Ouders ondersteunen om verstandig te kiezen

Doel en rechtvaardiging

Een belangrijke oorzaak van ongepaste zorg zijn de verwachtingen van de patiënt; dat wil zeggen, patiënten willen dat er iets wordt gedaan wanneer ze zorg zoeken, of dat nu een diagnostische test is of een vorm van interventie zoals een recept. van de beslissing om zorg te zoeken of verwachtingen van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg als zij zorg zoeken. Bovendien geeft de gedragstheorie aan dat voorlopers van gedragsverandering bewustzijn, kennis en intenties zijn. Kennisvertaling (KT) houdt zich bezig met de communicatie van bewijs om dergelijke resultaten te verbeteren.

In de context van pediatrische gezondheidszorg heeft het verbinden van ouders en wettelijke voogden met onderzoeksbewijs de kracht om de besluitvorming over gezondheid te verbeteren en de kosten van het gezondheidssysteem te verlagen. De grootste gebruikers van ongeplande gezondheidszorg zijn kinderen, die ook een groot deel uitmaken van de spoedeisende hulp (SEH) die mogelijk elders behandeld kunnen worden (bijv. eerstelijnszorg of thuis). Er zijn meerdere complexe factoren en omstandigheden die van invloed kunnen zijn op de besluitvorming van ouders over waar, wanneer en waarom zij ongeplande zorg zoeken voor hun kinderen. Een recente systematische review benadrukte dat de druk om als ouder gezien te worden als 'het juiste te doen' verband hield met het zoeken naar zorg. De angst om de tijd van een arts te verspillen aan een kleine ziekte werd echter gezien als een belemmering om hulp te zoeken. Vervolgens moeten ouders en verzorgers het doelwit zijn van inspanningen om empowerment te bevorderen. Parent empowerment kan worden gedefinieerd als het "proces waardoor ouders in staat zijn om de controle die ze hebben over beslissingen en acties die van invloed zijn op de gezondheid van hun kind te vergroten". Een mechanisme voor het ondersteunen en empoweren van ouders zou kunnen zijn via KT van de aanbevelingen van Choose Wisely Canada (CWC).

Het wordt steeds duidelijker dat ouders kennis en vertrouwen nodig hebben om betrokken te zijn bij beslissingen over de gezondheidszorg. CWC is een nationale beweging die in 2014 is opgericht in samenwerking met de Canadian Medical Association. De campagne is bedoeld om artsen, patiënten en families te helpen gesprekken aan te gaan over onnodige tests, behandelingen en procedures, die vaak meer kwaad dan goed doen en resulteren in aanzienlijke verspilling in het Canadese gezondheidszorgsysteem. De centrale huurder van de beweging zijn specialiteitspecifieke lijsten met "Dingen die artsen en patiënten zouden moeten vragen", bedoeld om artsen en patiënten te helpen bij het maken van weloverwogen gezondheidskeuzes. Verder zoeken ouders vaak zorg voor deze aandoeningen, ofwel bij hun primaire zorgverlener of via de SEH, wat een grote belasting vormt voor de gezondheidszorg. Hoewel er een aantal pediatrische specifieke CWC-aanbevelingen zijn, is er momenteel geen naar buiten gerichte CWC-campagne gericht op ouders in de gemeenschap.

In de pediatrische context komen aandoeningen zoals oorinfecties, verkoudheid, keelpijn, bronchiolitis en astma zeer vaak voor bij kinderen in Canada. Dit zijn aandoeningen waarbij behandeling met antibiotica meestal niet nodig is, maar antibiotica worden vaak voorgeschreven. Het doel van dit onderzoeksteam is om samen met ouders een interventie en evaluatie van CWC-aanbevelingen te ontwerpen die aansluiten bij algemene kinderomstandigheden. De onderzoekers hebben eerder verschillende manieren geëvalueerd om gezondheidsinformatie met ouders te delen en ontdekten dat blogshots vergeleken met samenvattingen in gewone taal en Wikipedia-pagina's aanzienlijke verschillen lieten zien in termen van oudervoorkeuren, kennis en bruikbaarheid. Deze studie zal alle vier de elementen van het CWC-raamwerk voor patiëntenbetrokkenheid omvatten. De onderzoekers zullen samenwerken en samenwerken met belanghebbenden van ouders om blogshots te ontwerpen en te maken die zijn toegesneden op ouders. De onderzoekers beoordelen vervolgens de effectiviteit van de blogshots http://s.nooro.com/choosingwisely bij het informeren en opleiden van ouders over CWC-aanbevelingen en hen in staat stellen weloverwogen, op feiten gebaseerde keuzes te maken voor de gezondheid van hun kind. Voor zover de onderzoekers weten, zal deze studie de eerste in zijn soort zijn in Canada, en heeft zij het potentieel voor grootschalige schaal en implementatie.

