Поддержка родителей в правильном выборе

Цель и обоснование

Ключевым фактором ненадлежащего ухода являются ожидания пациентов; то есть пациенты хотят, чтобы что-то было сделано, когда они обращаются за помощью, будь то диагностический тест или какая-либо форма вмешательства, такая как рецепт. Растет объем литературы, свидетельствующей о том, что увеличение знаний и осведомленности среди пациентов может повлиять на их поведение с точки зрения решения обратиться за медицинской помощью или ожидания медицинских работников, если они все же обратятся за медицинской помощью. Более того, теория поведения указывает, что предшественниками изменения поведения являются осознание, знание и намерения. Преобразование знаний (KT) связано с передачей данных для улучшения таких результатов.

В контексте педиатрического здравоохранения подключение родителей и законных опекунов к научным данным может улучшить процесс принятия решений в области здравоохранения и снизить затраты системы здравоохранения. Самыми активными пользователями незапланированной медицинской помощи являются дети, которые также составляют большую часть посещений отделений неотложной помощи (ED), которые могли лечиться в другом месте (например, в больнице). первичная медицинская помощь или дом). Существует множество сложных факторов и обстоятельств, которые могут повлиять на принятие родителями решений относительно того, где, когда и почему они обращаются за незапланированной медицинской помощью для своих детей. Недавний систематический обзор показал, что давление со стороны родителей, требующих, чтобы их считали «поступающими правильно», связано с обращением за медицинской помощью. Однако страх потерять время врача из-за незначительного заболевания был воспринят как препятствие для обращения за помощью. Впоследствии родители и опекуны должны стать объектом усилий по расширению прав и возможностей. Расширение прав и возможностей родителей можно определить как «процесс, с помощью которого родители могут усилить свой контроль над решениями и действиями, влияющими на здоровье их ребенка». Одним из механизмов поддержки и расширения прав и возможностей родителей может быть использование рекомендаций организации Choose Wisely Canada (CWC).

Становится все более очевидным, что родители нуждаются в знаниях и уверенности, чтобы участвовать в принятии решений в области здравоохранения. CWC — это национальное движение, запущенное в 2014 году в партнерстве с Канадской медицинской ассоциацией. Кампания направлена ​​на то, чтобы помочь врачам, пациентам и семьям обсудить ненужные анализы, лечение и процедуры, которые часто приносят больше вреда, чем пользы, и приводят к значительным потерям в канадской системе здравоохранения. Центральным элементом движения являются специализированные списки «Вещи, которые должны задавать врачи и пациенты», призванные помочь врачам и пациентам сделать осознанный выбор в отношении здоровья. Кроме того, родители часто обращаются за помощью в связи с этими состояниями либо к своему лечащему врачу, либо через отделение неотложной помощи, что представляет собой большую нагрузку на ресурсы здравоохранения. Несмотря на то, что существует ряд конкретных педиатрических рекомендаций CWC, в настоящее время нет направленной наружу кампании CWC, ориентированной на родителей в сообществе.

В педиатрии такие состояния, как ушные инфекции, насморк, боль в горле, бронхиолит и астма, чрезвычайно распространены среди детей в Канаде. Это состояния, при которых лечение антибиотиками обычно не требуется, однако антибиотики часто назначают. Цель этой исследовательской группы состоит в том, чтобы совместно с родителями разработать вмешательство и оценку рекомендаций CWC, которые соответствуют обычным детским состояниям. Исследователи ранее оценили различные способы обмена информацией о здоровье с родителями и обнаружили, что снимки в блогах по сравнению с краткими описаниями на простом языке и страницами Википедии показали значительные различия с точки зрения родительских предпочтений, знаний и удобства использования. Это исследование будет включать все четыре элемента структуры взаимодействия с пациентами CWC. Следователи будут сотрудничать и взаимодействовать с заинтересованными сторонами из числа родителей, чтобы разрабатывать и создавать снимки для блогов, специально предназначенные для родителей. Затем следователи оценят эффективность блогшотов http://s.nooro.com/choosingwisely. в информировании и просвещении родителей о рекомендациях CWC и предоставлении им возможности делать обоснованный, основанный на фактических данных выбор в отношении здоровья своего ребенка. Насколько известно исследователям, это исследование будет первым в своем роде в Канаде и имеет потенциал для широкого масштаба и реализации.

