Apoyar a los padres para que elijan sabiamente

Objeto y Justificación

Un impulsor clave de la atención inadecuada son las expectativas del paciente; es decir, los pacientes quieren que se haga algo cuando buscan atención, ya sea una prueba de diagnóstico o alguna forma de intervención, como una receta. de decidir buscar atención o expectativas de los profesionales de la salud si buscan atención. Además, la teoría del comportamiento indica que los precursores del cambio de comportamiento son la conciencia, el conocimiento y las intenciones. La traducción del conocimiento (KT) se ocupa de la comunicación de evidencia para mejorar dichos resultados.

En el contexto de la atención médica pediátrica, conectar a los padres y tutores legales con la evidencia de la investigación tiene el poder de mejorar la toma de decisiones de salud y reducir los costos del sistema de salud. Los mayores usuarios de atención médica no programada son los niños, que también representan una gran proporción de las visitas a los departamentos de emergencia (DE) que podrían haber sido tratables en otros lugares (p. ej. atención primaria o a domicilio). Existen múltiples factores y circunstancias complejos que pueden influir en la toma de decisiones de los padres sobre dónde, cuándo y por qué buscan atención médica no programada para sus hijos. Una revisión sistemática reciente resaltó que la presión para que los padres vieran que 'hacía lo correcto' estaba relacionada con la búsqueda de atención. Sin embargo, el miedo a perder el tiempo de un médico por una enfermedad menor se percibió como una barrera para buscar atención. Posteriormente, los padres y cuidadores deben ser el objetivo de los esfuerzos para promover el empoderamiento. El empoderamiento de los padres puede definirse como el "proceso mediante el cual los padres pueden aumentar el control que tienen sobre las decisiones y acciones que afectan la salud de sus hijos". Un mecanismo para apoyar y empoderar a los padres podría ser a través de las recomendaciones KT de Choosing Wisely Canada (CWC).

Cada vez está más claro que los padres necesitan conocimiento y confianza para participar en las decisiones sanitarias. CWC es un movimiento nacional lanzado en 2014 en asociación con la Asociación Médica Canadiense. La campaña tiene como objetivo ayudar a los médicos, pacientes y familias a entablar conversaciones sobre pruebas, tratamientos y procedimientos innecesarios, que a menudo hacen más daño que bien y generan un desperdicio significativo en el sistema de salud canadiense. El elemento central del movimiento son las listas de especialidades específicas de "Cosas que los médicos y los pacientes deberían cuestionar" destinadas a ayudar a los médicos y pacientes a tomar decisiones de salud informadas. Además, los padres a menudo buscan atención para estas afecciones en su proveedor de atención primaria o en el servicio de urgencias, lo que representa una gran carga para los recursos sanitarios. Si bien hay una serie de recomendaciones pediátricas específicas de la CWC, actualmente no existe ninguna campaña exterior de la CWC dirigida a los padres de la comunidad.

En el contexto pediátrico, condiciones tales como infecciones de oído, resfriado común, dolor de garganta, bronquiolitis y asma son extremadamente comunes entre los niños en Canadá. Estas son condiciones en las que el tratamiento con antibióticos generalmente no es necesario, sin embargo, a menudo se recetan antibióticos. El objetivo de este equipo de investigación es co-diseñar con los padres una intervención y evaluación de las recomendaciones de CWC que se alineen con las condiciones comunes de la niñez. Los investigadores evaluaron previamente diferentes medios de compartir información de salud con los padres y encontraron que las capturas de blog en comparación con los resúmenes en lenguaje sencillo y las páginas de Wikipedia mostraron diferencias significativas en términos de preferencias, conocimiento y facilidad de uso de los padres. Este estudio incluirá los cuatro elementos del marco de participación del paciente de CWC. Los investigadores se asociarán e interactuarán con los padres interesados ​​para diseñar y crear blogshots adaptados a los padres. Luego, los investigadores evaluarán la efectividad de las fotos del blog http://s.nooro.com/choosingwisely en informar y educar a los padres sobre las recomendaciones de CWC y empoderarlos para que tomen decisiones informadas y basadas en evidencia para la salud de sus hijos. Según el conocimiento de los investigadores, este estudio será el primero de su tipo en Canadá y tiene el potencial para una escala e implementación generalizadas.

Objetivo

El objetivo del estudio es evaluar la efectividad de las fotos de blogs para aumentar la conciencia, el conocimiento y las expectativas de los padres con respecto a las recomendaciones de CWC que se alinean con las condiciones comunes de la niñez.