Objectief

Het doel van de studie is om de effectiviteit van blogshots te beoordelen om het bewustzijn, de kennis en de verwachtingen van ouders te vergroten met betrekking tot CWC-aanbevelingen die aansluiten bij veelvoorkomende omstandigheden in de kindertijd.

Onderzoeksmethoden/procedures

Dit is een onderzoek met meerdere methoden, waaronder een gerandomiseerde controleproef (RCT) en kwalitatieve interviews. Hoewel de RCT kwantitatieve schattingen van de effectiviteit zal geven, zal de kwalitatieve component onderzoekers helpen begrijpen hoe de interventie werkt. Ethische goedkeuring zal worden gevraagd via de Human Research Ethics Board (HREB) van de Universiteit van Alberta.

Werving: Werving begint nadat de studie ethische goedkeuring heeft gekregen. Het onderzoeksteam zal samenwerken met de Pediatric Parent Advisory Group (P-PAG) om samen met de beoogde belanghebbenden een wervingsstrategie te ontwikkelen. Ouders worden via een online benadering uit heel Canada geworven. De werving zal primair plaatsvinden via sociale media en andere netwerken zoals de P-PAG en het Kinderoverleg Netwerk (P-PCN) waarmee verbindingen bestaan. De onderzoeksteams van het Alberta Research Center for Health Evidence (ARCHE) en Evidence in Child Health to Enhance Outcomes (ECHO) zijn goed gepositioneerd om sociale media-werving uit te voeren, aangezien ze een gevestigde aanwezigheid op sociale media hebben op Twitter: @arche4evidence, @echoKTresearch, @ArcheEchoKT , Instagram: arche4evidence, ArcheEchoKT, Echoktofficial, Facebook: Echo Research en Reddit: u/ArcheEchoKT.

Er is een lijst met stakeholdernetwerken ontwikkeld met handvatten voor sociale media en het onderzoeksteam zal een uitgebreide wervingscampagne voor sociale media uitvoeren. Er zal een wervings-e-mail worden gestuurd naar groepen belanghebbenden in Canada om hen te informeren over het onderzoek en te vragen het studiemateriaal te delen met hun contacten.

Toestemmingsproces: impliciete toestemming door openlijke actie zal worden gevraagd voor het vragenlijstgedeelte van het onderzoek. Deelnemers bevestigen hun toestemming door verder te gaan en de vragenlijst in te vullen. Deelnemers kunnen het document met geïnformeerde toestemming openen en lezen en hebben de mogelijkheid om het toestemmingsformulier te downloaden van het vragenlijstplatform dat wordt gehost door Nooro. Voor het kwalitatieve interviewgedeelte zal mondelinge toestemming worden verkregen op Zoom-software voor videoconferenties voorafgaand aan het begin van het interview en gedocumenteerd in het mondelinge toestemmingslogboek van de studie.

Studieontwerp: RCT

Deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen: Groep A of Groep B: elk ontvangt gedurende 4 weken berichten die zullen bestaan ​​uit blogshots voor verschillende CWC-aanbevelingen. Deelnemers die de basisvragenlijst invullen, ontvangen gedurende drie weken elke week één blogshot via e-mail en de vierde week bevat een samenvatting van alle drie de blogshots. Dit wordt geautomatiseerd via het Nooro-platform. Via het Nooro-platform wordt gecontroleerd of deelnemers de e-mail hebben geopend en de blogshots hebben bekeken. Als een e-mail 3 dagen niet is geopend, wordt er een herinneringsmail verzonden. Aan het einde van de campagne van vier weken wordt de deelnemers gevraagd een vervolgvragenlijst in te vullen na de interventie in week 5 en vervolgens drie en zes maanden na de interventie.

