Støtte forældre til at vælge med omhu

Formål og begrundelse

En vigtig drivkraft bag uhensigtsmæssig pleje er patientens forventninger; det vil sige, at patienter vil have noget gjort, når de søger pleje, hvad enten det er en diagnostisk test eller en form for intervention såsom en recept. Der er en voksende mængde litteratur, der beviser, at øget viden og bevidsthed blandt patienter kan påvirke deres adfærd i form af beslutning om at søge pleje eller forventninger til sundhedspersonale, hvis de søger pleje. Desuden indikerer adfærdsteori, at forløbere for adfærdsændring er bevidsthed, viden og hensigter. Vidensoversættelse (KT) beskæftiger sig med kommunikation af beviser for at forbedre sådanne resultater.

I forbindelse med pædiatrisk sundhedspleje har det at forbinde forældre og juridiske værger til forskningsbeviser magten til at forbedre sundhedsbeslutningstagningen og reducere sundhedssystemets omkostninger. De største brugere af uplanlagt sundhedspleje er børn, som også udgør en stor del af tilstedeværelsen på akutafdelingen (ED), der kan have været behandlet andre steder (f. primærpleje eller hjemme). Der er flere komplekse faktorer og omstændigheder, der kan påvirke forældres beslutningstagning om, hvor, hvornår og hvorfor de søger uplanlagt sundhedspleje til deres børn. En nylig systematisk gennemgang fremhævede, at pres for at blive opfattet som 'at gøre det rigtige' som forælder var relateret til omsorgssøgning. Frygten for at spilde en læges tid på en mindre sygdom blev dog opfattet som en barriere for at søge pleje. Efterfølgende bør forældre og omsorgspersoner være mål for indsatsen for at fremme empowerment. Forældrebemyndigelse kan defineres som "processen, hvorigennem forældre er i stand til at øge den kontrol, de har over beslutninger og handlinger, der påvirker deres barns helbred". En mekanisme til at støtte og styrke forældre kunne være gennem KT fra Choosing Wisely Canada (CWC) anbefalingerne.

Det er blevet mere og mere klart, at forældre har brug for viden og selvtillid for at blive involveret i sundhedsvæsenets beslutninger. CWC er en national bevægelse, der blev lanceret i 2014 i samarbejde med Canadian Medical Association. Kampagnen har til formål at hjælpe læger, patienter og familier med at engagere sig i samtaler omkring unødvendige tests, behandlinger og procedurer, som ofte gør mere skade end gavn og resulterer i betydeligt spild i det canadiske sundhedssystem. Den centrale lejer til bevægelsen er specialitetsspecifikke lister over "ting, læger og patienter bør stille spørgsmålstegn ved", der har til formål at hjælpe læger og patienter med at træffe informerede sundhedsvalg. Yderligere søger forældre ofte omsorg for disse tilstande enten fra deres primære plejeudbyder eller gennem ED, hvilket repræsenterer en stor byrde for sundhedsressourcerne. Selvom der er en række pædiatriske specifikke CWC-anbefalinger, er der i øjeblikket ingen udadvendt CWC-kampagne, der er rettet mod forældre i samfundet.

I pædiatrisk sammenhæng er tilstande som øreinfektioner, almindelig forkølelse, ondt i halsen, bronchiolitis og astma ekstremt almindelige blandt børn i Canada. Disse er tilstande, hvor antibiotikabehandling normalt er unødvendig, men antibiotika ordineres ofte. Målet med dette forskerhold er sammen med forældre at designe en intervention og evaluering af CWC-anbefalinger, der stemmer overens med almindelige barndomsforhold. Efterforskerne har tidligere evalueret forskellige måder at dele helbredsoplysninger med forældre på og fundet ud af, at blogshots sammenlignet med almindelige sprogresuméer og Wikipedia-sider viste signifikante forskelle med hensyn til forældrepræferencer, viden og brugervenlighed. Denne undersøgelse vil omfatte alle fire elementer i CWC's patientengagementramme. Efterforskerne vil samarbejde og engagere sig med forældreinteressenter for at designe og skabe blogshots, der er skræddersyet til forældre. Efterforskerne vil derefter vurdere effektiviteten af ​​blogshots http://s.nooro.com/choosingwisely ved at informere og uddanne forældre om CWC-anbefalinger og give dem mulighed for at træffe veluddannede, evidensbaserede valg for deres barns sundhed. Så vidt efterforskerne ved, vil denne undersøgelse være den første af sin art i Canada, og den har potentiale til udbredt skala og implementering.

Objektiv

Formålet med undersøgelsen er at vurdere effektiviteten af ​​blogshots for at øge forældrenes bevidsthed, viden og forventninger med hensyn til CWC-anbefalinger, der stemmer overens med almindelige barndomsforhold.