Métodos/procedimientos de investigación

Este es un estudio de métodos múltiples que incluye un ensayo de control aleatorio (ECA) y entrevistas cualitativas. Si bien el ECA proporcionará estimaciones cuantitativas de la eficacia, el componente cualitativo ayudará a los investigadores a comprender cómo funciona la intervención. La aprobación ética se buscará a través de la Junta de Ética de Investigación Humana (HREB) de la Universidad de Alberta.

Reclutamiento: El reclutamiento comenzará después de que el estudio haya recibido la aprobación ética. El equipo de investigación colaborará con el Grupo Asesor de Padres Pediátricos (P-PAG) para desarrollar conjuntamente una estrategia de reclutamiento con las partes interesadas objetivo. Los padres serán reclutados de todo Canadá utilizando un enfoque en línea. El reclutamiento se realizará principalmente a través de las redes sociales y otras redes como el P-PAG y la Red de Consulta de Padres Pediátricos (P-PCN) con las que existen conexiones establecidas. Los equipos de investigación del Centro de Investigación de Evidencia en Salud de Alberta (ARCHE) y Evidencia en Salud Infantil para mejorar los Resultados (ECHO) están bien posicionados para realizar el reclutamiento en las redes sociales, ya que tienen una presencia establecida en las redes sociales en Twitter: @arche4evidence, @echoKTresearch, @ArcheEchoKT , Instagram: arche4evidence, ArcheEchoKT, Echoktofficial, Facebook: Echo Research y Reddit: u/ArcheEchoKT.

Se ha desarrollado una lista de redes de partes interesadas con identificadores de redes sociales y el equipo de investigación llevará a cabo una amplia campaña de reclutamiento en las redes sociales. Se enviará un correo electrónico de reclutamiento a los grupos de partes interesadas en Canadá para informar sobre el estudio y solicitar compartir los materiales del estudio con sus contactos.

Proceso de consentimiento: se buscará el consentimiento implícito mediante acción abierta para la parte del cuestionario del estudio. Los participantes confirmarán su consentimiento al continuar y completar el cuestionario. Los participantes podrán acceder y leer el documento de consentimiento informado y tendrán la opción de descargar el formulario de consentimiento desde la plataforma de cuestionarios alojada por Nooro. Para la parte de la entrevista cualitativa, se obtendrá el consentimiento verbal en el software de videoconferencia Zoom antes de comenzar la entrevista y se documentará en el registro de consentimiento verbal del estudio.

Diseño del estudio: ECA

Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos: Grupo A o Grupo B: cada uno recibirá mensajes durante 4 semanas que consistirán en fotografías de blogs para diferentes recomendaciones de CWC. Los participantes que completen el cuestionario de referencia recibirán una captura de blog por correo electrónico cada semana durante tres semanas y la cuarta semana incluirá un resumen de las tres capturas de blog. Esto se automatizará a través de la plataforma Nooro. A través de la plataforma Nooro, los participantes serán monitoreados si abrieron el correo electrónico y vieron las fotos del blog. Si no se ha abierto un correo electrónico durante 3 días, se enviará un correo electrónico de recordatorio. Al final de la campaña de cuatro semanas, se pedirá a los participantes que completen un cuestionario de seguimiento después de la intervención en la semana 5 y luego a los tres y seis meses después de la intervención.

Aleatorización: Se utilizará la aleatorización en bloque con tamaños de bloque elegidos al azar para garantizar una distribución equitativa de los participantes en cada brazo del estudio. La secuencia de aleatorización bloqueada será generada por computadora. Los padres serán asignados aleatoriamente al grupo A o al grupo B cuando completen el cuestionario demográfico y de referencia en la plataforma electrónica.

Tamaño de la muestra: El equipo de investigación intentará reclutar a 180 padres (90 participantes por grupo). Esto se basa en suponer una diferencia del 10 % entre los grupos en las puntuaciones de conocimiento y una desviación estándar de 2,0 con una potencia del 80 %. Esto requeriría

Desarrollo de blogshots: Se desarrollaron seis blogshots con la ayuda de un diseñador gráfico. Los miembros del P-PAG brindaron comentarios sobre el lenguaje, el diseño y el contenido de las fotografías del blog.

Desarrollo de cuestionarios en línea: El equipo de investigación desarrolló cuatro cuestionarios (línea de base y 3 cuestionarios de seguimiento). Los cuestionarios consisten en preguntas de conocimiento de opción múltiple basadas en la información presentada en las fotos del blog, preguntas sobre las intenciones de los participantes para controlar las condiciones agudas comunes de la infancia y las acciones que los participantes tomaron si su hijo desarrolló síntomas de una de las condiciones de la foto del blog durante la duración del estudio. . También se incluirá en el cuestionario una serie de 7 preguntas sobre la usabilidad de las fotos del blog.

