부모가 현명하게 선택하도록 지원

목적 및 정당성

부적절한 치료의 핵심 동인은 환자의 기대입니다. 즉, 환자는 치료를 받을 때 진단 테스트나 처방과 같은 어떤 형태의 개입이든지 관계없이 어떤 조치가 이루어지기를 원합니다. 치료를 원하는 경우 의료 전문가의 치료 또는 기대치를 찾기로 결정합니다. 더욱이 행동 이론은 행동 변화의 전조가 인식, 지식 및 의도임을 나타냅니다. 지식 번역(KT)은 이러한 결과를 개선하기 위한 증거의 전달과 관련이 있습니다.

소아 건강 관리의 맥락에서 부모와 법적 보호자를 연구 증거에 연결하면 건강 의사 결정을 개선하고 의료 시스템 비용을 줄일 수 있습니다. 예정되지 않은 의료 서비스의 가장 많은 사용자는 어린이이며, 다른 곳에서 치료할 수 있었던 응급실(ED) 출석의 상당 부분을 차지합니다(예: 1차 진료 또는 가정). 부모가 자녀를 위해 예정에 없던 의료 서비스를 찾는 장소, 시기, 이유에 관한 의사 결정에 영향을 미칠 수 있는 여러 가지 복잡한 요인과 상황이 있습니다. 최근의 체계적 검토에서는 부모로서 '올바른 일을 하는 것'으로 보여야 한다는 압박감이 돌봄 추구와 관련이 있음을 강조했습니다. 그러나 경미한 질병으로 의사의 시간을 낭비하는 것에 대한 두려움이 치료를 찾는 데 장벽으로 인식되었습니다. 결과적으로 부모와 보호자는 권한 부여를 촉진하기 위한 노력의 대상이 되어야 합니다. 부모 권한 부여는 "부모가 자녀의 건강에 영향을 미치는 결정과 행동에 대한 통제력을 높일 수 있는 과정"으로 정의할 수 있습니다. 부모를 지원하고 권한을 부여하는 한 가지 메커니즘은 KT의 CWC(Choosing Wisely Canada) 권장 사항을 통해 이루어질 수 있습니다.

부모가 의료 결정에 참여하려면 지식과 자신감이 필요하다는 것이 점점 더 분명해졌습니다. CWC는 2014년 캐나다 의학 협회와 협력하여 시작된 전국적인 운동입니다. 이 캠페인은 의사, 환자 및 가족이 종종 득보다 실이 많고 캐나다 의료 시스템에 상당한 낭비를 초래하는 불필요한 검사, 치료 및 절차에 대한 대화에 참여할 수 있도록 돕는 것을 목표로 합니다. 이 운동의 핵심 세입자는 의사와 환자가 정보에 입각한 건강 선택을 하는 데 도움을 주기 위한 "의사와 환자가 질문해야 할 사항"의 전문 분야별 목록입니다. 또한 부모는 종종 주치의 또는 응급실을 통해 이러한 상태에 대한 치료를 받으므로 의료 자원에 큰 부담이 됩니다. 소아 특정 CWC 권장 사항이 많이 있지만 현재 지역 사회의 부모를 대상으로 하는 대외 CWC 캠페인은 없습니다.

소아과 맥락에서 중이염, 감기, 인후통, 세기관지염 및 천식과 같은 상태는 캐나다의 어린이들에게 매우 일반적입니다. 이들은 일반적으로 항생제 치료가 불필요한 상태이지만 항생제가 종종 처방됩니다. 이 연구팀의 목표는 일반적인 아동기 조건에 부합하는 CWC 권장 사항의 개입 및 평가를 부모와 공동 설계하는 것입니다. 조사관은 이전에 부모와 건강 정보를 공유하는 다양한 방법을 평가한 결과 일반 언어 요약 및 Wikipedia 페이지와 비교한 블로그 사진이 부모의 선호도, 지식 및 유용성 측면에서 상당한 차이가 있음을 발견했습니다. 이 연구에는 CWC 환자 참여 프레임워크의 네 가지 요소가 모두 포함됩니다. 조사관은 부모 이해관계자와 협력하고 참여하여 부모에게 맞는 블로그샷을 디자인하고 생성합니다. 그런 다음 조사관은 블로그샷 http://s.nooro.com/choosingwisely의 효과를 평가합니다. 부모에게 CWC 권장 사항을 알리고 교육하고 자녀의 건강을 위해 교육받은 증거 기반 선택을 할 수 있도록 권한을 부여합니다. 조사관이 아는 한, 이 연구는 캐나다에서 최초의 연구가 될 것이며 광범위한 규모와 실행 가능성이 있습니다.

