Stödja föräldrar att välja klokt

Syfte och motivering

En viktig drivkraft för olämplig vård är patienternas förväntningar; det vill säga patienter vill ha något gjort när de söker vård, oavsett om det är ett diagnostiskt test eller någon form av intervention såsom ett recept. Det finns en växande mängd litteratur som ger bevis för att ökad kunskap och medvetenhet bland patienter kan påverka deras beteenden i termer av beslut om att söka vård eller förväntningar på vårdpersonal om de söker vård. Dessutom indikerar beteendeteorin att föregångare till beteendeförändring är medvetenhet, kunskap och avsikter. Kunskapsöversättning (KT) handlar om kommunikation av bevis för att förbättra sådana resultat.

I samband med pediatrisk hälso- och sjukvård kan det att koppla föräldrar och vårdnadshavare till forskningsbevis förbättra beslutsfattandet inom hälsovården och minska kostnaderna för hälsosystemet. De tyngsta användarna av oplanerad sjukvård är barn, som också utgör en stor del av akutmottagningen (ED) som kan ha varit behandlingsbara någon annanstans (t. primärvård eller hem). Det finns flera komplexa faktorer och omständigheter som kan påverka föräldrars beslutsfattande om var, när och varför de söker oplanerad vård för sina barn. En nyligen genomförd systematisk granskning visade att trycket att ses som att "göra rätt" som förälder var relaterat till vårdsökande. Rädslan för att slösa bort en läkares tid på en mindre sjukdom upplevdes dock som ett hinder för att söka vård. Därefter bör föräldrar och vårdgivare vara målet för insatser för att främja egenmakt. Förälders egenmakt kan definieras som "processen genom vilken föräldrar kan öka kontrollen de har över beslut och handlingar som påverkar deras barns hälsa". En mekanism för att stödja och stärka föräldrar skulle kunna vara genom KT i rekommendationerna Choosing Wisely Canada (CWC).

Det har blivit allt tydligare att föräldrar behöver kunskap och förtroende för att vara delaktiga i sjukvårdens beslut. CWC är en nationell rörelse som lanserades 2014 i samarbete med Canadian Medical Association. Kampanjen syftar till att hjälpa läkare, patienter och familjer att engagera sig i samtal kring onödiga tester, behandlingar och procedurer, som ofta gör mer skada än nytta och resulterar i betydande slöseri i det kanadensiska sjukvårdssystemet. Den centrala hyresgästen till rörelsen är specialitetsspecifika listor över "Saker som läkare och patienter bör ifrågasätta" som syftar till att hjälpa läkare och patienter att göra välgrundade hälsoval. Vidare söker föräldrar ofta vård för dessa tillstånd antingen från sin primärvårdsgivare eller via akutmottagningen, vilket utgör en stor börda på sjukvårdens resurser. Även om det finns ett antal pediatriskt specifika CWC-rekommendationer, finns det för närvarande ingen utåtriktad CWC-kampanj som riktar sig till föräldrar i samhället.

I pediatriskt sammanhang är tillstånd som öroninfektioner, förkylning, halsont, bronkiolit och astma extremt vanliga bland barn i Kanada. Dessa är tillstånd där antibiotikabehandling vanligtvis är onödig, men antibiotika skrivs ofta ut. Målet med denna forskargrupp är att tillsammans med föräldrar utforma en intervention och utvärdering av CWC-rekommendationer som är i linje med vanliga barndomsförhållanden. Utredarna har tidigare utvärderat olika sätt att dela hälsoinformation med föräldrar och fann att bloggbilder jämfört med sammanfattningar på vanliga språk och Wikipedia-sidor visade signifikanta skillnader i fråga om föräldrars preferenser, kunskap och användbarhet. Denna studie kommer att inkludera alla fyra delarna av CWC:s ramverk för patientengagemang. Utredarna kommer att samarbeta och engagera sig med föräldrarnas intressenter för att designa och skapa bloggbilder som är skräddarsydda för föräldrar. Utredarna kommer sedan att bedöma effektiviteten av bloggbilderna http://s.nooro.com/choosingwisely att informera och utbilda föräldrar om CWC-rekommendationer och ge dem möjlighet att göra välutbildade, evidensbaserade val för sitt barns hälsa. Såvitt utredarna vet kommer denna studie att vara den första i sitt slag i Kanada och har potential för omfattande skala och implementering.

Mål

Studiens mål är att bedöma effektiviteten av bloggbilder för att öka föräldrarnas medvetenhet, kunskap och förväntningar med avseende på CWC-rekommendationer som är i linje med vanliga barndomsförhållanden.