Randomisatie: Geblokkeerde randomisatie met willekeurig gekozen blokgroottes zal worden gebruikt om te zorgen voor een gelijke verdeling van deelnemers over elke studiearm. De geblokkeerde randomisatiereeks wordt door de computer gegenereerd. Ouders worden gerandomiseerd naar groep A of groep B bij het invullen van de demografische en basisvragenlijst op het elektronische platform.

Steekproefomvang: Het onderzoeksteam streeft ernaar 180 ouders te rekruteren (90 deelnemers per groep). Hierbij wordt uitgegaan van een verschil van 10% tussen groepen in kennisscores en een standaarddeviatie van 2,0 met 80% power. Dit zou vereisen

Blogshot Ontwikkeling: Er zijn zes blogshots ontwikkeld met behulp van een grafisch ontwerper. Leden van de P-PAG gaven feedback op de taal, het ontwerp en de inhoud van de blogshots.

Ontwikkeling van online vragenlijsten: Het onderzoeksteam ontwikkelde vier vragenlijsten (basisvragenlijsten en drie vervolgvragenlijsten). De vragenlijsten bestaan ​​uit meerkeuze-kennisvragen op basis van de informatie gepresenteerd in de blogshots, vragen over de intenties van de deelnemers voor het omgaan met veelvoorkomende acute kinderziektes en acties die deelnemers ondernamen als hun kind tijdens de duur van het onderzoek symptomen ontwikkelde van een van de aandoeningen uit de blogshot. . In de vragenlijst wordt ook een reeks van 7 vragen over de bruikbaarheid van de blogshots opgenomen.

De vragenlijst is ontworpen en gehuisvest in het Nooro-platform (https://nooro.com). Hieronder vindt u een overzicht van elke vraagcategorie:

Basisvragen: Er zullen vier basisvragen worden opgenomen over de ervaring van ouders met de veel voorkomende acute kinderziektes die in de blogshots zijn opgenomen, evenals het aantal keren dat zij naar de afdeling spoedeisende hulp zijn gegaan of een recept voor antibiotica voor hun kind hebben gekregen. Er is ook een vraag opgenomen over het zoeken naar informatie. Deze vragen worden bij aanvang gesteld.

Kennisvragen: Elk onderwerp heeft drie "kern" kennisvragen die zullen worden opgenomen in de nulmeting en alle drie de vervolgvragenlijsten. Voor elk onderwerp waarin een deelnemer een blogshot heeft ontvangen, wordt een aanvullende kennisvraag opgenomen. Zo krijgt groep A één extra vraag over het onderwerp keelpijn, hoest- en verkoudheidsmedicatie en bronchiolitis en krijgt groep B een extra vraag over acute middenoorontsteking, astma-exacerbaties en keelpijn. Deze vragen worden gesteld bij baseline, follow-up 1, follow-up 2 en follow-up 3.

Verwachtingsvragen: elk blogonderwerp heeft 1 verwachtingsvraag die ouders vraagt ​​naar hun verwachtingen van een zorgverlener over het beheer en de behandeling van elke aandoening. Deze vragen worden gesteld bij baseline en follow-up 1.

Intentievragen: elk blogonderwerp heeft één intentievraag die ouders vraagt ​​naar hun intenties met betrekking tot het beheer en de behandeling van elke aandoening. Deze vragen worden gesteld bij baseline en follow-up 1.

Acties Vragen: Deelnemers zullen worden gevraagd naar acties die ze hebben ondernomen in de loop van het onderzoek in follow-up 2 en 3. Als hun kind bijvoorbeeld symptomen had die verband hielden met de informatie in de blogshot en de acties die het ondernam, bijvoorbeeld naar een arts gaan, een recept voor antibiotica invullen, enz.