목적

연구 목표는 일반적인 아동기 조건에 맞는 CWC 권장 사항과 관련하여 부모 인식, 지식 및 기대치를 높이기 위한 블로그 샷의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 방법/절차

이것은 무작위 대조 시험(RCT)과 질적 인터뷰를 포함한 다중 방법 연구입니다. RCT는 효율성의 정량적 추정치를 제공하지만 정성적 구성 요소는 연구자가 개입이 어떻게 작동하는지 이해하는 데 도움이 됩니다. 윤리 승인은 앨버타 대학교 인간 연구 윤리 위원회(HREB)를 통해 구할 것입니다.

모집: 연구가 윤리 승인을 받은 후 모집이 시작됩니다. 연구팀은 P-PAG(Pediatric Parent Advisory Group)와 협력하여 대상 이해 관계자와 모집 전략을 공동 개발합니다. 학부모는 온라인 접근 방식을 사용하여 캐나다 전역에서 모집됩니다. 채용은 주로 소셜 미디어와 P-PAG 및 P-PCN(Pediatric Parent Consultation Network)과 같은 기타 네트워크를 통해 이루어집니다. Alberta Research Center for Health Evidence(ARCHE) 및 Evidence in Child Health to enhance Outcomes(ECHO) 연구팀은 트위터에서 소셜 미디어 입지를 확립했기 때문에 소셜 미디어 모집을 수행할 수 있는 좋은 위치에 있습니다: @arche4evidence, @echoKTresearch, @ArcheEchoKT , 인스타그램: arche4evidence, ArcheEchoKT, Echoktofficial, 페이스북: Echo Research 및 Reddit: u/ArcheEchoKT.

이해 관계자 네트워크 목록은 소셜 미디어 핸들로 개발되었으며 연구팀은 광범위한 소셜 미디어 모집 캠페인을 수행할 것입니다. 모집 이메일은 연구에 대해 알리고 연구 자료를 연락처와 공유하도록 요청하기 위해 캐나다의 이해 관계자 그룹에 전송됩니다.

동의 절차: 연구의 설문지 부분에 대해 명시적인 행동에 의한 묵시적 동의를 구할 것입니다. 참가자는 계속해서 설문지를 작성하여 동의를 확인합니다. 참가자는 정보에 입각한 동의 문서에 액세스하고 읽을 수 있으며 Nooro가 호스팅하는 설문지 플랫폼에서 동의서를 다운로드할 수 있습니다. 질적 인터뷰 부분의 경우 인터뷰를 시작하기 전에 Zoom 화상 회의 소프트웨어에서 구두 동의를 얻고 연구 구두 동의 로그에 문서화합니다.

연구 설계: RCT

참가자는 그룹 A 또는 그룹 B의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 각 그룹은 4주 동안 서로 다른 CWC 권장 사항에 대한 블로그 사진으로 구성된 메시지를 받게 됩니다. 기본 설문지를 완료한 참가자는 3주 동안 매주 이메일을 통해 하나의 블로그샷을 받게 되며 네 번째 주에는 세 개의 블로그샷 모두에 대한 요약이 포함됩니다. 이는 Nooro 플랫폼을 통해 자동화됩니다. Nooro 플랫폼을 통해 참가자가 이메일을 열고 블로그 사진을 본 경우 모니터링됩니다. 3일 동안 이메일을 열지 않은 경우 알림 이메일이 전송됩니다. 4주간의 캠페인이 끝나면 참여자들은 개입 후 5주차와 개입 후 3개월 및 6개월 후에 후속 설문지를 작성해야 합니다.

무작위화: 블록 크기를 무작위로 선택한 블록화 무작위화를 사용하여 각 연구 부문에 참가자를 균등하게 분배합니다. 차단된 무작위 순서는 컴퓨터에서 생성됩니다. 전자 플랫폼에서 인구통계학적 및 기본 설문지를 작성할 때 부모는 그룹 A 또는 그룹 B로 무작위 배정됩니다.

샘플 크기: 연구팀은 180명의 부모(그룹당 참가자 90명)를 모집하는 것을 목표로 합니다. 이는 지식 점수에서 그룹 간 차이가 10%이고 검정력이 80%인 표준 편차가 2.0이라고 가정한 것을 기반으로 합니다. 이것은 요구할 것입니다

블로그샷 개발: 그래픽 디자이너의 도움을 받아 6개의 블로그샷이 개발되었습니다. P-PAG 회원들은 블로그샷의 언어, 디자인 및 콘텐츠에 대한 피드백을 제공했습니다.

온라인 설문지 개발: 연구팀은 4개의 설문지를 개발했습니다(기준선 및 3개의 후속 설문지). 설문지는 블로그샷에 제시된 정보를 기반으로 하는 객관식 지식 질문, 일반적인 급성 소아기 질환을 관리하기 위한 참가자의 의도에 대한 질문 및 연구 기간 동안 자녀가 블로그샷의 조건 중 하나의 증상이 나타날 경우 참가자가 취한 조치로 구성됩니다. . 블로그샷의 유용성에 대한 일련의 7가지 질문도 설문지에 포함될 것입니다.

