Aider les parents à choisir judicieusement

Objet et justification

Les attentes des patients sont un facteur clé de soins inappropriés; c'est-à-dire que les patients veulent que quelque chose soit fait lorsqu'ils demandent des soins, qu'il s'agisse d'un test de diagnostic ou d'une forme d'intervention telle qu'une ordonnance. décision de se faire soigner ou les attentes des professionnels de la santé s'ils se font soigner. De plus, la théorie du comportement indique que les précurseurs du changement de comportement sont la conscience, les connaissances et les intentions. L'application des connaissances (AC) concerne la communication des preuves pour améliorer ces résultats.

Dans le contexte des soins de santé pédiatriques, connecter les parents et les tuteurs légaux aux preuves de la recherche a le pouvoir d'améliorer la prise de décision en matière de santé et de réduire les coûts du système de santé. Les plus gros utilisateurs de soins de santé non programmés sont les enfants, qui représentent également une grande partie des visites aux urgences qui auraient pu être traitées ailleurs (par ex. soins primaires ou à domicile). De nombreux facteurs et circonstances complexes peuvent influencer la prise de décision des parents concernant où, quand et pourquoi ils recherchent des soins de santé imprévus pour leurs enfants. Une revue systématique récente a souligné que la pression pour être perçu comme « faisant ce qu'il faut » en tant que parent était liée à la recherche de soins. Cependant, la peur de faire perdre du temps à un médecin pour une maladie bénigne était perçue comme un obstacle à la recherche de soins. Par la suite, les parents et les tuteurs devraient être la cible des efforts visant à promouvoir l'autonomisation. L'autonomisation des parents peut être définie comme « le processus par lequel les parents peuvent accroître le contrôle qu'ils ont sur les décisions et les actions qui affectent la santé de leur enfant ». Un mécanisme de soutien et d'autonomisation des parents pourrait être l'AC des recommandations de Choisir avec soin.

Il est devenu de plus en plus évident que les parents ont besoin de connaissances et de confiance pour participer aux décisions en matière de soins de santé. CWC est un mouvement national lancé en 2014 en partenariat avec l'Association médicale canadienne. La campagne vise à aider les médecins, les patients et les familles à engager des conversations sur les tests, les traitements et les procédures inutiles, qui font souvent plus de mal que de bien et entraînent un gaspillage important dans le système de santé canadien. Le locataire central du mouvement est constitué de listes de «choses que les médecins et les patients devraient remettre en question» spécifiques à la spécialité, visant à aider les médecins et les patients à faire des choix de santé éclairés. De plus, les parents recherchent souvent des soins pour ces conditions soit auprès de leur fournisseur de soins primaires, soit par l'intermédiaire de l'urgence, ce qui représente un lourd fardeau pour les ressources de soins de santé. Bien qu'il existe un certain nombre de recommandations pédiatriques spécifiques au CWC, il n'y a actuellement aucune campagne de CWC tournée vers l'extérieur qui cible les parents de la communauté.

Dans le contexte pédiatrique, des affections telles que les otites, le rhume, le mal de gorge, la bronchiolite et l'asthme sont extrêmement courantes chez les enfants au Canada. Ce sont des conditions dans lesquelles un traitement antibiotique est généralement inutile, mais des antibiotiques sont souvent prescrits. L'objectif de cette équipe de recherche est de co-concevoir avec les parents une intervention et une évaluation des recommandations du CWC qui s'alignent sur les conditions courantes de l'enfance. Les enquêteurs ont précédemment évalué différents moyens de partager des informations sur la santé avec les parents et ont constaté que les blogshots par rapport aux résumés en langage clair et aux pages Wikipédia présentaient des différences significatives en termes de préférences, de connaissances et de convivialité des parents. Cette étude comprendra les quatre éléments du cadre de participation des patients du CWC. Les enquêteurs s'associeront et collaboreront avec les parties prenantes des parents pour concevoir et créer des blogshots adaptés aux parents. Les enquêteurs évalueront ensuite l'efficacité des blogshots http://s.nooro.com/choosingwisely à informer et à éduquer les parents sur les recommandations du CWC et à leur donner les moyens de faire des choix éclairés et fondés sur des données probantes pour la santé de leur enfant. À la connaissance des chercheurs, cette étude sera la première du genre au Canada et pourrait être étendue et mise en œuvre à grande échelle.

Objectif

L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité des blogshots pour accroître la sensibilisation, les connaissances et les attentes des parents en ce qui concerne les recommandations du CWC qui s'alignent sur les conditions courantes de l'enfance.