Forskningsmetoder/Procedurer

Dette er et multi-metode studie, herunder et randomiseret kontrolforsøg (RCT) og kvalitative interviews. Mens RCT vil give kvantitative estimater af effektivitet, vil den kvalitative komponent hjælpe forskere med at forstå, hvordan interventionen fungerer. Etisk godkendelse vil blive søgt gennem University of Alberta Human Research Ethics Board (HREB).

Rekruttering: Rekruttering påbegyndes, efter at undersøgelsen har modtaget etisk godkendelse. Forskerholdet vil samarbejde med Pediatric Parent Advisory Group (P-PAG) for at udvikle en rekrutteringsstrategi sammen med målinteressenter. Forældre vil blive rekrutteret fra hele Canada ved hjælp af en online tilgang. Rekruttering vil primært foregå via sociale medier og andre netværk såsom P-PAG og Pediatric Parent Consultation Network (P-PCN), som der er etablerede forbindelser til. Alberta Research Center for Health Evidence (ARCHE) og Evidence in Child Health to enhance Outcomes (ECHO) forskerhold er godt positioneret til at udføre rekruttering til sociale medier, da de har en etableret tilstedeværelse på sociale medier på Twitter: @arche4evidence, @echoKTresearch, @ArcheEchoKT , Instagram: arche4evidence, ArcheEchoKT, Echoktofficial, Facebook: Echo Research og Reddit: u/ArcheEchoKT.

En liste over interessentnetværk er blevet udviklet med sociale mediehåndtag, og forskerholdet vil udføre en omfattende rekrutteringskampagne på sociale medier. En rekrutterings-e-mail vil blive sendt til interessentgrupper i Canada for at informere om undersøgelsen og bede om at dele studiematerialet med deres kontakter.

Samtykkeproces: Underforstået samtykke ved åbenlys handling vil blive søgt til spørgeskemadelen af ​​undersøgelsen. Deltagerne vil bekræfte samtykket ved at fortsætte på og udfylde spørgeskemaet. Deltagerne vil være i stand til at få adgang til og læse det informerede samtykkedokument og har mulighed for at downloade samtykkeformularen fra spørgeskemaplatformen, der hostes af Nooro. For den kvalitative interviewdel vil der blive indhentet mundtligt samtykke på Zoom videokonferencesoftware før interviewet startes og dokumenteret i undersøgelsens verbale samtykkelog.

Studiedesign: RCT

Deltagerne vil blive randomiseret til to grupper: Gruppe A eller Gruppe B: Hver vil modtage beskeder over 4 uger, som vil bestå af blogshots for forskellige CWC-anbefalinger. Deltagere, der udfylder baseline-spørgeskemaet, vil modtage et blogshot via e-mail hver uge i tre uger, og den fjerde uge vil indeholde et resumé af alle tre blogshots. Dette vil blive automatiseret gennem Nooro-platformen. Gennem Nooro-platformen vil deltagerne blive overvåget, om de har åbnet e-mailen og set blogbillederne. Hvis en mail ikke har været åbnet i 3 dage, vil der blive sendt en påmindelsesmail. Ved afslutningen af ​​den fire uger lange kampagne vil deltagerne blive bedt om at udfylde et opfølgende spørgeskema efter interventionen i uge 5 og derefter tre og seks måneder efter interventionen.

Randomisering: Blokeret randomisering med tilfældigt valgte blokstørrelser vil blive brugt for at sikre ligelig fordeling af deltagere til hver undersøgelsesarm. Den blokerede randomiseringssekvens vil være computergenereret. Forældre vil blive randomiseret til enten gruppe A eller gruppe B, når de udfylder det demografiske og baseline-spørgeskema på den elektroniske platform.

Prøvestørrelse: Forskerholdet vil sigte mod at rekruttere 180 forældre (90 deltagere pr. gruppe). Dette er baseret på at antage en forskel på 10 % mellem grupper i videnscore og en standardafvigelse på 2,0 med 80 % power. Dette ville kræve

Blogshot-udvikling: Seks blogshots blev udviklet med bistand fra en grafisk designer. Medlemmer af P-PAG gav feedback om sproget, designet og indholdet af blogbillederne.

Online spørgeskemaudvikling: Forskerholdet udviklede fire spørgeskemaer (baseline og 3 opfølgende spørgeskemaer). Spørgeskemaerne består af multiple choice vidensspørgsmål baseret på informationen præsenteret i blogshots, spørgsmål om deltagerens intentioner om at håndtere almindelige akutte barndomstilstande og handlinger deltagerne foretog, hvis deres barn udviklede symptomer på en af ​​tilstandene fra blogshottet i løbet af undersøgelsen . En række på 7 spørgsmål om brugbarheden af ​​blogshots vil også blive inkluderet i spørgeskemaet.