설문지는 Nooro 플랫폼(https://nooro.com)에서 설계 및 보관됩니다. 각 질문 범주의 개요는 다음과 같습니다.

기본 질문: 블로그 샷에 포함된 일반적인 급성 소아기 질환에 대한 부모의 경험과 응급실에 가거나 자녀를 위해 항생제 처방을 받은 횟수에 대한 4가지 기본 질문이 포함됩니다. 정보 검색에 대한 질문도 포함되어 있습니다. 이러한 질문은 기준선에서 묻습니다.

지식 질문: 각 주제에는 기준선에 포함될 세 가지 "핵심" 지식 질문과 세 가지 후속 질문지가 있습니다. 참가자가 블로그샷을 받은 각 주제에 대한 추가 지식 질문이 포함됩니다. 예를 들어, 그룹 A는 인후염 면봉, 기침 및 감기약, 세기관지염 주제에 대한 추가 질문을 하나 받고 그룹 B는 급성 중이염, 천식 악화 및 인후염에 대한 추가 질문을 받게 됩니다. 이러한 질문은 기준선, 후속 조치 1, 후속 조치 2 및 후속 조치 3에서 묻습니다.

기대 질문: 각 블로그샷 주제에는 각 상태의 관리 및 치료에 대한 의료 제공자의 기대에 대해 부모에게 묻는 1개의 기대 질문이 있습니다. 이러한 질문은 기준선 및 후속 조치 1에서 묻습니다.

의도 질문: 각 블로그샷 주제에는 부모에게 각 조건의 관리 및 치료에 대한 의도를 묻는 하나의 의도 질문이 있습니다. 이러한 질문은 기준선 및 후속 조치 1에서 묻습니다.

행동 질문: 참가자는 후속 조치 2와 3에서 연구 과정 중에 취한 행동에 대해 질문을 받게 됩니다. 예를 들어, 자녀가 블로그샷의 정보와 관련하여 의사에게 가서 항생제 처방을 받는 등의 조치와 ​​관련된 증상이 있는 경우.

사용성 질문: 블로그샷에 대한 사용성 질문은 후속 조치 1에 포함됩니다. ARCHE ECHO에서 이전에 개발한 사용성 질문입니다.

연구 설계: 질적 인터뷰

질적 인터뷰는 참가자 하위 집합(약. 30). 이 샘플 크기는 일대일 인터뷰를 수행하기 위한 질적 연구 방법론을 기반으로 합니다. 참가자는 5주 차 후속 설문지 1을 작성하는 동안 반구조화된 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다. 인터뷰 참여에 관심이 있는 참가자는 이름과 이메일 주소를 남기고 프로젝트 코디네이터가 일정을 위해 연락을 드릴 것입니다. 인터뷰.

인터뷰의 목적은 블로그샷의 효능에 대한 참가자의 반응과 관점을 더 이해하고 맥락화하여 일반적인 급성 아동기 상태에 대한 지식, 의도된 행동 및 기대치에 영향을 미치는 것입니다. 사용자 경험의 벌집형 모델은 인터뷰 질문 개발을 안내하는 데 사용되었습니다. 향후 캠페인 및 평가에 정보를 제공할 수 있는 정보 전달 및 연구 모집의 형식 및 모드와 관련하여 학부모 선호도도 조사되었습니다.

인센티브: 참가자는 완료된 설문지(기준선 제외)당 $10 캐나다(CAD) 전자 상품권을 받게 되며, 3개의 후속 설문지를 모두 완료하면 최대 $30 CAD 전자 상품권을 받게 됩니다. 질적 구성 요소의 경우, 참가자는 인터뷰 참여에 대해 $25 CAD 전자 상품권을 추가로 받게 됩니다. 이 인센티브는 참가자에게 전자 CAD 기프트 카드 형태로 제공됩니다.

데이터 수집

연구 과정에서 다음 데이터가 수집됩니다.

1. 기본 설문지: 참가자는 인구 통계, 항생제 사용 및 일반적인 급성 소아기 질환에 대한 지식, 일반적인 소아기 질환에 대해 자녀를 위해 의료 서비스를 받을 것인지 여부에 대한 의도, 의료 서비스 제공자의 관리에 대한 기대치를 포함하는 개입 전 설문지를 작성합니다.
2. 후속 설문지 1(기준 후 5주): 참가자는 모든 지식, 의도 및 기대 질문을 다시 수행하고 블로그샷 디자인에 대한 피드백을 제공합니다.
3. 후속 설문지 2(기준 후 3개월): 참가자는 지식 질문을 다시 수행합니다(지식 유지). 또한 자녀가 어떤 조건을 경험했는지 여부와 그들이 취한 조치(예: 의료 서비스를 찾고 처방전 없이 살 수 있는 약을 구입하고 처방전을 조제했습니다.
4. 후속 설문지 3(기준선 이후 6개월): 참가자는 지식 질문과 실행 질문을 다시 수행합니다.
5. 질적 인터뷰(개입 후): 인터뷰는 줌 화상 회의 소프트웨어를 통해 수행되고 녹음되며 타사 전사자를 사용하여 전사됩니다.