Цель

Цель исследования — оценить эффективность блогшотов для повышения осведомленности, знаний и ожиданий родителей в отношении рекомендаций CWC, которые соответствуют распространенным детским заболеваниям.

Методы исследования/процедуры

Это мультиметодическое исследование, включающее рандомизированное контрольное исследование (РКИ) и качественные интервью. В то время как РКИ предоставит количественную оценку эффективности, качественный компонент поможет исследователям понять, как работает вмешательство. Утверждение этики будет запрашиваться через Совет по этике исследований человека Университета Альберты (HREB).

Набор участников: Набор участников начнется после того, как исследование получит одобрение этики. Исследовательская группа будет сотрудничать с Консультативной группой педиатрических родителей (P-PAG) для совместной разработки стратегии набора персонала с целевыми заинтересованными сторонами. Родители будут набираться со всей Канады с использованием онлайн-подхода. Набор персонала будет осуществляться в основном через социальные сети и другие сети, такие как P-PAG и Сеть консультаций для родителей детей (P-PCN), с которыми установлены связи. Исследовательские группы Альбертского исследовательского центра фактических данных о состоянии здоровья (ARCHE) и «Фактических данных в области здоровья детей для улучшения результатов» (ECHO) имеют хорошие возможности для набора персонала в социальных сетях, поскольку у них есть устойчивое присутствие в социальных сетях в Твиттере: @arche4evidence, @echoKTresearch, @ArcheEchoKT , Instagram: arche4evidence, ArcheEchoKT, Echoktofficial, Facebook: Echo Research и Reddit: u/ArcheEchoKT.

Список сетей заинтересованных сторон был разработан с использованием социальных сетей, и исследовательская группа проведет обширную кампанию по набору персонала в социальных сетях. Группам заинтересованных сторон в Канаде будет отправлено электронное письмо о наборе, чтобы сообщить об исследовании и попросить поделиться материалами исследования с их контактами.

Процесс получения согласия: Для анкетной части исследования будет запрашиваться подразумеваемое согласие путем явных действий. Участники подтвердят свое согласие, продолжив и заполнив анкету. Участники смогут получить доступ к документу об информированном согласии и прочитать его, а также смогут загрузить форму согласия с платформы для опросов, размещенной Nooro. Для части качественного интервью устное согласие будет получено с помощью программного обеспечения для видеоконференций Zoom до начала интервью и задокументировано в журнале устного согласия исследования.

Дизайн исследования: РКИ

Участники будут рандомизированы на две группы: группа A или группа B: каждая в течение 4 недель будет получать сообщения, которые будут состоять из снимков блога с различными рекомендациями CWC. Участники, заполнившие базовую анкету, будут получать по электронной почте один снимок блога каждую неделю в течение трех недель, а на четвертой неделе будет содержаться сводка всех трех снимков блога. Это будет автоматизировано через платформу Nooro. Через платформу Nooro участники будут отслеживаться, открывали ли они электронную почту и просматривали снимки блога. Если электронное письмо не открывалось в течение 3 дней, будет отправлено электронное письмо с напоминанием. В конце четырехнедельной кампании участникам будет предложено заполнить контрольную анкету после вмешательства на пятой неделе, а затем через три и шесть месяцев после вмешательства.

Рандомизация: блочная рандомизация со случайно выбранными размерами блоков будет использоваться для обеспечения равного распределения участников в каждой группе исследования. Заблокированная последовательность рандомизации будет сгенерирована компьютером. Родители будут рандомизированы в группу A или группу B при заполнении демографического и базового вопросника на электронной платформе.

Размер выборки: Исследовательская группа постарается набрать 180 родителей (90 участников на группу). Это основано на предположении, что разница между группами в баллах знаний составляет 10%, а стандартное отклонение составляет 2,0 при мощности 80%. Это потребует

Разработка блогшота: Шесть блогшотов были разработаны с помощью графического дизайнера. Члены P-PAG предоставили отзывы о языке, дизайне и содержании снимков в блогах.

Разработка онлайн-анкеты: исследовательская группа разработала четыре анкеты (исходную и 3 последующих). Анкеты состоят из вопросов с несколькими вариантами ответов, основанных на информации, представленной в блогах, вопросов о намерениях участников справиться с распространенными острыми детскими состояниями и действиях, которые участники предприняли, если у их ребенка появились симптомы одного из состояний из блогов во время исследования. . В анкету также будет включена серия из 7 вопросов об удобстве использования блогшотов.