Méthodes/procédures de recherche

Il s'agit d'une étude multi-méthodes comprenant un essai contrôlé randomisé (ECR) et des entretiens qualitatifs. Alors que l'ECR fournira des estimations quantitatives de l'efficacité, la composante qualitative aidera les chercheurs à comprendre le fonctionnement de l'intervention. L'approbation éthique sera demandée par l'intermédiaire du comité d'éthique de la recherche humaine (HREB) de l'Université de l'Alberta.

Recrutement : Le recrutement commencera après que l'étude aura reçu l'approbation éthique. L'équipe de recherche collaborera avec le Pediatric Parent Advisory Group (P-PAG) pour co-développer une stratégie de recrutement avec les parties prenantes ciblées. Les parents seront recrutés à travers le Canada en utilisant une approche en ligne. Le recrutement se fera principalement via les médias sociaux et d'autres réseaux tels que le P-PAG et le Pediatric Parent Consultation Network (P-PCN) avec lesquels des liens sont établis. Les équipes de recherche Alberta Research Centre for Health Evidence (ARCHE) et Evidence in Child Health to enhance Outcomes (ECHO) sont bien placées pour effectuer du recrutement sur les réseaux sociaux, car elles ont une présence établie sur Twitter : @arche4evidence, @echoKTresearch, @ArcheEchoKT , Instagram : arche4evidence, ArcheEchoKT, Echoktofficial, Facebook : Echo Research et Reddit : u/ArcheEchoKT.

Une liste de réseaux de parties prenantes a été élaborée avec des identifiants de médias sociaux et l'équipe de recherche mènera une vaste campagne de recrutement sur les réseaux sociaux. Un courriel de recrutement sera envoyé aux groupes de parties prenantes au Canada pour les informer de l'étude et leur demander de partager le matériel d'étude avec leurs contacts.

Processus de consentement : Un consentement implicite par action manifeste sera demandé pour la partie questionnaire de l'étude. Les participants confirmeront leur consentement en poursuivant et en remplissant le questionnaire. Les participants pourront accéder et lire le document de consentement éclairé et auront la possibilité de télécharger le formulaire de consentement à partir de la plateforme de questionnaire hébergée par Nooro. Pour la partie de l'entretien qualitatif, le consentement verbal sera obtenu sur le logiciel de visioconférence Zoom avant le début de l'entretien et documenté dans le journal de consentement verbal de l'étude.

Conception de l'étude : ECR

Les participants seront randomisés en deux groupes : Groupe A ou Groupe B : chacun recevra des messages sur 4 semaines qui consisteront en des blogshots pour différentes recommandations du CWC. Les participants qui remplissent le questionnaire de base recevront un blogshot par e-mail chaque semaine pendant trois semaines et la quatrième semaine comprendra un résumé des trois blogshots. Cela sera automatisé via la plateforme Nooro. Grâce à la plateforme Nooro, les participants seront surveillés s'ils ont ouvert l'e-mail et consulté les blogshots. Si un e-mail n'a pas été ouvert pendant 3 jours, un e-mail de rappel sera envoyé. À la fin de la campagne de quatre semaines, les participants seront invités à remplir un questionnaire de suivi après l'intervention à la semaine 5, puis à trois et six mois après l'intervention.

Randomisation : la randomisation bloquée avec des tailles de bloc choisies au hasard sera utilisée pour assurer une répartition égale des participants dans chaque bras de l'étude. La séquence de randomisation bloquée sera générée par ordinateur. Les parents seront randomisés dans le groupe A ou le groupe B lorsqu'ils rempliront le questionnaire démographique et de référence sur la plateforme électronique.

Taille de l'échantillon : L'équipe de recherche visera à recruter 180 parents (90 participants par groupe). Ceci est basé sur l'hypothèse d'une différence de 10 % entre les groupes dans les scores de connaissances et d'un écart type de 2,0 avec une puissance de 80 %. Cela nécessiterait

Développement de blogshots : Six blogshots ont été développés avec l'aide d'un graphiste. Les membres du P-PAG ont fourni des commentaires sur la langue, la conception et le contenu des blogshots.

Élaboration du questionnaire en ligne : L'équipe de recherche a élaboré quatre questionnaires (de base et 3 questionnaires de suivi). Les questionnaires consistent en des questions de connaissances à choix multiples basées sur les informations présentées dans les blogshots, des questions sur les intentions des participants pour gérer les affections aiguës courantes de l'enfance et les actions que les participants ont prises si leur enfant développait des symptômes de l'une des conditions du blogshot pendant la durée de l'étude . Une série de 7 questions sur l'utilisabilité des blogshots sera également incluse dans le questionnaire.