El cuestionario está diseñado y alojado en la plataforma Nooro (https://nooro.com). A continuación se incluye una descripción general de cada categoría de preguntas:

Preguntas de referencia: Se incluirán cuatro preguntas de referencia sobre la experiencia de los padres con las afecciones infantiles agudas comunes incluidas en las fotos del blog, así como la cantidad de veces que fueron al departamento de emergencias o recibieron una receta de antibióticos para su hijo. También se incluye una pregunta sobre la búsqueda de información. Estas preguntas se hacen al inicio.

Preguntas de conocimiento: cada tema tendrá tres preguntas de conocimiento "básicas" que se incluirán en la línea de base y en los tres cuestionarios de seguimiento. Se incluirá una pregunta de conocimiento adicional para cada tema en el que un participante recibió una captura de blog. Por ejemplo, el grupo A recibirá una pregunta adicional sobre el tema de la muestra para el dolor de garganta, medicamentos para la tos y el resfriado y la bronquiolitis, y el grupo B recibirá una pregunta adicional sobre la otitis media aguda, las exacerbaciones del asma y el dolor de garganta. Estas preguntas se hacen al inicio, seguimiento 1, seguimiento 2 y seguimiento 3.

Preguntas sobre expectativas: cada tema del blog tendrá 1 pregunta sobre expectativas que preguntará a los padres sobre sus expectativas de un proveedor de atención médica sobre el manejo y tratamiento de cada afección. Estas preguntas se hacen al inicio y en el seguimiento 1.

Preguntas de intención: cada tema del blog tendrá una pregunta de intención que preguntará a los padres sobre sus intenciones sobre el manejo y tratamiento de cada afección. Estas preguntas se hacen al inicio y en el seguimiento 1.

Preguntas de acciones: Se preguntará a los participantes sobre las acciones que tomaron durante el curso del estudio en el seguimiento 2 y 3. Por ejemplo, si su hijo tuvo síntomas relacionados con la información en la foto del blog y las acciones que tomó, es decir, fue al médico, le recetó un antibiótico, etc.

Preguntas de usabilidad: las preguntas de usabilidad sobre la captura de blog se incluirán en el seguimiento 1. Estas son preguntas de usabilidad desarrolladas previamente por ARCHE ECHO.

Diseño del estudio: entrevistas cualitativas

Se realizarán entrevistas cualitativas con un subconjunto de participantes (aprox. 30). Este tamaño de muestra se basa en una metodología de investigación cualitativa para realizar entrevistas uno a uno. Se invitará a los participantes a participar en la entrevista semiestructurada mientras completan el cuestionario de seguimiento de la semana 5 1. Los participantes que estén interesados ​​en participar en una entrevista dejarán su nombre y dirección de correo electrónico y serán contactados por el coordinador del proyecto para programar una entrevista.

El propósito de las entrevistas es comprender mejor y contextualizar las respuestas y perspectivas de los participantes sobre la eficacia de las fotos del blog para aumentar el conocimiento, influir en el comportamiento previsto y las expectativas sobre las condiciones agudas comunes de la infancia. El modelo de nido de abeja de la experiencia del usuario se utilizó para guiar el desarrollo de las preguntas de la entrevista. También se exploraron las preferencias de los padres con respecto al formato y modo de entrega de información y reclutamiento de estudios, lo que podría informar futuras campañas y evaluaciones.

Incentivos: los participantes recibirán una tarjeta de regalo electrónica de $10 canadienses (CAD) por cuestionario completado (sin incluir la línea de base) hasta un máximo de una tarjeta de regalo electrónica de $30 CAD por completar los tres cuestionarios de seguimiento. Para el componente cualitativo, los participantes recibirán una tarjeta de regalo electrónica adicional de $25 CAD por participar en la entrevista. Este incentivo vendrá en forma de una tarjeta de regalo electrónica en CAD para el participante.

Recopilación de datos

A lo largo del estudio se recogerán los siguientes datos:

1. Cuestionario de referencia: los participantes completarán un cuestionario previo a la intervención que incluye datos demográficos, conocimiento sobre el uso de antibióticos y afecciones agudas comunes de la infancia, intenciones sobre si buscarían atención médica para su hijo por una afección infantil común y sus expectativas sobre el manejo por parte de los proveedores de atención médica.
2. Cuestionario de seguimiento 1 (5 semanas después de la línea de base): Los participantes volverán a hacer todas las preguntas sobre conocimientos, intenciones y expectativas, y también brindarán comentarios sobre el diseño de la sesión de blog.
3. Cuestionario de seguimiento 2 (3 meses después de la línea de base): Los participantes volverán a hacer preguntas de conocimiento (retención de conocimiento). También se les harán preguntas de acción sobre si su hijo experimentó alguna de las condiciones y qué acciones tomaron (p. buscaron servicios de atención médica, medicamentos de venta libre, surtieron recetas.
4. Cuestionario de seguimiento 3 (6 meses después de la línea de base): Los participantes volverán a hacer preguntas de conocimiento y preguntas de acción.
5. Entrevistas cualitativas (posteriores a la intervención): las entrevistas se realizarán mediante software de videoconferencia Zoom y se grabarán y transcribirán con un transcriptor externo.