Vragen over bruikbaarheid: Vragen over bruikbaarheid over de blogshot worden opgenomen in vervolg 1. Dit zijn bruikbaarheidsvragen die eerder zijn ontwikkeld door ARCHE ECHO.

Studieontwerp: kwalitatieve interviews

Er worden kwalitatieve interviews gehouden met een subgroep van deelnemers (ca. 30). Deze steekproefomvang is gebaseerd op kwalitatieve onderzoeksmethodologie voor het uitvoeren van een-op-een-interviews. Deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan het semi-gestructureerde interview tijdens het invullen van de vervolgvragenlijst van week 5 1. Deelnemers die geïnteresseerd zijn in deelname aan een interview laten hun voornaam en e-mailadres achter en nemen contact op met de projectcoördinator om een ​​afspraak te maken een interview.

Het doel van de interviews is om de antwoorden en perspectieven van de deelnemers op de doeltreffendheid van de blogshots om de kennis te vergroten, het beoogde gedrag en de verwachtingen over de algemene acute kindertijdcondities te beïnvloeden, verder te begrijpen en in een context te plaatsen. Het honingraatmodel van gebruikerservaring werd gebruikt om de ontwikkeling van de interviewvragen te sturen. Oudervoorkeuren werden ook onderzocht met betrekking tot het formaat en de wijze van informatieverstrekking en studiewerving, die toekomstige campagnes en evaluaties zouden kunnen informeren.

Incentives: Deelnemers ontvangen een elektronische cadeaubon van $ 10 Canadese (CAD) per voltooide vragenlijst (exclusief baseline) tot een maximum van CAD 30 elektronische cadeaubon voor het invullen van alle drie de vervolgvragenlijsten. Voor de kwalitatieve component ontvangen de deelnemers een aanvullende elektronische cadeaubon van CAD 25,- voor deelname aan het interview. Deze stimulans komt in de vorm van een elektronische CAD-cadeaubon voor de deelnemer.

Gegevensverzameling

Tijdens het onderzoek worden de volgende gegevens verzameld:

1. Basisvragenlijst: Deelnemers vullen een pre-interventievragenlijst in met demografische gegevens, kennis over antibioticagebruik en veelvoorkomende acute kinderziektes, intenties over het al dan niet zoeken van gezondheidszorg voor hun kind voor een veelvoorkomende kinderziekte en hun verwachtingen over de behandeling door zorgverleners.
2. Vervolgvragenlijst 1 (5 weken na baseline): Deelnemers zullen alle kennis-, intentie- en verwachtingsvragen opnieuw doen en feedback geven op het blogshot-ontwerp.
3. Vervolgvragenlijst 2 (3 maanden na baseline): Deelnemers gaan kennisvragen overdoen (kennisbehoud). Ze zullen ook actievragen worden gesteld over of hun kind een van de aandoeningen heeft ervaren en welke acties ze hebben ondernomen (bijv. zocht gezondheidszorg, vrij verkrijgbare medicijnen, vulde recepten in.
4. Vervolgvragenlijst 3 (6 maanden na nulmeting): Deelnemers herhalen kennisvragen en actievragen.
5. Kwalitatieve interviews (post-interventie): Interviews worden uitgevoerd via zoom-videoconferentiesoftware en opgenomen en getranscribeerd met behulp van een externe transcriptionist.

Plan voor gegevensanalyse

Vragenlijstgegevens: Demografische gegevens worden verzameld om te evalueren hoe representatief de steekproef is voor de Canadese bevolking. Beschrijvende statistieken, waaronder aantallen, frequenties en middelen, zullen worden gebruikt om demografische gegevens te presenteren. Groepsverschillen zullen worden geëvalueerd met behulp van onafhankelijke t-test of chi-kwadraat en basislijn en follow-up zullen worden geëvalueerd met behulp van gepaarde t-testen of Wilcoxon ondertekende rangtest, afhankelijk van de distributie van gegevens. In alle analyses worden statistische onzekerheden uitgedrukt in 95% tweezijdige betrouwbaarheidsintervallen. Een p-waarde van <0,05 geeft statistische significantie aan. Analyses worden uitgevoerd op basis van intention-to-treat.