Le questionnaire est conçu et hébergé sur la plateforme Nooro (https://nooro.com). Un aperçu de chaque catégorie de questions est répertorié ci-dessous :

Questions de base : Quatre questions de base seront incluses sur l'expérience des parents avec les affections infantiles aiguës courantes incluses dans les blogs ainsi que le nombre de fois où ils se sont rendus aux urgences ou ont reçu une prescription d'antibiotiques pour leur enfant. Une question sur la recherche d’informations est également incluse. Ces questions sont posées au départ.

Questions sur les connaissances : chaque sujet comportera trois questions sur les connaissances "de base" qui seront incluses au départ et les trois questionnaires de suivi. Une question de connaissance supplémentaire sera incluse pour chaque sujet dans lequel un participant a reçu une photo de blog. Par exemple, le groupe A recevra une question supplémentaire pour le prélèvement sur le mal de gorge, les médicaments contre la toux et le rhume et la bronchiolite et le groupe B recevra une question supplémentaire sur l'otite moyenne aiguë, les exacerbations de l'asthme et le mal de gorge. Ces questions sont posées au départ, au suivi 1, au suivi 2 et au suivi 3.

Questions sur les attentes : chaque sujet de blog comprendra une question sur les attentes qui interroge les parents sur leurs attentes vis-à-vis d'un professionnel de la santé concernant la gestion et le traitement de chaque affection. Ces questions sont posées au départ et au suivi 1.

Questions d'intention : Chaque sujet de blogshot aura une question d'intention qui demande aux parents leurs intentions sur la gestion et le traitement de chaque condition. Ces questions sont posées au départ et au suivi 1.

Questions sur les actions : les participants seront interrogés sur les actions qu'ils ont entreprises au cours de l'étude dans les suivis 2 et 3. Par exemple, si leur enfant présentait des symptômes liés aux informations contenues dans le blogshot et aux actions qu'il a entreprises, c'est-à-dire qu'il est allé voir un médecin, a rempli une ordonnance d'antibiotiques, etc.

Questions d'utilisabilité : les questions d'utilisabilité concernant le blogshot seront incluses lors du suivi 1. Ce sont des questions d'utilisabilité précédemment développées par ARCHE ECHO.

Conception de l'étude : entretiens qualitatifs

Des entretiens qualitatifs seront menés avec un sous-ensemble de participants (env. 30). Cette taille d'échantillon est basée sur une méthodologie de recherche qualitative pour la réalisation d'entretiens individuels. Les participants seront invités à participer à l'entretien semi-structuré tout en remplissant le questionnaire de suivi de la semaine 5 1. Les participants qui souhaitent participer à un entretien laisseront leur prénom et leur adresse e-mail et seront contactés par le coordinateur du projet pour programmer un entretien.

Le but des entretiens est de mieux comprendre et contextualiser les réponses et les perspectives des participants sur l'efficacité des blogshots pour accroître les connaissances, influencer le comportement prévu et les attentes sur les affections aiguës courantes de l'enfance. Le modèle en nid d'abeille de l'expérience utilisateur a été utilisé pour guider l'élaboration des questions d'entrevue. Les préférences des parents ont également été explorées en ce qui concerne le format et le mode de diffusion de l'information et de recrutement pour l'étude, ce qui pourrait éclairer les futures campagnes et évaluations.

Incitatifs : Les participants recevront une carte-cadeau électronique de 10 $ CA (CAD) par questionnaire rempli (sans compter la ligne de base) jusqu'à un maximum de 30 $ CA par carte-cadeau électronique pour avoir rempli les trois questionnaires de suivi. Pour le volet qualitatif, les participants recevront une carte-cadeau électronique supplémentaire de 25 $ CA pour participer à l'entrevue. Cette incitation se présentera sous la forme d'une carte-cadeau CAD électronique au participant.

Collecte de données

Les données suivantes seront recueillies au cours de l'étude :

1. Questionnaire de référence : les participants rempliront un questionnaire pré-intervention qui comprend les données démographiques, les connaissances sur l'utilisation d'antibiotiques et les affections infantiles aiguës courantes, leurs intentions quant à savoir s'ils chercheraient à obtenir des soins de santé pour leur enfant pour une affection infantile courante et leurs attentes en matière de prise en charge par les prestataires de soins de santé.
2. Questionnaire de suivi 1 (5 semaines après la période de référence) : les participants devront refaire toutes les questions sur les connaissances, les intentions et les attentes, ainsi que fournir des commentaires sur la conception du blogshot.
3. Questionnaire de suivi 2 (3 mois après la période de référence) : les participants devront refaire des questions sur les connaissances (rétention des connaissances). On leur posera également des questions d'action pour savoir si leur enfant a connu l'une des conditions et quelles mesures il a prises (par ex. recherché des services de santé, des médicaments en vente libre, des ordonnances remplies.
4. Questionnaire de suivi 3 (6 mois après la période de référence) : les participants devront refaire les questions de connaissances et les questions d'action.
5. Entrevues qualitatives (après l'intervention) : les entrevues seront menées sur un logiciel de vidéoconférence zoom et enregistrées et transcrites à l'aide d'un transcripteur tiers.