Spørgeskemaet er designet og placeret i Nooro-platformen (https://nooro.com). En oversigt over hver spørgsmålskategori er angivet nedenfor:

Baseline-spørgsmål: Fire baseline-spørgsmål vil blive inkluderet om forældres erfaring med de almindelige akutte barndomstilstande, der er inkluderet i blogshots, samt antal gange, de har været på skadestuen eller modtaget en recept på antibiotika til deres barn. Et spørgsmål om informationssøgning er også inkluderet. Disse spørgsmål stilles ved baseline.

Vidensspørgsmål: Hvert emne vil have tre "kerne" vidensspørgsmål, som vil blive inkluderet ved baseline og alle tre opfølgende spørgeskemaer. Et yderligere vidensspørgsmål vil blive inkluderet for hvert emne, hvor en deltager modtog et blogshot. Eksempelvis vil gruppe A modtage et ekstra spørgsmål til halsbetændelse, hoste- og forkølelsesmedicin og bronchiolitis-emne og gruppe B vil modtage et ekstra spørgsmål om akut mellemørebetændelse, astmaforværringer og ondt i halsen. Disse spørgsmål stilles ved baseline, opfølgning 1, opfølgning 2 og opfølgning 3.

Forventningsspørgsmål: Hvert blogshot-emne vil have 1 forventningsspørgsmål, der spørger forældre om deres forventninger fra en sundhedsudbyder til håndtering og behandling af hver tilstand. Disse spørgsmål stilles ved baseline og opfølgning 1.

Intentionsspørgsmål: Hvert blogshot-emne vil have et intentionsspørgsmål, der spørger forældrene om deres hensigter om håndtering og behandling af hver tilstand. Disse spørgsmål stilles ved baseline og opfølgning 1.

Spørgsmål om handlinger: Deltagerne vil blive spurgt om handlinger, de har foretaget i løbet af undersøgelsen, i opfølgning 2 og 3. For eksempel hvis deres barn havde symptomer relateret til oplysningerne i blogbilledet og de handlinger, de foretog, dvs. gik til en læge, udfyldte en recept på antibiotika osv.

Usability-spørgsmål: Usability-spørgsmål om blogshottet vil blive inkluderet ved opfølgning 1. Disse er usability-spørgsmål, der tidligere er udviklet af ARCHE ECHO.

Studiedesign: Kvalitative interviews

Kvalitative interviews vil blive gennemført med en undergruppe af deltagere (ca. 30). Denne stikprøvestørrelse er baseret på kvalitativ forskningsmetodologi til udførelse af en-en-interviews. Deltagerne vil blive inviteret til at deltage i det semistrukturerede interview, mens de udfylder uge 5 opfølgende spørgeskema 1. Deltagere, der er interesserede i at deltage i et interview, vil oplyse deres fornavn og e-mailadresse og vil blive kontaktet af projektkoordinatoren for at planlægge et interview.

Formålet med interviewene er yderligere at forstå og kontekstualisere deltagernes svar og perspektiver på effektiviteten af ​​blogshots for at øge viden, påvirke tilsigtet adfærd og forventninger til de almindelige akutte barndomsforhold. Honeycomb-modellen for brugeroplevelse blev brugt til at guide udviklingen af ​​interviewspørgsmålene. Forældrepræferencer blev også undersøgt med hensyn til format og måde for informationslevering og studierekruttering, som kunne danne grundlag for fremtidige kampagner og evalueringer.

Incitamenter: Deltagerne vil blive kompenseret for et elektronisk gavekort på $10 (CAD) pr. udfyldt spørgeskema (ikke inklusive baseline) til et maksimum på et elektronisk gavekort på $30 CAD for at udfylde alle tre opfølgende spørgeskemaer. For den kvalitative komponent vil deltagerne blive kompenseret for yderligere $25 CAD elektronisk gavekort for deltagelse i interviewet. Dette incitament kommer i form af et elektronisk CAD-gavekort til deltageren.

Dataindsamling

Følgende data vil blive indsamlet i løbet af undersøgelsen:

1. Baseline-spørgeskema: Deltagerne vil udfylde et præ-interventionsspørgeskema, der inkluderer demografi, viden om antibiotikabrug og almindelige akutte barndomstilstande, intentioner om, hvorvidt de vil søge lægehjælp til deres barn for en almindelig barndomstilstand og deres forventninger til håndtering af sundhedsudbydere.
2. Opfølgende spørgeskema 1 (5 uger efter baseline): Deltagerne vil gentage al viden, intentioner og forventningsspørgsmål samt give feedback på blogshot-designet.
3. Opfølgningsspørgeskema 2 (3 måneder efter baseline): Deltagerne skal lave vidensspørgsmål igen (videnopbevaring). De vil også blive stillet handlingsspørgsmål om, hvorvidt deres barn oplevede nogen af ​​tilstandene, og hvilke handlinger de tog (f.eks. søgte sundhedsydelser, håndkøbsmedicin, udfyldte recepter.
4. Opfølgningsspørgeskema 3 (6 måneder efter baseline): Deltagerne skal lave vidensspørgsmål og handlingsspørgsmål igen.
5. Kvalitative interviews (efter intervention): Interviews vil blive udført via zoom-videokonferencesoftware og optages og transskriberes ved hjælp af en tredjeparts transskriptionist.