Forskningsmetoder/Procedurer

Detta är en multimetodstudie inklusive en randomiserad kontrollstudie (RCT) och kvalitativa intervjuer. Medan RCT kommer att ge kvantitativa uppskattningar av effektiviteten, kommer den kvalitativa komponenten att hjälpa forskare att förstå hur interventionen fungerar. Etikgodkännande kommer att sökas genom University of Alberta Human Research Ethics Board (HREB).

Rekrytering: Rekrytering påbörjas efter att studien har fått etikgodkännande. Forskargruppen kommer att samarbeta med Pediatric Parent Advisory Group (P-PAG) för att tillsammans utveckla en rekryteringsstrategi med målintressenterna. Föräldrar kommer att rekryteras från hela Kanada med hjälp av en online-strategi. Rekrytering kommer att ske i första hand via sociala medier och andra nätverk som P-PAG och Pediatric Parent Consultation Network (P-PCN) som det finns etablerade kopplingar till. Alberta Research Center for Health Evidence (ARCHE) och Evidence in Child Health to enhance Outcomes (ECHO) forskarlag är väl positionerade för att utföra rekrytering av sociala medier eftersom de har en etablerad närvaro i sociala medier på Twitter: @arche4evidence, @echoKTresearch, @ArcheEchoKT , Instagram: arche4evidence, ArcheEchoKT, Echoktofficial, Facebook: Echo Research och Reddit: u/ArcheEchoKT.

En lista över intressentnätverk har tagits fram med handtag för sociala medier och forskargruppen kommer att genomföra en omfattande rekryteringskampanj för sociala medier. Ett rekryteringsmail kommer att skickas till intressentgrupper i Kanada för att informera om studien och be att få dela studiematerialet med sina kontakter.

Samtyckesprocessen: Underförstått samtycke genom öppen handling kommer att eftersträvas för frågeformulärdelen av studien. Deltagarna kommer att bekräfta samtycke genom att fortsätta på och fylla i frågeformuläret. Deltagarna kommer att kunna komma åt och läsa dokumentet för informerat samtycke och har möjlighet att ladda ner samtyckesformuläret från frågeformulärsplattformen som Nooro är värd för. För den kvalitativa intervjudelen kommer muntligt samtycke att erhållas på Zoom videokonferensprogramvara innan intervjun påbörjas och dokumenteras i studiens verbala samtyckeslogg.

Studiedesign: RCT

Deltagarna kommer att randomiseras till två grupper: Grupp A eller Grupp B: var och en kommer att få meddelanden under fyra veckor som kommer att bestå av bloggbilder för olika CWC-rekommendationer. Deltagare som fyller i grundformuläret kommer att få en bloggbild via e-post varje vecka i tre veckor och den fjärde veckan kommer att innehålla en sammanfattning av alla tre bloggbilder. Detta kommer att automatiseras genom Nooro-plattformen. Genom Nooro-plattformen kommer deltagarna att övervakas om de har öppnat mejlet och sett bloggbilderna. Om ett mejl inte har öppnats på 3 dagar skickas ett påminnelsemail. I slutet av den fyra veckor långa kampanjen kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i ett uppföljande frågeformulär efter interventionen vid vecka 5 och sedan tre och sex månader efter interventionen.

Randomisering: Blockerad randomisering med slumpmässigt valda blockstorlekar kommer att användas för att säkerställa lika fördelning av deltagare till varje studiearm. Den blockerade randomiseringssekvensen kommer att vara datorgenererad. Föräldrar kommer att randomiseras till antingen grupp A eller grupp B när de fyller i det demografiska och baslinjeformuläret på den elektroniska plattformen.

Provstorlek: Forskargruppen kommer att sträva efter att rekrytera 180 föräldrar (90 deltagare per grupp). Detta bygger på att anta en skillnad på 10 % mellan grupper i kunskapspoäng och en standardavvikelse på 2,0 med 80 % effekt. Detta skulle kräva

Blogshot-utveckling: Sex blogshots utvecklades med hjälp av en grafisk designer. Medlemmar i P-PAG gav feedback om språket, designen och innehållet i bloggbilderna.

Online frågeformulärutveckling: Forskargruppen utvecklade fyra frågeformulär (baslinje- och 3 uppföljningsenkäter). Frågeformulären består av flervalsfrågor baserade på informationen som presenteras i bloggbilderna, frågor om deltagarnas avsikter för att hantera vanliga akuta barndomstillstånd och åtgärder som deltagarna vidtog om deras barn utvecklade symtom på något av tillstånden från bloggbilden under studiens varaktighet. . En serie på 7 frågor om användbarheten av bloggbilderna kommer också att inkluderas i frågeformuläret.