Анкета разработана и размещена на платформе Nooro (https://nooro.com). Обзор каждой категории вопросов приведен ниже:

Базовые вопросы: будут включены четыре базовых вопроса об опыте родителей с распространенными острыми детскими заболеваниями, включенными в снимки блога, а также о том, сколько раз они обращались в отделение неотложной помощи или получали рецепт на антибиотики для своего ребенка. Также включен вопрос о поиске информации. Эти вопросы задаются на исходном уровне.

Вопросы о знаниях: Каждая тема будет иметь три «основных» вопроса о знаниях, которые будут включены в базовый и все три последующих вопросника. Дополнительный вопрос знаний будет включен в каждую тему, в которой участник получил снимок блога. Например, группа А получит один дополнительный вопрос по мазку от боли в горле, лекарствам от кашля и простуды и бронхиолиту, а группа В получит дополнительный вопрос об остром среднем отите, обострении астмы и боли в горле. Эти вопросы задаются на исходном уровне, последующем наблюдении 1, последующем наблюдении 2 и последующем наблюдении 3.

Вопросы-ожидания: в каждой теме блога будет 1 вопрос-ожидание, в котором родители спрашивают об их ожиданиях от поставщика медицинских услуг в отношении ведения и лечения каждого состояния. Эти вопросы задаются на исходном этапе и в последующем 1.

Вопросы-намерения: в каждой теме блога будет один вопрос-намерение, в котором родители спрашивают об их намерениях в отношении ведения и лечения каждого заболевания. Эти вопросы задаются на исходном этапе и в последующем 1.

Действия Вопросы: участников спросят о действиях, которые они предприняли в ходе исследования в последующих наблюдениях 2 и 3. Например, если у их ребенка были симптомы, связанные с информацией в блоге и действиями, которые он предпринял, например, обратился к врачу, выписал рецепт на антибиотики и т. д.

Вопросы по юзабилити: вопросы по юзабилити о снимке блога будут включены в последующее действие 1. Это вопросы удобства использования, ранее разработанные ARCHE ECHO.

Дизайн исследования: качественные интервью

Качественные интервью будут проводиться с определенной группой участников (ок. 30). Этот размер выборки основан на методологии качественного исследования для проведения индивидуальных интервью. Участникам будет предложено принять участие в полуструктурированном интервью во время заполнения дополнительной анкеты 1 недели 5. Участники, которые заинтересованы в участии в интервью, оставят свое имя и адрес электронной почты, и координатор проекта свяжется с ними, чтобы назначить Собеседование.

Цель интервью состоит в том, чтобы лучше понять и контекстуализировать ответы и взгляды участников на эффективность блогшотов для расширения знаний, влияния на предполагаемое поведение и ожидания в отношении общих острых состояний детства. При разработке вопросов для интервью использовалась сотовая модель пользовательского опыта. Предпочтения родителей также были изучены в отношении формата и способа предоставления информации и набора участников для участия в исследованиях, которые могли бы использоваться в будущих кампаниях и оценках.

Поощрения: Участникам будет выплачена электронная подарочная карта на сумму 10 канадских долларов (CAD) за каждый заполненный вопросник (не включая базовый уровень) до электронной подарочной карты на сумму не более 30 канадских долларов за заполнение всех трех последующих вопросников. За качественную составляющую участникам будет выплачена дополнительная электронная подарочная карта на 25 канадских долларов за участие в интервью. Этот стимул будет предоставлен участнику в виде электронной подарочной карты CAD.