Interviewgegevens: De projectcoördinator voert een inductieve thematische analyse uit van de interviewgegevens. Het coderen en analyseren van interviews vindt gelijktijdig plaats met het verzamelen van gegevens met behulp van een iteratieve benadering. Bij deze aanpak worden gegevens gecategoriseerd in codes, waardoor categorieën worden gevormd die vervolgens worden gecombineerd tot thema's die grondig kunnen worden beschreven in de resultaten. De criteria van Lincoln en Guba zullen worden gebruikt om de betrouwbaarheid van het analytische proces vast te stellen. Voor het ordenen en coderen van de data wordt gebruik gemaakt van kwalitatieve data-analysesoftware NVIVO.

Data opslag

Alle gegevens worden opgeslagen op beveiligde Canadese servers die voldoen aan de regelgeving inzake gegevensprivacy en beveiliging om medische informatie te beschermen volgens de Health Insurance Portability and Accountability Act van 1996. Gegevens worden in eerste instantie opgeslagen op de servers van Nooro. Nooro is een veilige, met een wachtwoord beveiligde webapplicatie die wordt beheerd door de heer Edward Knight in Barrie, Ontario. Dit bedrijf is gebruikt voor eerdere onderzoeken die zijn goedgekeurd door de Human Research Ethics Board van de Universiteit van Alberta. Gegevens worden opgeslagen in afgesloten rekken bij Pathway Communications in Markham, ON. Dit Canadese datacenter is ISO 27001-gecertificeerd en voldoet aan SOC2, PCI en HIPAA. De server wordt beschermd door een firewall en encryptietechnologie, en er wordt dagelijks een back-up van gemaakt. Gegevens zullen regelmatig (bijvoorbeeld wekelijks) door de onderzoekers worden gedownload voor kwaliteitscontrole, opschoning en analyse, en veilige opslag op lange termijn. Zodra de gegevensverzameling is voltooid, worden alle gegevens van de Nooro-servers verwijderd.

Alle digitale materialen (bijvoorbeeld audio-opnamen, elektronische documenten) worden voor lange termijn opgeslagen op een beveiligde server in de faculteit van de PI (Faculteit Geneeskunde en Tandheelkunde) van de Universiteit van Alberta. Na afronding van het onderzoek worden de gegevens gearchiveerd op de server van de Faculteit Geneeskunde & Tandheelkunde. De Faculteit Geneeskunde en Tandheelkunde heeft beveiligde schijven gedeeld die toegankelijk zijn via met een wachtwoord beveiligde computers en de gegevens zullen voor niemand buiten het onderzoeksteam toegankelijk zijn. Hardcopy-bestanden worden niet opgeslagen. Geanonimiseerde gegevens worden minimaal 5 jaar bewaard. De e-mailadressen en voornamen van de deelnemers worden verzameld voor het verzenden van de vervolgvragenlijst, herinneringen voor het invullen van de vervolgvragenlijst en links naar de blogshots die in het onderzoek zijn gebruikt. De e-mailadressen en voornamen van deelnemers worden uit de gegevensbestanden verwijderd zodra de gegevensverzameling is voltooid. Bij het rapporteren van de resultaten zullen individuele deelnemers niet bij naam worden genoemd of identificeerbaar zijn aan de hand van hun antwoorden.

Zoom-interviewgegevens worden vastgelegd en lokaal opgeslagen en vervolgens overgedragen tussen het onderzoeksteam en de externe transcriptie-contractant via een beveiligd online portaal. Afschriften worden geanonimiseerd. Alle gegevens worden overgedragen aan de onderzoekers voor analyse en langdurige, veilige opslag, en verwijderd door de externe contractant zodra de transcriptie is voltooid. Lijsten van hoofddeelnemers worden opgeslagen op een beveiligde Canadese server die alleen toegankelijk is voor het onderzoeksteam.