Frågeformuläret är designat och inrymt i Nooro-plattformen (https://nooro.com). En översikt över varje frågekategori listas nedan:

Baslinjefrågor: Fyra baslinjefrågor kommer att inkluderas om föräldrars erfarenhet av de vanliga akuta barndomstillstånden som ingår i bloggbilderna samt hur många gånger de gick till akutmottagningen eller fick ett recept på antibiotika till sitt barn. En fråga om informationssökning ingår också. Dessa frågor ställs vid baslinjen.

Kunskapsfrågor: Varje ämne kommer att ha tre "kärna" kunskapsfrågor som kommer att inkluderas vid baslinjen och alla tre uppföljningsformulären. En ytterligare kunskapsfråga kommer att inkluderas för varje ämne där en deltagare fick en bloggbild. Till exempel kommer grupp A att få en extra fråga om halsont, host- och förkylningsmedicin samt bronkiolitämne och grupp B får en extra fråga om akut otitis media, astmaexacerbationer och halsont. Dessa frågor ställs vid baslinjen, uppföljning 1, uppföljning 2 och uppföljning 3.

Förväntningsfrågor: Varje blogshot-ämne kommer att ha en förväntningsfråga som frågar föräldrar om deras förväntningar från en vårdgivare på hantering och behandling av varje tillstånd. Dessa frågor ställs vid baslinjen och uppföljningen 1.

Avsiktsfrågor: Varje blogshot-ämne kommer att ha en avsiktsfråga som frågar föräldrar om deras avsikter om hantering och behandling av varje tillstånd. Dessa frågor ställs vid baslinjen och uppföljningen 1.

Åtgärdsfrågor: Deltagarna kommer att tillfrågas om åtgärder de vidtog under studiens gång i uppföljning 2 och 3. Till exempel om deras barn hade symtom relaterade till informationen i bloggbilden och de åtgärder de vidtog, dvs gick till en läkare, fyllde på ett recept på antibiotika, etc.

Användbarhetsfrågor: Användbarhetsfrågor om bloggbilden kommer att inkluderas vid uppföljning 1. Dessa är användbarhetsfrågor som tidigare utvecklats av ARCHE ECHO.

Studiedesign: Kvalitativa intervjuer

Kvalitativa intervjuer kommer att genomföras med en undergrupp av deltagare (ca. 30). Denna urvalsstorlek är baserad på kvalitativ forskningsmetodik för att utföra en-en-intervjuer. Deltagare kommer att bjudas in att delta i den semistrukturerade intervjun samtidigt som de fyller i vecka 5 uppföljningsenkät 1. Deltagare som är intresserade av att delta i en intervju kommer att lämna sitt förnamn och e-postadress och kommer att kontaktas av projektkoordinatorn för att schemalägga en intervju.

Syftet med intervjuerna är att ytterligare förstå och kontextualisera deltagarnas svar och perspektiv på effektiviteten av bloggbilderna för att öka kunskapen, påverka avsett beteende och förväntningar på de vanliga akuta barndomstillstånden. Bikakemodellen för användarupplevelse användes för att vägleda utvecklingen av intervjufrågorna. Föräldrarnas preferenser undersöktes också när det gäller format och sätt för informationsleverans och rekrytering av studier, vilket skulle kunna informera framtida kampanjer och utvärderingar.

Incitament: Deltagarna kommer att kompenseras för ett elektroniskt presentkort på 10 USD (CAD) per ifyllt frågeformulär (exklusive baslinjen) till ett maximalt 30 USD elektroniskt presentkort för att fylla i alla tre uppföljningsformulären. För den kvalitativa komponenten kommer deltagarna att få kompensation för ytterligare 25 CAD elektroniskt presentkort för deltagande i intervjun. Detta incitament kommer i form av ett elektroniskt CAD-presentkort till deltagaren.

