Aiutare i genitori a scegliere con saggezza

Scopo e giustificazione

Un fattore chiave di cure inappropriate sono le aspettative dei pazienti; cioè, i pazienti vogliono che venga fatto qualcosa quando cercano assistenza, sia che si tratti di un test diagnostico o di qualche forma di intervento come una prescrizione. di decidere di cercare cure o le aspettative degli operatori sanitari se cercano cure. Inoltre, la teoria del comportamento indica che i precursori del cambiamento del comportamento sono la consapevolezza, la conoscenza e le intenzioni. La traduzione della conoscenza (KT) riguarda la comunicazione di prove per migliorare tali risultati.

Nel contesto dell'assistenza sanitaria pediatrica, collegare genitori e tutori legali alla ricerca di prove ha il potere di migliorare il processo decisionale sanitario e ridurre i costi del sistema sanitario. Gli utenti più pesanti di assistenza sanitaria non programmata sono i bambini, che costituiscono anche un'ampia percentuale delle presenze al pronto soccorso (DE) che potrebbero essere state curate altrove (ad es. cure primarie o domiciliare). Esistono molteplici fattori e circostanze complessi che possono influenzare il processo decisionale dei genitori in merito a dove, quando e perché cercare assistenza sanitaria non programmata per i propri figli. Una recente revisione sistematica ha evidenziato che la pressione per essere visto come "fare la cosa giusta" come genitore era correlata alla ricerca di cure. Tuttavia, la paura di perdere il tempo di un medico per una malattia minore è stata percepita come un ostacolo alla ricerca di cure. Successivamente, i genitori e gli operatori sanitari dovrebbero essere l'obiettivo degli sforzi per promuovere l'empowerment. L'empowerment dei genitori può essere definito come il "processo attraverso il quale i genitori sono in grado di aumentare il controllo che hanno sulle decisioni e sulle azioni che incidono sulla salute del proprio figlio". Un meccanismo per sostenere e responsabilizzare i genitori potrebbe essere attraverso le raccomandazioni KT delle raccomandazioni Choosely Canada (CWC).

È diventato sempre più chiaro che i genitori hanno bisogno di conoscenza e fiducia per essere coinvolti nelle decisioni sanitarie. CWC è un movimento nazionale lanciato nel 2014 in collaborazione con la Canadian Medical Association. La campagna mira ad aiutare i medici, i pazienti e le famiglie a impegnarsi in conversazioni su test, trattamenti e procedure non necessari, che spesso fanno più male che bene e si traducono in uno spreco significativo nel sistema sanitario canadese. L'inquilino centrale del movimento sono elenchi specifici di specialità di "Cose che medici e pazienti dovrebbero porre domande" volti ad aiutare medici e pazienti a fare scelte sanitarie informate. Inoltre, i genitori spesso cercano assistenza per queste condizioni dal proprio fornitore di cure primarie o tramite il pronto soccorso, rappresentando un grande onere per le risorse sanitarie. Sebbene esistano numerose raccomandazioni CWC specifiche per i pazienti pediatrici, attualmente non esiste alcuna campagna CWC rivolta verso l'esterno che si rivolga ai genitori della comunità.

Nel contesto pediatrico, condizioni come infezioni dell’orecchio, raffreddore, mal di gola, bronchiolite e asma sono estremamente comuni tra i bambini canadesi. Si tratta di condizioni in cui il trattamento antibiotico solitamente non è necessario, tuttavia gli antibiotici vengono spesso prescritti. L'obiettivo di questo gruppo di ricerca è quello di co-progettare con i genitori un intervento e una valutazione delle raccomandazioni del CWC in linea con le condizioni infantili comuni. I ricercatori hanno precedentemente valutato diversi mezzi di condivisione delle informazioni sanitarie con i genitori e hanno scoperto che i blog rispetto ai riassunti in linguaggio semplice e alle pagine di Wikipedia mostravano differenze significative in termini di preferenze dei genitori, conoscenza e usabilità. Questo studio includerà tutti e quattro gli elementi del quadro di coinvolgimento dei pazienti del CWC. I ricercatori collaboreranno e interagiranno con le parti interessate dei genitori per progettare e creare blog su misura per i genitori. Gli investigatori valuteranno quindi l'efficacia dei blogshot http://s.nooro.com/choosingwisely informare ed educare i genitori sulle raccomandazioni della CWC e dare loro la possibilità di fare scelte informate e basate sull'evidenza per la salute dei loro figli. A conoscenza dei ricercatori, questo studio sarà il primo del suo genere in Canada e ha il potenziale per una scala e un'implementazione su vasta scala.

Obbiettivo

L'obiettivo dello studio è valutare l'efficacia dei blogshot per aumentare la consapevolezza, la conoscenza e le aspettative dei genitori rispetto alle raccomandazioni CWC che si allineano con le condizioni comuni dell'infanzia.