데이터 분석 계획

설문지 데이터: 샘플이 캐나다 인구를 얼마나 대표하는지 평가하기 위해 인구통계학적 데이터를 수집합니다. 숫자, 빈도 및 수단을 포함한 기술 통계는 인구 통계 데이터를 표시하는 데 사용됩니다. 그룹 차이는 독립적인 t-테스트 또는 카이 제곱을 사용하여 평가하고 기준선 및 후속 조치는 데이터 분포에 따라 대응 t-테스트 또는 Wilcoxon 부호 순위 테스트를 사용하여 평가합니다. 모든 분석에서 통계적 불확실성은 95% 양측 신뢰 구간으로 표현됩니다. <0.05의 p 값은 통계적 유의성을 나타냅니다. 치료 의도를 기반으로 분석이 수행됩니다.

인터뷰 데이터: 프로젝트 코디네이터는 인터뷰 데이터의 귀납적 주제 분석을 수행합니다. 인터뷰 코딩 및 분석은 반복적 접근 방식을 사용하여 데이터 수집과 동시에 발생합니다. 이 접근 방식에서 데이터는 코드로 분류되어 범주를 형성한 다음 결과에서 철저하게 설명할 수 있는 주제로 결합됩니다. Lincoln과 Guba의 기준은 분석 프로세스의 신뢰성을 확립하는 데 사용될 것입니다. 정성적 데이터 분석 소프트웨어 NVIVO를 사용하여 데이터를 구성하고 코딩합니다.

데이터 저장고

모든 데이터는 1996년 건강 보험 이동성 및 책임법에 따라 의료 정보를 보호하기 위해 데이터 개인 정보 보호 및 보안 규정을 준수하는 안전한 캐나다 서버에 저장됩니다. 데이터는 처음에 Nooro 서버에 저장됩니다. Nooro는 온타리오 주 배리에 있는 Mr. Edward Knight가 관리하는 안전한 암호 보호 웹 응용 프로그램입니다. 이 회사는 University of Alberta Human Research Ethics Board에서 승인한 이전 연구에 사용되었습니다. 데이터는 ON, Markham에 있는 Pathway Communications의 잠긴 랙에 저장됩니다. 이 캐나다 데이터 센터는 ISO 27001 인증을 받았으며 SOC2, PCI 및 HIPAA를 준수합니다. 서버는 방화벽과 암호화 기술로 보호되며 매일 백업됩니다. 데이터는 품질 관리, 세척 및 분석, 장기간의 안전한 저장을 위해 연구원이 정기적으로(예: 매주) 다운로드합니다. 데이터 수집이 완료되면 Nooro 서버에서 모든 데이터가 삭제됩니다.

모든 디지털 자료(예: 오디오 녹음, 전자 문서)는 앨버타 대학교 PI 교수진(의학 및 치의학부)의 보안 서버에 장기적으로 저장됩니다. 연구가 완료되면 데이터는 의학 및 치과 학부 서버에 보관됩니다. 의학 및 치과 학부는 암호로 보호된 컴퓨터에서 액세스할 수 있는 보안 드라이브를 공유했으며 연구팀 외부의 사람은 데이터에 액세스할 수 없습니다. 하드 카피 파일은 저장되지 않습니다. 식별되지 않은 데이터는 최소 5년 동안 보관됩니다. 참가자의 이메일 주소와 이름은 후속 설문지 전송, 후속 설문지 작성 알림, 연구에 사용된 블로그 사진 링크를 위해 수집됩니다. 참가자의 이메일 주소와 이름은 데이터 수집이 완료되면 데이터 파일에서 제거됩니다. 결과를 보고할 때 개별 참가자는 이름으로 식별되거나 응답으로 식별되지 않습니다.

Zoom 인터뷰 데이터는 캡처되어 로컬에 저장된 다음 안전한 온라인 포털을 통해 연구팀과 제3자 전사 계약자 간에 전송됩니다. 성적 증명서는 익명화됩니다. 모든 데이터는 분석 및 장기 보안 저장을 위해 연구원에게 전송되며 전사가 완료되면 제3자 계약자에 의해 삭제됩니다. 마스터 참가자 목록은 연구팀만 액세스할 수 있는 안전한 캐나다 서버에 저장됩니다.