Сбор данных

В ходе исследования будут собраны следующие данные:

1. Исходный вопросник: участники заполнят предварительный опросник, который включает демографические данные, знания об использовании антибиотиков и распространенных острых детских состояниях, намерения в отношении того, будут ли они обращаться за медицинской помощью для своего ребенка в связи с распространенным детским заболеванием, и их ожидания в отношении лечения со стороны поставщиков медицинских услуг.
2. Последующая анкета 1 (через 5 недель после исходного уровня): участники повторно ответят на все вопросы о знаниях, намерениях и ожиданиях, а также предоставят отзывы о дизайне блога.
3. Последующий вопросник 2 (через 3 месяца после исходного уровня): участники повторно зададут вопросы на знания (сохранение знаний). Им также будут заданы вопросы о действиях о том, сталкивался ли их ребенок с какими-либо состояниями и какие действия он предпринял (например, обращались за медицинскими услугами, безрецептурными лекарствами, получали рецепты.
4. Последующая анкета 3 (через 6 месяцев после исходного уровня): Участники повторно ответят на вопросы на знания и вопросы на действия.
5. Качественные интервью (после вмешательства): Интервью будут проводиться с помощью программного обеспечения для видеоконференций с масштабированием, записываться и расшифровываться с использованием стороннего транскрипциониста.

План анализа данных

Данные анкеты: будут собираться демографические данные, чтобы оценить, насколько репрезентативна выборка для населения Канады. Для представления демографических данных будет использоваться описательная статистика, включая числа, частоты и средние значения. Групповые различия будут оцениваться с использованием независимого t-критерия или критерия хи-квадрат, а исходный уровень и последующее наблюдение будут оцениваться с использованием парных t-тестов или знакового рангового критерия Уилкоксона, в зависимости от распределения данных. Во всех анализах статистические неопределенности будут выражены в 95% двусторонних доверительных интервалах. Значение p <0,05 указывает на статистическую значимость. Анализы будут проводиться на основе намерения лечить.

Данные интервью: Координатор проекта проведет индуктивный тематический анализ данных интервью. Кодирование и анализ интервью будут происходить одновременно со сбором данных с использованием итеративного подхода. При таком подходе данные будут классифицированы по кодам, образующим категории, которые затем объединяются в темы, которые можно подробно описать в результатах. Критерии Линкольна и Губы будут использоваться для установления достоверности аналитического процесса. Программное обеспечение для качественного анализа данных NVIVO будет использоваться для организации и кодирования данных.

Хранилище данных

Все данные будут храниться на безопасных канадских серверах, которые соответствуют правилам конфиденциальности и безопасности данных для защиты медицинской информации в соответствии с Законом о переносимости и подотчетности медицинского страхования от 1996 года. Первоначально данные будут храниться на серверах Nooro. Nooro — это безопасное веб-приложение, защищенное паролем, которым управляет г-н Эдвард Найт из Барри, Онтарио. Эта компания использовалась для предыдущих исследований, одобренных Советом по этике человеческих исследований Университета Альберты. Данные будут храниться на закрытых стойках в компании Pathway Communications в Маркхэме, Онтарио. Этот канадский центр обработки данных сертифицирован по стандарту ISO 27001, соответствует требованиям SOC2, PCI и HIPAA. Сервер защищен брандмауэром и технологией шифрования, резервное копирование осуществляется ежедневно. Данные будут регулярно (например, еженедельно) загружаться исследователями для контроля качества, очистки и анализа, а также для долгосрочного безопасного хранения. После завершения сбора данных все данные будут удалены с серверов Nooro.

Все цифровые материалы (например, аудиозаписи, электронные документы) будут храниться в течение длительного времени на защищенном сервере факультета PI (факультет медицины и стоматологии) Университета Альберты. По завершении исследования данные будут заархивированы на сервере факультета медицины и стоматологии. Факультет медицины и стоматологии имеет общие защищенные диски, доступные для компьютеров, защищенных паролем, и данные не будут доступны никому, кроме исследовательской группы. Файлы с бумажными копиями не будут сохранены. Обезличенные данные будут храниться не менее 5 лет. Адреса электронной почты и имена участников будут собираться для отправки дополнительной анкеты, напоминаний о заполнении дополнительной анкеты и ссылок на снимки блогов, использованные в исследовании. Адреса электронной почты и имена участников будут удалены из файлов данных после завершения сбора данных. При представлении результатов отдельные участники не будут идентифицированы по имени или по их ответам.

Данные интервью Zoom будут собираться и храниться локально, а затем передаваться между исследовательской группой и сторонним подрядчиком по расшифровке через безопасный онлайн-портал. Стенограммы будут деидентифицированы. Все данные будут переданы исследователям для анализа и долгосрочного безопасного хранения и удалены сторонним подрядчиком после завершения расшифровки. Основные списки участников будут храниться на защищенном канадском сервере, доступном только для исследовательской группы.