Metodi/procedure di ricerca

Questo è uno studio multimetodo che include uno studio di controllo randomizzato (RCT) e interviste qualitative. Mentre l'RCT fornirà stime quantitative dell'efficacia, la componente qualitativa aiuterà i ricercatori a capire come funziona l'intervento. L'approvazione etica sarà richiesta attraverso il Consiglio di etica della ricerca umana dell'Università di Alberta (HREB).

Reclutamento: il reclutamento inizierà dopo che lo studio avrà ricevuto l'approvazione etica. Il team di ricerca si impegnerà con il Pediatric Parent Advisory Group (P-PAG) per sviluppare congiuntamente una strategia di reclutamento con le parti interessate target. I genitori saranno reclutati da tutto il Canada utilizzando un approccio online. Il reclutamento avverrà principalmente attraverso i social media e altri network come il P-PAG e il Pediatric Parent Consultation Network (P-PCN) con i quali esistono collegamenti stabiliti. I team di ricerca dell'Alberta Research Center for Health Evidence (ARCHE) e dell'Evidence in Child Health to enhance Outcomes (ECHO) sono ben posizionati per eseguire il reclutamento sui social media in quanto hanno una presenza consolidata sui social media su Twitter: @ arche4evidence, @echoKTresearch, @ArcheEchoKT , Instagram: arche4evidence, ArcheEchoKT, Echoktofficial, Facebook: Echo Research e Reddit: u/ArcheEchoKT.

È stato sviluppato un elenco di reti di parti interessate con gestori di social media e il team di ricerca eseguirà un'ampia campagna di reclutamento sui social media. Un'e-mail di reclutamento verrà inviata ai gruppi di parti interessate in Canada per informare sullo studio e chiedere di condividere i materiali di studio con i loro contatti.

Processo di consenso: per la parte del questionario dello studio verrà richiesto il consenso implicito mediante azione palese. I partecipanti confermeranno il consenso proseguendo e completando il questionario. I partecipanti potranno accedere e leggere il documento di consenso informato e avranno la possibilità di scaricare il modulo di consenso dalla piattaforma del questionario ospitata da Nooro. Per la parte dell'intervista qualitativa, il consenso verbale sarà ottenuto sul software di videoconferenza Zoom prima dell'inizio dell'intervista e documentato nel registro del consenso verbale dello studio.

Disegno dello studio: RCT

I partecipanti saranno suddivisi in modo casuale in due gruppi: Gruppo A o Gruppo B: ciascuno riceverà messaggi nell'arco di 4 settimane che consisteranno in blogshot per diverse raccomandazioni CWC. I partecipanti che completano il questionario di base riceveranno un blogshot via e-mail ogni settimana per tre settimane e la quarta settimana includerà un riepilogo di tutti e tre i blogshot. Questo sarà automatizzato attraverso la piattaforma Nooro. Attraverso la piattaforma Nooro i partecipanti verranno monitorati se hanno aperto la mail e visualizzato i blogshot. Se un'e-mail non viene aperta per 3 giorni, verrà inviata un'e-mail di promemoria. Alla fine della campagna di quattro settimane, ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario di follow-up dopo l'intervento alla settimana 5 e poi a tre e sei mesi dopo l'intervento.

Randomizzazione: Verrà utilizzata la randomizzazione bloccata con dimensioni dei blocchi scelte casualmente per garantire un'equa distribuzione dei partecipanti a ciascun braccio dello studio. La sequenza di randomizzazione bloccata sarà generata dal computer. I genitori verranno randomizzati al gruppo A o al gruppo B durante la compilazione del questionario demografico e di riferimento sulla piattaforma elettronica.

Dimensione del campione: il gruppo di ricerca mirerà a reclutare 180 genitori (90 partecipanti per gruppo). Questo si basa sull'ipotesi di una differenza del 10% tra i gruppi nei punteggi di conoscenza e una deviazione standard di 2,0 con l'80% di potenza. Ciò richiederebbe

Sviluppo di blogshot: sei blogshot sono stati sviluppati con l'assistenza di un graphic designer. I membri della P-PAG hanno fornito feedback sulla lingua, il design e il contenuto dei blogshot.

Sviluppo del questionario online: il team di ricerca ha sviluppato quattro questionari (baseline e 3 questionari di follow-up). I questionari consistono in domande di conoscenza a scelta multipla basate sulle informazioni presentate nei blogshot, domande sulle intenzioni dei partecipanti per la gestione delle condizioni comuni dell'infanzia acuta e sulle azioni intraprese dai partecipanti se il loro bambino sviluppava sintomi di una delle condizioni del blogshot durante la durata dello studio . Nel questionario sarà inclusa anche una serie di 7 domande sull'usabilità dei blogshot.