Plan de análisis de datos

Datos del cuestionario: Se recopilarán datos demográficos para evaluar qué tan representativa es la muestra para la población canadiense. Se utilizarán estadísticas descriptivas, incluidos números, frecuencias y medias, para presentar datos demográficos. Las diferencias de grupo se evaluarán mediante la prueba t independiente o chi cuadrado y la línea de base y el seguimiento se evaluarán mediante pruebas t pareadas o la prueba de rango con signo de Wilcoxon, según la distribución de los datos. En todos los análisis, las incertidumbres estadísticas se expresarán en intervalos de confianza bilaterales del 95%. Un valor de p <0,05 indicará significación estadística. Los análisis se realizarán según la intención de tratar.

Datos de la entrevista: El coordinador del proyecto realizará un análisis temático inductivo de los datos de la entrevista. La codificación y el análisis de las entrevistas se realizarán simultáneamente con la recopilación de datos utilizando un enfoque iterativo. En este enfoque, los datos se clasificarán en códigos, formando categorías que luego se combinarán en temas que se pueden describir detalladamente en los resultados. Se utilizarán los criterios de Lincoln y Guba para establecer la confiabilidad del proceso analítico. Se utilizará el software de análisis de datos cualitativos NVIVO para organizar y codificar los datos.

Almacenamiento de datos

Todos los datos se almacenarán en servidores canadienses seguros que cumplen con las normas de seguridad y privacidad de datos para salvaguardar la información médica según la Ley de Portabilidad y Responsabilidad de Seguros Médicos de 1996. Los datos se almacenarán inicialmente en los servidores de Nooro. Nooro es una aplicación web segura y protegida con contraseña administrada por el Sr. Edward Knight en Barrie, Ontario. Esta empresa se ha utilizado para estudios de investigación previos aprobados por la Junta de Ética de Investigación Humana de la Universidad de Alberta. Los datos se almacenarán en estantes cerrados en Pathway Communications en Markham, ON. Este centro de datos canadiense cuenta con la certificación ISO 27001, SOC2, PCI y HIPAA. El servidor está protegido por un cortafuegos y tecnología de encriptación, y se realiza una copia de seguridad diariamente. Los investigadores descargarán los datos regularmente (por ejemplo, semanalmente) para el control de calidad, la limpieza y el análisis, y el almacenamiento seguro a largo plazo. Una vez que se completa la recopilación de datos, todos los datos se eliminarán de los servidores de Nooro.

Todos los materiales digitales (p. ej., grabaciones de audio, documentos electrónicos) se almacenarán a largo plazo en un servidor seguro en la facultad de PI (Facultad de Medicina y Odontología) de la Universidad de Alberta. Una vez finalizado el estudio, los datos se archivarán en el servidor de la Facultad de Medicina y Odontología. La Facultad de Medicina y Odontología ha compartido unidades seguras a las que se puede acceder mediante computadoras protegidas con contraseña y nadie fuera del equipo de investigación podrá acceder a los datos. Los archivos de copia impresa no se almacenarán. Los datos no identificados se conservarán durante un mínimo de 5 años. Se recopilarán las direcciones de correo electrónico y los nombres de pila de los participantes con el fin de enviar el cuestionario de seguimiento, recordatorios para completar el cuestionario de seguimiento y enlaces a las fotos del blog utilizadas en el estudio. Las direcciones de correo electrónico y los nombres de los participantes se eliminarán de los archivos de datos una vez que se complete la recopilación de datos. Al informar los resultados, los participantes individuales no serán identificados por su nombre ni serán identificables por sus respuestas.

Los datos de la entrevista de Zoom se capturarán y almacenarán localmente y luego se transferirán entre el equipo de investigación y el contratista de transcripción externo a través de un portal seguro en línea. Las transcripciones serán desidentificadas. Todos los datos se transferirán a los investigadores para su análisis y almacenamiento seguro a largo plazo, y el contratista externo los eliminará una vez que se complete la transcripción. Las listas maestras de participantes se almacenarán en un servidor canadiense seguro al que solo podrá acceder el equipo de investigación.