Planifier l'analyse des données

Données du questionnaire : Des données démographiques seront recueillies pour évaluer dans quelle mesure l'échantillon est représentatif de la population canadienne. Des statistiques descriptives, y compris les chiffres, les fréquences et les moyennes, seront utilisées pour présenter les données démographiques. Les différences de groupe seront évaluées à l'aide d'un test t indépendant ou du chi carré et la ligne de base et le suivi seront évalués à l'aide de tests t appariés ou d'un test de rang signé de Wilcoxon, en fonction de la distribution des données. Dans toutes les analyses, les incertitudes statistiques seront exprimées dans des intervalles de confiance bilatéraux à 95 %. Une valeur p <0,05 indiquera une signification statistique. Les analyses seront menées en fonction de l'intention de traiter.

Données d'entretien : Le coordinateur du projet effectuera une analyse thématique inductive des données d'entretien. Le codage et l'analyse des entretiens auront lieu simultanément à la collecte de données en utilisant une approche itérative. Dans cette approche, les données seront classées en codes, formant des catégories qui sont ensuite combinées en thèmes qui peuvent être décrits en détail dans les résultats. Les critères de Lincoln et Guba seront utilisés pour établir la fiabilité du processus analytique. Le logiciel d'analyse de données qualitatives NVIVO sera utilisé pour organiser et coder les données.

Stockage de données

Toutes les données seront stockées sur des serveurs canadiens sécurisés conformes aux réglementations sur la confidentialité et la sécurité des données afin de protéger les informations médicales conformément à la loi de 1996 sur la portabilité et la responsabilité en matière d'assurance maladie. Les données seront initialement stockées sur les serveurs Nooro. Nooro est une application Web sécurisée et protégée par un mot de passe gérée par M. Edward Knight à Barrie, en Ontario. Cette société a été utilisée pour des études de recherche antérieures approuvées par le comité d'éthique de la recherche humaine de l'Université de l'Alberta. Les données seront stockées dans des racks verrouillés chez Pathway Communications à Markham, en Ontario. Ce centre de données canadien est certifié ISO 27001, conforme aux normes SOC2, PCI et HIPAA. Le serveur est protégé par un pare-feu et une technologie de cryptage, et est sauvegardé quotidiennement. Les données seront téléchargées régulièrement (par exemple, chaque semaine) par les chercheurs pour le contrôle de la qualité, le nettoyage et l'analyse, et le stockage sécurisé à long terme. Une fois la collecte des données terminée, toutes les données seront supprimées des serveurs Nooro.

Tous les documents numériques (p. ex., enregistrements audio, documents électroniques) seront stockés à long terme sur un serveur sécurisé à la faculté de l'IP (Faculté de médecine et de médecine dentaire) de l'Université de l'Alberta. Une fois l'étude terminée, les données seront archivées sur le serveur de la Faculté de médecine et de dentisterie. La Faculté de médecine et de médecine dentaire a partagé des lecteurs sécurisés accessibles par des ordinateurs protégés par mot de passe et les données ne seront accessibles à personne en dehors de l'équipe de recherche. Les fichiers papier ne seront pas stockés. Les données anonymisées seront conservées pendant au moins 5 ans. Les adresses e-mail et les prénoms des participants seront collectés aux fins d'envoi du questionnaire de suivi, des rappels pour remplir le questionnaire de suivi et des liens vers les blogshots utilisés dans l'étude. Les adresses e-mail et les prénoms des participants seront supprimés des fichiers de données une fois la collecte des données terminée. Lors de la communication des résultats, les participants individuels ne seront pas identifiés par leur nom ni identifiables par leurs réponses.

Les données des entretiens Zoom seront capturées et stockées localement, puis transférées entre l'équipe de recherche et le prestataire de transcription tiers via un portail en ligne sécurisé. Les transcriptions seront anonymisées. Toutes les données seront transférées aux chercheurs pour analyse et stockage sécurisé à long terme, puis supprimées par le sous-traitant tiers une fois la transcription terminée. Les listes principales des participants seront stockées sur un serveur canadien sécurisé accessible uniquement à l'équipe de recherche.