Il questionario è progettato e ospitato nella piattaforma Nooro (https://nooro.com). Di seguito è riportata una panoramica di ciascuna categoria di domande:

Domande di base: saranno incluse quattro domande di base sull'esperienza dei genitori con le comuni condizioni dell'infanzia acuta incluse nei blogshot e sul numero di volte in cui sono andati al pronto soccorso o hanno ricevuto una prescrizione di antibiotici per il loro bambino. È inclusa anche una domanda sulla ricerca di informazioni. Queste domande vengono poste al basale.

Domande sulla conoscenza: ogni argomento avrà tre domande sulla conoscenza "di base" che saranno incluse nella linea di base e in tutti e tre i questionari di follow-up. Verrà inclusa un'ulteriore domanda di conoscenza per ciascun argomento in cui un partecipante ha ricevuto un blogshot. Ad esempio, il gruppo A riceverà una domanda in più per il tampone per il mal di gola, i farmaci per la tosse e il raffreddore e l'argomento bronchiolite e il gruppo B riceverà una domanda in più sull'otite media acuta, le riacutizzazioni dell'asma e il mal di gola. Queste domande vengono poste al basale, al follow-up 1, al follow-up 2 e al follow-up 3.

Domande sulle aspettative: ogni argomento del blog avrà 1 domanda sulle aspettative che chiede ai genitori le loro aspettative da un operatore sanitario sulla gestione e il trattamento di ciascuna condizione. Queste domande vengono poste al basale e al follow-up 1.

Domande sulle intenzioni: ogni argomento del blog avrà una domanda sulle intenzioni che chiederà ai genitori le loro intenzioni sulla gestione e sul trattamento di ciascuna condizione. Queste domande vengono poste al basale e al follow-up 1.

Domande sulle azioni: ai partecipanti verrà chiesto delle azioni che hanno intrapreso durante il corso dello studio nel follow-up 2 e 3. Ad esempio, se il loro bambino presentasse sintomi correlati alle informazioni contenute nel blog e alle azioni intraprese, ad esempio è andato da un medico, ha compilato una prescrizione per antibiotici, ecc.

Domande sull'usabilità: le domande sull'usabilità relative al blog saranno incluse al follow-up 1. Queste sono domande di usabilità precedentemente sviluppate da ARCHE ECHO.

Progettazione dello studio: interviste qualitative

Le interviste qualitative saranno condotte con un sottoinsieme di partecipanti (ca. 30). Questa dimensione del campione si basa sulla metodologia di ricerca qualitativa per l'esecuzione di interviste individuali. I partecipanti saranno invitati a partecipare all'intervista semi-strutturata durante la compilazione del questionario di follow-up della settimana 5 1. I partecipanti interessati a partecipare a un'intervista lasceranno il loro nome e indirizzo e-mail e saranno contattati dal coordinatore del progetto per programmare un'intervista.

Lo scopo delle interviste è quello di comprendere e contestualizzare ulteriormente le risposte e le prospettive dei partecipanti sull'efficacia dei blogshot per aumentare la conoscenza, influenzare il comportamento previsto e le aspettative sulle comuni condizioni acute dell'infanzia. Il modello a nido d'ape dell'esperienza dell'utente è stato utilizzato per guidare lo sviluppo delle domande dell'intervista. Sono state esplorate anche le preferenze dei genitori riguardo al formato e alla modalità di fornitura delle informazioni e di reclutamento per lo studio, che potrebbero orientare campagne e valutazioni future.

Incentivi: i partecipanti riceveranno un buono regalo elettronico canadese (CAD) da $ 10 per questionario completato (escluso il valore di base) fino a un massimo di un buono regalo elettronico canadese da $ 30 CAD per il completamento di tutti e tre i questionari di follow-up. Per la componente qualitativa, i partecipanti riceveranno un ulteriore buono regalo elettronico da $ 25 CAD per la partecipazione al colloquio. Questo incentivo arriverà sotto forma di una carta regalo CAD elettronica per il partecipante.

Raccolta dati

Nel corso dello studio verranno raccolti i seguenti dati:

1. Questionario di base: i partecipanti completeranno un questionario pre-intervento che include dati demografici, conoscenza dell'uso di antibiotici e condizioni comuni dell'infanzia acuta, intenzioni sull'opportunità di cercare assistenza sanitaria per il proprio bambino per una condizione infantile comune e le loro aspettative sulla gestione da parte degli operatori sanitari.
2. Questionario di follow-up 1 (5 settimane dopo il basale): i partecipanti ripeteranno tutte le domande sulla conoscenza, le intenzioni e le aspettative, oltre a fornire un feedback sul design del blogshot.
3. Questionario di follow-up 2 (3 mesi dopo il basale): i partecipanti ripeteranno le domande sulla conoscenza (ritenzione della conoscenza). Verranno anche poste domande di azione sul fatto che il loro bambino abbia sperimentato una qualsiasi delle condizioni e quali azioni abbia intrapreso (ad es. ha cercato servizi sanitari, farmaci da banco, prescrizioni compilate.
4. Questionario di follow-up 3 (6 mesi dopo il basale): i partecipanti ripeteranno domande di conoscenza e domande di azione.
5. Interviste qualitative (post intervento): le interviste saranno condotte tramite software di videoconferenza zoom e registrate e trascritte utilizzando un trascrittore di terze parti.