Datainsamling

Följande data kommer att samlas in under studiens gång:

1. Baslinjefrågeformulär: Deltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär före intervention som inkluderar demografi, kunskap om antibiotikaanvändning och vanliga akuta tillstånd i barndomen, avsikter om huruvida de skulle söka vård för sitt barn för ett vanligt barndomstillstånd och deras förväntningar på vård av vårdgivare.
2. Uppföljningsenkät 1 (5 veckor efter baslinjen): Deltagarna kommer att göra om alla kunskaper, avsikter och förväntningsfrågor samt ge feedback på designen av blogshot.
3. Uppföljningsenkät 2 (3 månader efter baslinjen): Deltagarna kommer att göra om kunskapsfrågor (kunskapsbevarande). De kommer också att få åtgärdsfrågor om huruvida deras barn upplevde något av tillstånden och vilka åtgärder de vidtog (t.ex. sökte sjukvård, receptfria läkemedel, fyllde recept.
4. Uppföljningsenkät 3 (6 månader efter baslinjen): Deltagarna kommer att göra om kunskapsfrågor och åtgärdsfrågor.
5. Kvalitativa intervjuer (efter intervention): Intervjuer kommer att genomföras över zoom-videokonferensprogramvara och spelas in och transkriberas med hjälp av en tredje parts transkriptionist.

Plan för dataanalys

Frågeformulärdata: Demografisk data kommer att samlas in för att utvärdera hur representativt urvalet är för den kanadensiska befolkningen. Beskrivande statistik, inklusive siffror, frekvenser och metoder kommer att användas för att presentera demografisk data. Gruppskillnader kommer att utvärderas med hjälp av oberoende t-test eller chikvadrat och baslinje och uppföljning kommer att utvärderas med hjälp av parade t-test eller Wilcoxon signerade rangtest, beroende på distribution av data. I alla analyser kommer statistiska osäkerheter att uttryckas i 95 % dubbelsidiga konfidensintervall. Ett p-värde på <0,05 indikerar statistisk signifikans. Analyser kommer att genomföras baserat på intention-to-treat.

Intervjudata: Projektkoordinatorn kommer att utföra en induktiv tematisk analys av intervjudata. Intervjukodning och analys kommer att ske samtidigt som datainsamlingen använder en iterativ metod. I detta tillvägagångssätt kommer data att kategoriseras i koder, som bildar kategorier som sedan kombineras till teman som kan beskrivas grundligt i resultaten. Lincoln och Gubas kriterier kommer att användas för att fastställa tillförlitligheten hos den analytiska processen. Kvalitativ dataanalysmjukvara NVIVO kommer att användas för att organisera och koda data.

Datalagring

All data kommer att lagras på säkra kanadensiska servrar som är kompatibla med datasekretess- och säkerhetsbestämmelser för att skydda medicinsk information enligt Health Insurance Portability and Accountability Act från 1996. Data kommer initialt att lagras på Nooros servrar. Nooro är en säker, lösenordsskyddad webbapplikation som hanteras av Mr. Edward Knight i Barrie, Ontario. Detta företag har använts för tidigare forskningsstudier som godkänts av University of Alberta Human Research Ethics Board. Data kommer att lagras i låsta ställ på Pathway Communications i Markham, ON. Detta kanadensiska datacenter är ISO 27001-certifierat, SOC2, PCI och HIPAA-kompatibelt. Servern är skyddad av en brandvägg och krypteringsteknik och säkerhetskopieras dagligen. Data kommer att laddas ner regelbundet (t.ex. varje vecka) av forskarna för kvalitetskontroll, rengöring och analys, och långsiktig, säker lagring. När datainsamlingen är klar kommer all data att raderas från Nooros servrar.

Allt digitalt material (t.ex. ljudinspelningar, elektroniska dokument) kommer att lagras långsiktigt på en säker server i PI:s fakultet (Faculty of Medicine & Dentistry) vid University of Alberta. Efter avslutad studie kommer uppgifterna att arkiveras på Medicinska och odontologiska fakultetens server. Medicinska och odontologiska fakulteten har delat säkra enheter tillgängliga för lösenordsskyddade datorer och data kommer inte att vara tillgängliga för någon utanför forskargruppen. Pappersfiler kommer inte att lagras. Avidentifierade uppgifter kommer att sparas i minst 5 år. Deltagarnas e-postadresser och förnamn kommer att samlas in för att skicka uppföljningsenkäten, påminnelser om att fylla i uppföljningsenkäten och länkar till bloggbilderna som användes i studien. Deltagarnas e-postadresser och förnamn kommer att tas bort från datafilerna när datainsamlingen är klar. I rapporteringen av resultaten kommer enskilda deltagare inte att identifieras med namn eller vara identifierbara genom sina svar.

Zoomintervjudata kommer att fångas in och lagras lokalt och överförs sedan mellan forskargruppen och den tredje parten, transkriptionsentreprenören via en säker onlineportal. Avskrifter kommer att avidentifieras. All data kommer att överföras till forskarna för analys och långsiktig, säker lagring och raderas av den tredje parten när transkriptionen är klar. Masterdeltagarlistor kommer att lagras på en säker kanadensisk server som endast är tillgänglig för forskargruppen.