Plan for dataanalyse

Spørgeskemadata: Demografiske data vil blive indsamlet for at vurdere, hvor repræsentativ stikprøven er for den canadiske befolkning. Beskrivende statistik, herunder tal, frekvenser og midler vil blive brugt til at præsentere demografiske data. Gruppeforskelle vil blive evalueret ved hjælp af uafhængig t-test eller chi-kvadrat og baseline og opfølgning vil blive evalueret ved hjælp af parrede t-tests eller Wilcoxon signed rank test, afhængig af distribution af data. I alle analyser vil statistiske usikkerheder være udtrykt i 95 % tosidede konfidensintervaller. En p-værdi på <0,05 vil indikere statistisk signifikans. Analyser vil blive udført baseret på intention-to-treat.

Interviewdata: Projektkoordinatoren vil udføre en induktiv tematisk analyse af interviewdataene. Interviewkodning og analyse vil ske sideløbende med dataindsamling ved brug af en iterativ tilgang. I denne tilgang vil data blive kategoriseret i koder, der danner kategorier, der derefter kombineres til temaer, der kan beskrives grundigt i resultaterne. Lincoln og Gubas kriterier vil blive brugt til at fastslå pålideligheden af ​​den analytiske proces. Kvalitativ dataanalysesoftware NVIVO vil blive brugt til at organisere og kode dataene.

Data opbevaring

Alle data vil blive lagret på sikre canadiske servere, der er i overensstemmelse med databeskyttelses- og sikkerhedsbestemmelser for at beskytte medicinske oplysninger i henhold til Health Insurance Portability and Accountability Act af 1996. Data vil i første omgang blive gemt på Nooro-serverne. Nooro er en sikker, adgangskodebeskyttet webapplikation, der administreres af Mr. Edward Knight i Barrie, Ontario. Dette firma er blevet brugt til tidligere forskningsundersøgelser godkendt af University of Alberta Human Research Ethics Board. Data vil blive gemt i aflåste stativer hos Pathway Communications i Markham, ON. Dette canadiske datacenter er ISO 27001-certificeret, SOC2-, PCI- og HIPAA-kompatibelt. Serveren er beskyttet af en firewall og krypteringsteknologi og sikkerhedskopieres dagligt. Data vil blive downloadet regelmæssigt (f.eks. ugentligt) af forskerne til kvalitetskontrol, rengøring og analyse og langsigtet, sikker opbevaring. Når dataindsamlingen er afsluttet, vil alle data blive slettet fra Nooro-serverne.

Alle digitale materialer (f.eks. lydoptagelser, elektroniske dokumenter) vil blive opbevaret langsigtet på en sikker server i PI's fakultet (Fakultet for Medicin og Dentistry) ved University of Alberta. Efter afslutning af undersøgelsen vil dataene blive arkiveret på Det Medicinske & Odontologiske Fakultets server. Det Medicinske & Odontologiske Fakultet har delt sikrede drev, der er tilgængelige for adgangskodebeskyttede computere, og dataene vil ikke være tilgængelige for nogen uden for forskerholdet. Papirkopier filer vil ikke blive gemt. Afidentificerede data opbevares i minimum 5 år. Deltagernes e-mailadresser og fornavne vil blive indsamlet med henblik på at sende det opfølgende spørgeskema, påmindelser om at udfylde det opfølgende spørgeskema og links til de blogshots, der blev brugt i undersøgelsen. Deltageres e-mailadresser og fornavne vil blive fjernet fra datafilerne, når dataindsamlingen er afsluttet. I rapporteringen af ​​resultaterne vil individuelle deltagere ikke blive identificeret ved navn eller kunne identificeres ved deres svar.

Zoom-interviewdata vil blive fanget og gemt lokalt og derefter overført mellem forskerholdet og tredjeparts transskriptionsleverandøren via en sikker online portal. Udskrifter vil blive afidentificeret. Alle data vil blive overført til forskerne til analyse og langsigtet, sikker opbevaring og slettet af tredjepartsleverandøren, når transskriptionen er fuldført. Master deltagerlister vil blive gemt på en sikker canadisk server, som kun er tilgængelig for forskerholdet.