Piano per l'analisi dei dati

Dati del questionario: i dati demografici saranno raccolti per valutare quanto sia rappresentativo il campione per la popolazione canadese. Per presentare i dati demografici verranno utilizzate statistiche descrittive, inclusi numeri, frequenze e mezzi. Le differenze di gruppo saranno valutate utilizzando il test t indipendente o il chi quadrato e il basale e il follow-up saranno valutati utilizzando test t appaiati o test dei ranghi con segno di Wilcoxon, a seconda della distribuzione dei dati. In tutte le analisi, le incertezze statistiche saranno espresse in intervalli di confidenza bilaterali al 95%. Un valore p <0,05 indicherà significatività statistica. Le analisi saranno condotte sulla base dell'intenzione di trattare.

Dati dell'intervista: il coordinatore del progetto eseguirà un'analisi tematica induttiva dei dati dell'intervista. La codifica e l'analisi delle interviste avverranno in concomitanza con la raccolta dei dati utilizzando un approccio iterativo. In questo approccio, i dati saranno classificati in codici, formando categorie che vengono poi combinate in temi che possono essere descritti in dettaglio nei risultati. I criteri di Lincoln e Guba saranno utilizzati per stabilire l'attendibilità del processo analitico. Il software di analisi qualitativa dei dati NVIVO verrà utilizzato per organizzare e codificare i dati.

Archivio dati

Tutti i dati verranno archiviati su server canadesi sicuri conformi alle norme sulla privacy e sulla sicurezza dei dati per salvaguardare le informazioni mediche secondo l'Health Insurance Portability and Accountability Act del 1996. I dati verranno inizialmente archiviati sui server Nooro. Nooro è un'applicazione web sicura e protetta da password gestita da Mr. Edward Knight a Barrie, Ontario. Questa società è stata utilizzata per precedenti studi di ricerca approvati dal Consiglio di etica della ricerca umana dell'Università di Alberta. I dati verranno archiviati in rack chiusi a chiave presso Pathway Communications a Markham, ON. Questo data center canadese è certificato ISO 27001, conforme a SOC2, PCI e HIPAA. Il server è protetto da un firewall e da una tecnologia di crittografia e ne viene eseguito il backup quotidianamente. I dati verranno scaricati regolarmente (ad esempio settimanalmente) dai ricercatori per il controllo di qualità, la pulizia e l'analisi e l'archiviazione sicura a lungo termine. Una volta completata la raccolta dei dati, tutti i dati verranno eliminati dai server Nooro.

Tutti i materiali digitali (ad es. registrazioni audio, documenti elettronici) saranno archiviati a lungo termine su un server sicuro nella facoltà del PI (Facoltà di Medicina e Odontoiatria) presso l'Università di Alberta. Al termine dello studio, i dati saranno archiviati sul server della Facoltà di Medicina e Odontoiatria. La Facoltà di Medicina e Odontoiatria ha condiviso unità sicure accessibili da computer protetti da password e i dati non saranno accessibili a nessuno al di fuori del team di ricerca. I file cartacei non verranno archiviati. I dati anonimizzati saranno conservati per un minimo di 5 anni. Gli indirizzi e-mail e i nomi dei partecipanti saranno raccolti allo scopo di inviare il questionario di follow-up, promemoria per il completamento del questionario di follow-up e collegamenti ai blogshot utilizzati nello studio. Gli indirizzi e-mail e i nomi dei partecipanti verranno rimossi dai file di dati una volta completata la raccolta dei dati. Nel riportare i risultati, i singoli partecipanti non saranno identificati per nome o saranno identificabili dalle loro risposte.

I dati dell'intervista Zoom verranno acquisiti e archiviati localmente, quindi trasferiti tra il team di ricerca e l'appaltatore di trascrizione di terze parti tramite un portale online sicuro. Le trascrizioni saranno anonime. Tutti i dati verranno trasferiti ai ricercatori per l'analisi e l'archiviazione sicura a lungo termine e cancellati dal contraente terzo una volta completata la trascrizione. Gli elenchi dei partecipanti principali verranno archiviati su un server canadese sicuro accessibile solo al team di ricerca.