题都会有一个意图问题，询问家长对每种情况的管理和治疗的意图。 这些问题是在基线和随访 1 时提出的。

行动问题：参与者将被询问在后续 2 和 3 的研究过程中采取的行动。 例如，如果他们的孩子出现与博客截图中的信息相关的症状以及他们采取的行动，即去看医生、开抗生素处方等。

可用性问题：有关博客截图的可用性问题将包含在后续 1 中。 这些是 ARCHE ECHO 之前开发的可用性问题。

研究设计：定性访谈

定性访谈将针对一小部分参与者（大约 20 人）进行。 30）。 该样本量基于进行一对一访谈的定性研究方法。 参与者将被邀请参加半结构化访谈，同时完成第 5 周的后续调查问卷 1。有兴趣参加访谈的参与者将留下他们的名字和电子邮件地址，项目协调员将与您联系安排时间一个采访。

访谈的目的是进一步了解参与者对博客照片的功效的反应和观点，并结合其背景，以增加知识，影响对常见急性儿童疾病的预期行为和期望。 用户体验的蜂窝模型被用来指导访谈问题的制定。 还探讨了家长对信息传递和研究招募的形式和方式的偏好，这可以为未来的活动和评估提供信息。

奖励：参与者每完成一份调查问卷（不包括基线）将获得一张 10 加元的电子礼品卡，完成所有三份后续调查问卷最多可获得一张 30 加元的电子礼品卡。 对于定性部分，参与者将额外获得一张 25 加元的电子礼品卡用于参加面试。 该奖励将以电子 CAD 礼品卡的形式提供给参与者。

数据采集

在研究过程中将收集以下数据：

1. 基线调查问卷：参与者将完成一份干预前调查问卷，其中包括人口统计数据、有关抗生素使用和常见急性儿童疾病的知识、是否会为孩子寻求常见儿童疾病医疗保健的意图以及他们对医疗保健提供者管理的期望。
2. 后续调查问卷 1（基线后 5 周）：参与者将重新做所有知识、意图和期望问题，并提供有关博客截图设计的反馈。
3. 后续问卷2（基线后3个月）：参与者将重新做知识问题（知识保留）。 他们还将被问及有关他们的孩子是否经历过任何情况以及他们采取了什么行动的行动问题（例如， 寻求医疗保健服务、非处方药、配药。
4. 后续问卷3（基线后6个月）：参与者将重新做知识问题和行动问题。
5. 定性访谈（干预后）：访谈将通过 Zoom 视频会议软件进行，并由第三方转录员进行记录和转录。

数据分析计划

问卷数据：将收集人口统计数据，以评估样本对加拿大人口的代表性。 描述性统计数据，包括数量、频率和手段将用于呈现人口统计数据。 组间差异将使用独立 t 检验或卡方进行评估，基线和随访将使用配对 t 检验或 Wilcoxon 符号秩检验进行评估，具体取决于数据的分布。 在所有分析中，统计不确定性将以 95% 的双边置信区间表示。 p 值<0.05 将表明统计显着性。 将根据意向治疗进行分析。

访谈数据：项目协调员将对访谈数据进行归纳性主题分析。 访谈编码和分析将与使用迭代方法收集数据同时进行。 在这种方法中，数据将被分类为代码，形成类别，然后组合成可以在结果中彻底描述的主题。 林肯和古巴的标准将用于建立分析过程的可信度。 定性数据分析软件NVIVO将用于对数据进行组织和编码。

数据存储

所有数据都将存储在安全的加拿大服务器上，这些服务器符合数据隐私和安全法规，以根据 1996 年《健康保险流通和责任法案》保护医疗信息。 数据最初将存储在 Nooro 服务器上。 Nooro 是一个受密码保护的安全 Web 应用程序，由安大略省巴里市的 Edward Knight 先生管理。 该公司之前已用于阿尔伯塔大学人类研究伦理委员会批准的研究。 数据将存储在安大略省万锦市 Pathway Communications 的上锁机架中。 该加拿大数据中心已通过 ISO 27001 认证，符合 SOC2、PCI 和 HIPAA 标准。 服务器受防火墙和加密技术保护，并每日备份。 研究人员将定期（例如每周）下载数据，用于质量控制、清理和分析以及长期安全存储。 数据收集完成后，所有数据将从 Nooro 服务器中删除。

所有数字材料（例如录音、电子文档）将长期存储在阿尔伯塔大学 PI 学院（医学和牙科学院）的安全服务器上。 研究完成后，数据将存档在医学和牙科学院服务器上。 医学与牙科学院共享安全驱动器，可通过受密码保护的计算机访问，并且研究团队之外的任何人都无法访问这些数据。 将不会存储硬拷贝文件。 去识别化的数据将保存至少 5 年。 将收集参与者的电子邮件地址和名字，用于发送后续调查问卷、完成后续调查问卷的提醒以及研究中使用的博客截图的链接。 数据收集完成后，参与者的电子邮件地址和名字将从数据文件中删除。 在报告结果时，不会通过姓名或回答来识别个别参与者的身份。

Zoom 访谈数据将在本地捕获和存储，然后通过安全的在线门户在研究团队和第三方转录承包商之间传输。 成绩单将被去识别化。 所有数据将传输给研究人员进行分析和长期安全存储，并在转录完成后由第三方承包商删除。 主要参与者名单将存储在只有研究团队可以访问的加拿大安全服务器上。